Hudavkolonisering av barn inlagda på intensivvårdsavdelning (DCpedrea)
Hudavkolonisering av barn inlagda på intensivvårdsavdelning med daglig toalett: Mild tvål kontra klorhexidinglukonat 2 % pad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huden är en viktig reservoar av patogena bakterier och intensivvårdspatienter är särskilt sårbara för variationer i hudkolonisering och så för infektioner. Dessa bakteriella hudkoloniseringar kan kontaminera andra patienter, vårdpersonal eller till och med prover, men framför allt är de en endogen källa till infektion av material. Dessa bakteriella hudkoloniseringar har därför en viktig plats i ansvaret för infektioner i samband med vården och kan potentiellt påverka längden på patientens sjukhusvistelse. 2% Klorhexidin Gluconate-kuddar har redan visat en verklig effekt i hållbar minskning av centrala venkateterrelaterade bakteriemier hos vuxna och barn, troligen genom en minskning av kutan mikrobiell kolonisering. Denna hypotes återstår dock att bekräftas.
Patienter på den pediatriska kirurgiska intensivvårdsavdelningen på Necker-Enfants Malades sjukhus är minderåriga, inlagda på sjukhus för kritisk och kontinuerlig kirurgisk övervakningsavdelning, för alla kirurgiska specialiteter utom hjärtkirurgi. Användningen av centrala venkatetrar berör cirka 60 % av de sjukhusdagar som identifieras varje år. För att kontrollera kateterrelaterade bakteriemier är alla intensivvårdspatienter sedan 2015 föremål för ett serviceprotokoll som definierar en mild tvål daglig tvätt hos patienter utan central venkateter och en tvätt med Klorhexidin hos patienter med central venkateter. Successiva standardiserade prover kommer att utföras på huden på de barn som är underkastade båda typerna av tvättar under deras sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 0 till 17 år
- Inlagd på pediatrisk kirurgisk intensivvårdsavdelning på Neckersjukhuset under minst 5 dagar
- Patienter som sannolikt kommer att få de två typerna av tvättar (mild tvål och klorhexidinglukonat)
- Patienter som omfattas av servicetvättprotokollet under minst två dagliga tvättar (24 timmar)
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte följer de två typerna av tvättar
- Kroniska hudskador
- Vägran att delta uttryckt av innehavare av föräldramyndigheten och/eller patient
- inte respekterar de 24 timmar som föreskrivs för varje tvätt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patient gynnas under samma sjukhusvistelse av förlusten eller vinsten av en central venkateter.
|
3 mikrobiologiska prover, per applicering av agar på huden, efter 24 timmar av en första tvätt med 2 % klorhexidinglukonat: 1 timme före den andra tvätten med samma tvättprodukt och sedan 1 till 2 timmar efter och 20 till 23 timmar efter denna andra tvätt.
Andra namn:
3 mikrobiologiska prover, per applicering av agar på huden, efter 24 timmar av en första tvätt med mild tvål: 1 timme före den andra tvätten med samma tvättprodukt och sedan 1 till 2 timmar efter och 20 till 23 timmar efter denna andra tvätt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kutan kolonisering
Tidsram: 6 månader
|
Antal kolonibildande enheter efter 24 timmars odling av 3 prover: 1 timme före tvätten (mild tvål eller 2 % klorhexidinglukonat), 1 till 2 timmar efter och 20 till 23 timmar efter tvätten.
|
6 månader
|
|
Bakteriell ekologi
Tidsram: 6 månader
|
Makroskopisk bakteriell identifiering efter Gram-färgning, efter 24 timmars odling av 3 prover: 1 timme före tvätten (mild tvål eller 2 % klorhexidinglukonat), 1 till 2 timmar efter och 20 till 23 timmar efter tvätten. Mikrobiologisk identifiering om det makroskopiska utseendet verkar atypiskt. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane Blanot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Edouard Jullien, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190298
- 2019-A00844-53 (Annan identifierare: IDRCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .