A hordható robottámogatás értékelése a járásban
Viselhető robottámogatás értékelése neurológiai károsodásban szenvedő egyének járásmechanikájában és energetikájában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tervezés (1. cél): Az 1. cél hipotézisének teszteléséhez szisztematikusan módosítjuk a motoros bokatámogatás mértékét, miközben a CP-vel járó egyének a föld feletti gyalogláson saját maguk által kiválasztott sebességgel, futópadon beállított sebességgel és tovább lépcsőző gép állandó sebességgel. A kétirányú boka eszköz a háti hajlítást segíti, ha a résztvevőnek ereszkedése van. Összehasonlítjuk a motoros segítségnyújtást az egyes résztvevők kiindulási járásállapotával (papucs vagy AFO-k); toborozunk egy csoportot, ahol a résztvevők fele előírt AFO-kkal sétál. Mérni fogjuk a háromdimenziós mozgásrögzítési, elektromiográfiás és metabolikus légzési adatokat, és felmérjük, hogy az alany hogyan érzékeli az erőkifejtést és az előnyöket a séta és a lépcsőzés során minden segítségnyújtási szinten. Az adatgyűjtésre a gyakorlati látogatást követően kerül sor.
Tervezés (2. cél): A 2. cél hipotéziseinek teszteléséhez ugyanazokat az egyéneket, akiknek járáshiánya van az 1. célból származó CP-ből, véletlenszerűen választják ki, hogy heti 4x 30 perces föld feletti járási tréninget végezzenek egyénileg hangolt talphajlító asszisztenssel. 1 hétig vagy heti 2x 2 hétig. Az edzés során nyújtott segítség nagyságát abban az összegben állítják be, amely az 1. célban az 1. célban minden résztvevő számára maximalizálta a szállítás anyagcsere-költségét, és állandó marad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 5 és 75 év között.
- Akár egészséges önkéntes, akár agyvérzés, gerincvelő-sérülés, Parkinson-kór vagy agyi bénulás miatti neurológiai alapú járászavar diagnózisa.
- Képesnek kell lennie megérteni és követni az egyszerű utasításokat a szülői jelentés és a klinikai megfigyelés alapján az anamnézis és a fizikális vizsgálat során.
- Szükség esetén szóbeli hozzájárulást tud adni. Ha a résztvevő nem verbális, a beleegyező gesztikuláció szülői értelmezése kerül felhasználásra.
- Az angol nyelv olvasásának és megértésének képessége.
- Képes legalább 30 métert járni járássegítővel vagy anélkül (GMFCS I-III szint agyi bénulásban szenvedők számára)
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen neurológiai, izom-csontrendszeri vagy kardiorespirációs sérülés, egészségi állapot (beleértve a terhességet) vagy a stroke, a gerincvelő-sérülés, a Parkinson-kór vagy az agyi bénuláson kívüli diagnózis, amely rövid ideig befolyásolná az előírt járásképességet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járási edzés Exoskeleton Assistance segítségével
Járástréning boka exoskeleton asszisztenciával.
Minden résztvevő magas frekvenciájú járástréningben részesült, amelyet egy kimosódási periódus követett, majd alacsony frekvenciájú járástréning.
|
Újszerű motoros lábmerevítő, amely segítséget nyújt járás közben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyalogláshoz szükséges metabolikus energia
Időkeret: A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
A gyalogláshoz szükséges metabolikus energia változását egy hordozható metabolikus mérőrendszerrel (Cosmed K5) mérik.
Mértékegységek: a különbség százalékos változása a járást megelőző edzés után.
|
A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
|
Változás a járási sebességben
Időkeret: A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
A járási sebesség változását stopperóra segítségével mérik a talaj felett.
Mértékegységek: %-os változás a posta és az előzetes értékelések között
|
A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz változás
Időkeret: A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
A lépéshossz változását úgy mérjük, hogy a lépések számát elosztjuk a megtett távolsággal.
Mértékegységek: %-os változás a posta és az előzetes értékelések között.
|
A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
|
Változás a ütemben
Időkeret: A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
A percenkénti lépések számának változását számlálóval mérjük.
Mértékegységek: %-os változás a posta és az előzetes értékelések között.
|
A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
|
Az izomaktivitás varianciaarányának változása
Időkeret: A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
A talp izomaktivitási varianciájának változását járás közben elektromiográfiás elektródákkal mérjük.
Mértékegységek: %-os változás a posta és az előzetes értékelések között.
|
A járásképzés előtti (1. nap) és utáni (4. nap) mérések során mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 986744
- 1R15HD099664-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .