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보행에 대한 웨어러블 로봇 지원 평가

2024년 1월 9일 업데이트: Zachary Lerner, Northern Arizona University

신경 장애가 있는 개인의 보행 역학과 에너지에 대한 웨어러블 로봇 지원 평가

이 연구의 가장 중요한 목표는 웨어러블 보조 장치(예: 전동 보조기).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

설계(목표 1): 목표 1에 대한 가설을 테스트하기 위해 CP를 사용하여 보행 가능한 개인으로서 자체 선택한 속도로 지상 걷기, 설정된 속도로 런닝머신에서 보행 보조기의 크기를 체계적으로 조정할 것입니다. 일정한 속도로 계단을 오르는 기계. 양방향 발목 장치는 참가자가 발을 떨어뜨리는 경우 배측 굴곡 지원을 제공합니다. 우리는 각 참가자의 기본 보행 상태(신발 또는 AFO)에 대한 전동 보조를 비교할 것입니다. 참가자의 절반이 규정된 AFO와 함께 걷는 코호트를 모집합니다. 우리는 3차원 모션 캡처, 근전도 검사 및 대사 호흡 데이터를 측정하고 각 지원 수준에 대한 걷기 및 계단 시험 중 운동 및 이점에 대한 피험자 인식을 평가할 것입니다. 데이터 수집은 실습 방문 후에 이루어집니다.

설계(목표 2): 목표 2에 대한 가설을 테스트하기 위해 목표 1의 CP에서 보행 장애가 있는 동일한 개인을 무작위로 선택하여 개별적으로 조정된 족저 굴근 지원을 4회/주로 30분 동안 지상 보행 훈련을 완료합니다. 1주 동안 또는 2주 동안 주 2회. 훈련 중 보조 규모는 각 참가자의 목표 1에서 수평 보행 중 이동의 대사 비용을 최대화하고 일정하게 유지하는 양으로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
        • Northern Arizona University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 5세에서 75세 사이의 연령.
  • 건강한 지원자이거나 뇌졸중, 척수 손상, 파킨슨병 또는 뇌성마비로 인한 신경학적 보행 장애 진단.
  • 병력 및 신체검사 시 부모의 보고와 임상적 관찰을 바탕으로 간단한 지시사항을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
  • 적절한 경우 구두 동의를 제공할 수 있습니다. 참가자가 말을 하지 않는 경우 동의를 위한 부모의 몸짓 해석이 사용됩니다.
  • 영어를 읽고 이해하는 능력.
  • 보행 보조기 유무에 관계없이 최소 30피트 걸을 수 있음(뇌성마비 환자의 경우 GMFCS 레벨 I-III)

제외 기준:

• 짧은 시간 동안 지시대로 걷는 능력에 영향을 미칠 수 있는 뇌졸중, 척수 손상, 파킨슨병 또는 뇌성마비 이외의 모든 신경, 근골격 또는 심폐 손상, 건강 상태(임신 포함) 또는 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외골격 보조를 통한 보행 훈련
발목 외골격 보조 장치를 이용한 보행 훈련. 모든 참가자는 고주파 보행 훈련을 받은 후 세척 기간과 저주파 보행 훈련을 받았습니다.
걷는 동안 보조를 제공하는 새로운 동력 다리 버팀대.
다른 이름들:
  • 외골격

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 데 필요한 대사 에너지
기간: 보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
걷기에 필요한 대사에너지의 변화는 휴대용 대사측정시스템(Cosmed K5)을 이용하여 측정하게 됩니다. 단위: 보행 훈련 후와 보행 훈련 전 % 차이의 변화입니다.
보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
걷는 속도의 변화
기간: 보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
보행 속도의 변화는 스톱워치를 사용하여 지상에서 측정됩니다. 단위: 사후 평가와 사전 평가 간의 % 변화
보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보폭의 변화
기간: 보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
보폭의 변화는 걸음 수를 이동 거리로 나누어 측정됩니다. 단위: 사후 평가와 사전 평가 간의 % 변화.
보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
케이던스의 변화
기간: 보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
분당 걸음 수의 변화는 카운터를 사용하여 측정됩니다. 단위: 사후 평가와 사전 평가 간의 % 변화.
보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
근육 활동 변화율의 변화
기간: 보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨
보행 중 가자미근의 근육 활동 변화율의 변화는 근전도 전극을 사용하여 측정됩니다. 단위: 사후 평가와 사전 평가 간의 % 변화.
보행 훈련 평가 전(1일) 및 후(4일)에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 986744
  • 1R15HD099664-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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전동 보조기에 대한 임상 시험

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