Tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevien lasten ihon dekolonisaatio (DCpedrea)
Tehohoitoyksikössä sairaalahoitoon vietyjen lasten ihon dekolonisaatio päivittäisellä wc:llä: mieto saippua vs. klooriheksidiiniglukonaatti 2 % tyyny
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iho on suuri patogeenisten bakteerien varasto, ja tehohoitoyksikön potilaat ovat erityisen alttiita ihon kolonisaation vaihteluille ja siten infektioille. Nämä bakteeri-ihon kolonisaatiot voivat kontaminoida muita potilaita, hoitohenkilökuntaa tai jopa näytteitä, mutta ennen kaikkea ne ovat endogeeninen materiaalin infektiolähde. Näillä ihon bakteerikolonisaatioilla on siksi tärkeä paikka hoitoon liittyvien infektioiden vastuussa ja ne voivat mahdollisesti vaikuttaa potilaan sairaalahoidon kestoon. 2 % klooriheksidiiniglukonaattityynyt ovat jo osoittaneet todellisen tehokkuuden keskuslaskimokatetriin liittyvien bakteremioiden kestävässä vähentämisessä aikuisilla ja lapsilla, luultavasti vähentämällä ihon mikrobien kolonisaatiota. Tämä hypoteesi on kuitenkin vielä vahvistettava.
Necker-Enfants Maladesin sairaalan lastenkirurgisen tehohoitoyksikön potilaat ovat alaikäisiä, jotka ovat sairaalahoidossa kriittisen ja jatkuvan kirurgisen valvonnan osastolla kaikilla kirurgisilla erikoisaloilla sydänkirurgiaa lukuun ottamatta. Keskuslaskimokatetrien käyttö koskee noin 60 % vuosittain tunnistetuista sairaalapäivistä. Katetriin liittyvien bakteremioiden hallintaan kaikki tehohoitopotilaat ovat olleet vuodesta 2015 lähtien palveluprotokollan piirissä, joka määrittelee päivittäin miedon saippuapesun potilaille, joilla ei ole keskuslaskimokatetria, ja pesun klooriheksidiinillä potilailla, joilla on keskuslaskimokatetri. Peräkkäiset standardoidut näytteet otetaan niiden lasten iholta, jotka ovat alttiita molemmille pesutyypeille sairaalahoidon aikana tehohoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 0–17-vuotiaat
- Sairaalahoitona Neckerin sairaalan lastenkirurgisen tehohoidon osastolla vähintään 5 päivän ajan
- Potilaat, jotka todennäköisesti saavat 2 tyyppistä pesua (mieto saippua ja klooriheksidiiniglukonaatti)
- Potilaat, joihin sovelletaan palvelupesuprotokollaa vähintään kaksi kertaa päivässä (24 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät noudata kahta pesutyyppiä
- Krooniset ihovauriot
- Vanhempainvallan haltijoiden ja/tai potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- ei noudata jokaiselle pesulle asetettua 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilas, joka hyötyy saman sairaalahoidon aikana keskuslaskimokatetrin katoamisesta tai noususta.
|
3 mikrobiologista näytettä per agarin levitys iholle 24 tunnin ensimmäisen pesun jälkeen 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla: 1 h ennen toista pesua samalla pesuaineella ja sitten 1 - 2 h jälkeen ja 20 - 23 h tämän toisen pesun jälkeen.
Muut nimet:
3 mikrobiologista näytettä per agarin levitys iholle 24 tunnin ensimmäisen miedolla saippuapesun jälkeen: 1 h ennen toista pesua samalla pesuaineella ja sitten 1 - 2 h jälkeen ja 20 - 23 h tämän toisen pesun jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kolonisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä kolmen näytteen 24 tunnin viljelyn jälkeen: 1 tunti ennen pesua (mieto saippua tai 2 % klooriheksidiiniglukonaatti), 1-2 tuntia pesun jälkeen ja 20-23 tuntia pesun jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Bakteeriekologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Makroskooppinen bakteeritunnistus Gram-värjäyksen jälkeen, 3 näytteen 24 tunnin viljelyn jälkeen: 1 tunti ennen pesua (mieto saippua tai 2 % klooriheksidiiniglukonaatti), 1-2 tuntia pesun jälkeen ja 20-23 tuntia pesun jälkeen. Mikrobiologinen tunnistus, jos makroskooppinen ulkonäkö vaikuttaa epätyypilliseltä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Muu tunniste: IDRCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .