중환자실 입원 아동의 피부 탈식민화 (DCpedrea)
중환자실 입원 아동의 매일 화장실 사용 피부 탈식민화 : 순한 비누 대 Chlorhexidine Gluconate 2% 패드
연구 개요
상태
정황
상세 설명
피부는 병원성 박테리아의 주요 저장고이며 중환자실 환자는 특히 피부 집락의 변화와 감염에 취약합니다. 이러한 세균성 피부 집락화는 다른 환자, 간호 직원 또는 심지어 샘플을 오염시킬 수 있지만 무엇보다도 물질의 내인성 감염원입니다. 따라서 이러한 세균성 피부 집락화는 치료와 관련된 감염의 주요 원인이 되며 잠재적으로 환자 입원 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 2% Chlorhexidine Gluconate 패드는 이미 성인과 어린이의 중심정맥 카테터 관련 균혈증의 지속 가능한 감소에 대한 실질적인 효능을 입증했습니다. 그러나이 가설은 아직 확인되지 않았습니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 소아 외과 중환자실에 있는 환자는 미성년자로서 심장 수술을 제외한 모든 외과 전문 분야에 대해 중환자실 및 지속적인 외과 감시실에 입원해 있습니다. 중심 정맥 카테터의 사용은 매년 확인된 입원 일수의 약 60%와 관련이 있습니다. 카테터 관련 균혈증을 통제하기 위해 모든 중환자실 환자는 2015년부터 서비스 프로토콜을 따라야 합니다. 이 프로토콜은 중심 정맥 카테터가 없는 환자의 경우 매일 순한 비누 세척을 정의하고 중심 정맥 카테터가 있는 환자의 경우 클로르헥시딘으로 세척을 정의합니다. 연속적인 표준화된 샘플은 집중 치료실에 입원하는 동안 두 가지 유형의 세척에 복종하는 어린이의 피부에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0~17세 환자
- Necker 병원 소아외과 집중치료실에 최소 5일 이상 입원
- 2가지 유형의 세척(순한 비누 및 클로르헥시딘 글루코네이트)을 받을 가능성이 있는 환자
- 매일 최소 2회 세척(24시간)에 대해 서비스 세척 프로토콜을 적용받는 환자
제외 기준:
- 2가지 유형의 세척을 따르지 않는 환자
- 만성 피부 병변
- 친권자 및/또는 환자가 표명한 참여 거부
- 각 세척에 대해 부과된 24시간을 준수하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
중심 정맥 카테터의 상실 또는 획득의 동일한 입원 기간 동안 혜택을 받는 환자.
|
2% Chlorhexidine Gluconate로 첫 번째 세척 24시간 후, 피부에 한천 적용당 3개의 미생물 샘플: 동일한 세척 제품으로 두 번째 세척 1시간 전, 두 번째 세척 후 1~2시간, 두 번째 세척 후 20~23시간.
다른 이름들:
순한 비누로 첫 번째 세척 24시간 후 피부에 한천을 도포할 때마다 미생물 샘플 3개: 동일한 세척 제품으로 두 번째 세척 1시간 전, 1~2시간 후, 두 번째 세척 후 20~23시간.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 식민화
기간: 6 개월
|
3개 검체 배양 24시간 후 콜로니 형성 단위 수 : 세척 1시간 전(순한 비누 또는 2% Chlorhexidine Gluconate), 세척 1~2시간 후, 세척 후 20~23시간.
|
6 개월
|
|
세균 생태학
기간: 6 개월
|
그람염색 후 거시적 세균 동정, 3개 시료 배양 24시간 후 : 세척 1시간 전(순한 비누 또는 2% Chlorhexidine Gluconate), 세척 1~2시간 후, 세척 20~23시간 후. 거시적 외관이 이례적으로 보이는 경우 미생물 식별. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (기타 식별자: IDRCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .