Деколонизация кожи детей, госпитализированных в отделение реанимации (DCpedrea)
Деколонизация кожи детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, посредством ежедневного туалета: мягкое мыло в сравнении с 2%-ным тампоном с хлоргексидином глюконатом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кожа является основным резервуаром патогенных бактерий, и пациенты отделений интенсивной терапии особенно уязвимы к изменениям в колонизации кожи и, следовательно, к инфекциям. Эти бактериальные колонизации кожи могут контаминировать других пациентов, медперсонал или даже образцы, но, прежде всего, они являются эндогенным источником инфекции материала. Таким образом, эти бактериальные кожные колонии играют важную роль в развитии инфекций, связанных с уходом за больными, и потенциально могут влиять на продолжительность госпитализации пациентов. Прокладки с 2% хлоргексидин-глюконатом уже продемонстрировали реальную эффективность в устойчивом снижении бактериемии, связанной с центральным венозным катетером, у взрослых и детей, вероятно, за счет уменьшения кожной микробной колонизации. Однако эту гипотезу еще предстоит подтвердить.
Пациенты детского хирургического отделения интенсивной терапии больницы Necker-Enfants Malades — это несовершеннолетние, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и непрерывного хирургического наблюдения для всех хирургических специальностей, кроме кардиохирургии. Использование центральных венозных катетеров составляет примерно 60% дней госпитализации, выявляемых каждый год. Для контроля бактериемии, связанной с катетером, все пациенты отделений интенсивной терапии с 2015 года подчиняются протоколу обслуживания, который определяет ежедневное мытье мягким мылом у пациентов без центрального венозного катетера и промывание хлоргексидином у пациентов с центральным венозным катетером. Последовательные стандартизированные пробы будут проводиться на коже детей, поддающихся обоим видам смывов, во время их госпитализации в реанимационное отделение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 0 до 17 лет
- Госпитализирован в детское хирургическое отделение интенсивной терапии больницы Неккер на срок не менее 5 дней.
- Пациенты, вероятно, получат 2 типа промываний (мягкое мыло и глюконат хлоргексидина)
- Пациенты, на которых распространяется протокол служебной мойки не менее двух раз в день (24 часа)
Критерий исключения:
- Пациенты, не соблюдающие 2 типа промываний
- Хронические поражения кожи
- Отказ от участия, выраженный обладателями родительских прав и/или пациентом
- несоблюдение 24-часового срока, установленного для каждой стирки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациент получает пользу во время той же госпитализации от потери или приобретения центрального венозного катетера.
|
3 микробиологических образца при нанесении агара на кожу через 24 часа после первого мытья 2% раствором хлоргексидина глюконата: за 1 час до второго мытья тем же моющим средством, а затем через 1–2 часа после и через 20–23 часа после второго мытья.
Другие имена:
3 микробиологических образца при нанесении агара на кожу через 24 часа после первого мытья мягким мылом: за 1 час до второго мытья тем же моющим средством, затем через 1–2 часа после и через 20–23 часа после второго мытья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная колонизация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество колониеобразующих единиц через 24 часа культивирования 3 образцов: за 1 час до промывки (мягким мылом или 2% раствором хлоргексидина глюконата), через 1–2 часа после и через 20–23 часа после промывки.
|
6 месяцев
|
|
Бактериальная экология
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Макроскопическая идентификация бактерий после окрашивания по Граму, после 24 часов культивирования 3 образцов: за 1 час до мытья (мягким мылом или 2% раствором хлоргексидина глюконата), через 1–2 часа после и через 20–23 часа после мытья. Микробиологическая идентификация, если макроскопический вид кажется нетипичным. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Другой идентификатор: IDRCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .