Évaluation de l'assistance robotique portable sur la marche
Évaluation de l'assistance robotique portable sur la mécanique de la marche et l'énergie chez les personnes atteintes de troubles neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception (objectif 1) : pour tester l'hypothèse de l'objectif 1, nous ajusterons systématiquement l'ampleur de l'assistance motorisée à la cheville lorsque les personnes ambulatoires atteintes de CP marchent en marchant au-dessus du sol à des vitesses auto-sélectionnées, sur un tapis roulant à des vitesses définies et sur marche-escalier à un rythme constant. Le dispositif de cheville bidirectionnel fournira une assistance à la flexion dorsale si le participant a le pied tombant. Nous comparerons l'assistance électrique à la condition de marche de base de chaque participant (chaussé ou AFO) ; nous recruterons une cohorte où la moitié des participants marchent avec les AFO prescrits. Nous mesurerons les données de capture de mouvement tridimensionnelle, d'électromyographie et de respiration métabolique, et évaluerons la perception du sujet de l'effort et des avantages pendant les essais de marche et d'escalier pour chaque niveau d'assistance. La collecte des données aura lieu à la suite d'une visite pratique.
Conception (objectif 2) : pour tester les hypothèses de l'objectif 2, les mêmes personnes présentant des déficits de démarche dus à la CP de l'objectif 1 seront sélectionnées au hasard pour effectuer 30 minutes d'entraînement à la marche au sol avec une assistance aux fléchisseurs plantaires personnalisée 4x/semaine. pendant 1 semaine ou 2x/semaine pendant 2 semaines. L'ampleur de l'assistance pendant l'entraînement sera fixée au montant qui maximise le coût métabolique du transport pendant la marche à niveau dans l'objectif 1 pour chaque participant et maintenu constant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Northern Arizona University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 5 et 75 ans inclus.
- Soit un volontaire en bonne santé, soit un diagnostic de trouble de la marche d'origine neurologique dû à un accident vasculaire cérébral, une lésion de la moelle épinière, la maladie de Parkinson ou une paralysie cérébrale.
- Doit être capable de comprendre et de suivre des instructions simples basées sur le rapport des parents et l'observation clinique lors de l'anamnèse et de l'examen physique.
- Capable de donner son assentiment verbal, le cas échéant. Si le participant est non verbal, l'interprétation parentale de la gesticulation pour l'assentiment sera utilisée.
- La capacité de lire et de comprendre l'anglais.
- Capable de marcher au moins 30 pieds avec ou sans aide à la marche (GMFCS Niveau I-III pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale)
Critère d'exclusion:
• Toute blessure neurologique, musculo-squelettique ou cardiorespiratoire, problème de santé (y compris la grossesse) ou diagnostic autre qu'accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, maladie de Parkinson ou paralysie cérébrale qui affecterait la capacité de marcher comme indiqué pendant de courtes périodes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche avec assistance exosquelette
Entraînement à la marche avec assistance d'un exosquelette de cheville.
Tous les participants ont reçu un entraînement à la marche à haute fréquence suivi d'une période de sevrage puis d'un entraînement à la marche à basse fréquence.
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Nouvelle attelle de jambe motorisée pour fournir une assistance pendant la marche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'énergie métabolique nécessaire pour marcher
Délai: Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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Le changement de l'énergie métabolique nécessaire pour marcher sera mesuré à l'aide d'un système de mesure métabolique portable (Cosmed K5).
Unités : changement en % de différence après l'entraînement à la marche et avant.
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Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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Changement de vitesse de marche
Délai: Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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L'évolution de la vitesse de marche sera mesurée au sol à l'aide d'un chronomètre.
Unités : % de changement entre les évaluations post et pré-évaluations
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Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de longueur de foulée
Délai: Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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L'évolution de la longueur de foulée sera mesurée en divisant le nombre de pas par la distance parcourue.
Unités : % de changement entre les évaluations post et pré.
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Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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Changement de cadence
Délai: Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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L'évolution du nombre de pas effectués par minute sera mesurée à l'aide d'un compteur.
Unités : % de changement entre les évaluations post et pré.
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Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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Modification du rapport de variance de l'activité musculaire
Délai: Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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La modification du rapport de variance de l'activité musculaire du soléaire pendant la marche sera mesurée à l'aide d'électrodes d'électromyographie.
Unités : % de changement entre les évaluations post et pré.
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Mesuré lors des évaluations avant (jour 1) et après (jour 4) de l'entraînement à la marche
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 986744
- 1R15HD099664-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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