歩行時のウェアラブル ロボット支援の評価
神経学的障害を持つ個人の歩行力学とエネルギー学に関するウェアラブル ロボット支援の評価
調査の概要
詳細な説明
設計 (目的 1): 目的 1 の仮説をテストするために、CP を持つ歩行者が自分で選択した速度で地上歩行をしたり、設定速度でトレッドミルを使用したりする際に、足首の動力補助の大きさを体系的に調整します。一定速度での階段ステップマシン。 参加者が下垂足になっている場合、双方向足首デバイスは背屈補助を提供します。 電動アシストと各参加者のベースライン歩行状態 (靴または AFO) を比較します。参加者の半数が処方されたAFOを装着して歩くコホートを募集します。 3 次元のモーション キャプチャ、筋電図、代謝呼吸データを測定し、各支援レベルの歩行および階段試行中の運動と効果に対する被験者の認識を評価します。 データ収集は練習訪問後に行われます。
設計 (目的 2): 目的 2 の仮説をテストするために、目的 1 の CP による歩行障害を持つ同じ個人がランダムに選択され、個別に調整された底屈筋補助を週 4 回行う 30 分間の地上歩行トレーニングを完了します。 1週間、または週2回、2週間。 トレーニング中の介助量は、各参加者の目標 1 の平地歩行時の移動代謝コストが最大となる量に設定し、一定に保ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、86011
- Northern Arizona University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5 歳から 75 歳までの年齢。
- 健康なボランティア、または脳卒中、脊髄損傷、パーキンソン病、または脳性麻痺による神経学的歩行障害の診断。
- 病歴と身体診察中の親の報告と臨床観察に基づいて、簡単な指示を理解し、従うことができなければなりません。
- 必要に応じて口頭で同意できる。 参加者が非言語的である場合、同意のための身振りの親の解釈が使用されます。
- 英語を読んで理解する能力。
- 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも 30 フィート歩くことができる (脳性麻痺患者の GMFCS レベル I-III)
除外基準:
• 脳卒中、脊髄損傷、パーキンソン病、または脳性麻痺以外の神経学的、筋骨格または心肺損傷、健康状態 (妊娠を含む)、または診断により、指示どおりに短時間歩く能力に影響を与える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外骨格補助による歩行訓練
足首の外骨格補助による歩行トレーニング。
参加者全員が高頻度歩行トレーニングを受け、その後休薬期間を経て、低頻度歩行トレーニングを受けました。
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歩行中の補助を提供する新しい電動レッグブレース。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩くのに必要な代謝エネルギー
時間枠：歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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ポータブル代謝測定システム（コスメドK5）を用いて、歩行に必要な代謝エネルギーの変化を測定します。
単位: 歩行訓練後と歩行訓練前の % の差の変化。
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歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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歩行速度の変化
時間枠：歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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歩行速度の変化は、地上でストップウォッチを使用して測定されます。
単位: 事後評価と事前評価の間の変化率 (%)
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歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅の変化
時間枠：歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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歩幅の変化は、歩数を移動距離で割ることによって測定されます。
単位: 事後評価と事前評価の間の変化率 (%)。
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歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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ケイデンスの変化
時間枠：歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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1分間あたりの歩数の変化をカウンターで計測します。
単位: 事後評価と事前評価の間の変化率 (%)。
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歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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筋活動分散比の変化
時間枠：歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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筋電計電極を用いて歩行時のヒラメ筋の筋活動分散比の変化を計測します。
単位: 事後評価と事前評価の間の変化率 (%)。
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歩行訓練前（1 日目）と歩行訓練後（4 日目）の評価で測定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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