Hudavkolonisering av barn innlagt på intensivavdeling (DCpedrea)
Hudavkolonisering av barn innlagt på intensivavdeling ved daglig toalett: Mild såpe versus klorheksidinglukonat 2 % pad
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hud er et stort reservoar av patogene bakterier og intensivavdelingspasienter er spesielt sårbare for variasjoner i hudkolonisering og så for infeksjoner. Disse bakterielle hudkoloniseringene kan forurense andre pasienter, pleiepersonell eller til og med prøver, men fremfor alt er de en endogen kilde til infeksjon av materiale. Disse bakterielle hudkoloniseringene har derfor en viktig plass i ansvaret for infeksjoner forbundet med omsorg og kan potensielt påvirke lengden på pasientens sykehusinnleggelse. 2 % klorheksidinglukonat-puter har allerede vist en reell effekt i bærekraftig reduksjon av sentrale venekateterrelaterte bakteriemier hos voksne og barn, sannsynligvis gjennom en reduksjon av kutan mikrobiell kolonisering. Imidlertid gjenstår denne hypotesen å bekrefte.
Pasienter på den pediatriske kirurgiske intensivavdelingen ved Necker-Enfants Malades sykehus er mindreårige, innlagt på sykehus i kritisk og kontinuerlig kirurgisk overvåkingsenhet, for alle kirurgiske spesialiteter unntatt hjertekirurgi. Bruk av sentrale venekateter gjelder ca. 60 % av sykehusdagene som identifiseres hvert år. For å kontrollere kateterrelaterte bakteriemier er alle intensivavdelingspasienter siden 2015 underlagt en tjenesteprotokoll som definerer en mild såpevask daglig hos pasienter uten sentralt venekateter og en vask med klorheksidin hos pasienter med sentralt venekateter. Påfølgende standardiserte prøver vil bli utført på huden til barna som er underlagt begge typer vask under innleggelsen på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 0 til 17 år
- Innlagt på den pediatriske kirurgiske intensivavdelingen på Necker-sykehuset i en varighet på minst 5 dager
- Pasienter som sannsynligvis vil motta de to typene vask (mild såpe og klorheksidinglukonat)
- Pasienter underlagt tjenestevaskeprotokollen i minst to daglige vask (24 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke følger de to typene vask
- Kroniske hudlesjoner
- Nektelse av å delta uttrykt av innehavere av foreldremyndighet og/eller pasient
- ikke respekterer 24 timer pålagt for hver vask
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasient som drar nytte under samme sykehusinnleggelse av tapet eller gevinsten av et sentralt venekateter.
|
3 mikrobiologiske prøver, per påføring av agar på huden, etter 24 timer etter en første vask med 2 % klorheksidinglukonat: 1 time før den andre vask med samme vaskeprodukt og deretter 1 til 2 timer etter, og 20 til 23 timer etter denne andre vask.
Andre navn:
3 mikrobiologiske prøver, per påføring av agar på huden, etter 24 timer etter første vask med mild såpe: 1 time før andre vask med samme vaskeprodukt og deretter 1 til 2 timer etter, og 20 til 23 timer etter denne andre vask.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutan kolonisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall kolonidannende enheter etter 24 timers dyrking av 3 prøver: 1 time før vask (mild såpe eller 2 % klorheksidinglukonat), 1 til 2 timer etter og 20 til 23 timer etter vask.
|
6 måneder
|
|
Bakteriell økologi
Tidsramme: 6 måneder
|
Makroskopisk bakteriell identifikasjon etter Gram-farging, etter 24 timers dyrking av 3 prøver: 1 time før vask (mild såpe eller 2 % klorheksidinglukonat), 1 til 2 timer etter og 20 til 23 timer etter vask. Mikrobiologisk identifikasjon dersom det makroskopiske utseendet virker atypisk. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Annen identifikator: IDRCB number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .