评估可穿戴机器人步态辅助
2024年1月9日 更新者：Zachary Lerner、Northern Arizona University
评估可穿戴机器人辅助神经功能障碍患者的步态力学和能量学
本研究的总体目标是通过可穿戴辅助设备（即
动力矫形器）。
研究概览
详细说明
设计（目标 1）：为了检验目标 1 的假设，我们将系统地调整踝关节动力辅助的幅度，让 CP 行走的个体以自行选择的速度在地上行走、在跑步机上以设定的速度行走以及在地面上行走。楼梯踏步机以恒定的速度。 如果参与者足下垂，双向脚踝装置将提供背屈帮助。 我们会将动力辅助与每个参与者的基线步行状况（鞋或 AFO）进行比较；我们将招募一个队列，其中一半的参与者佩戴规定的 AFO 行走。 我们将测量三维运动捕捉、肌电图和代谢呼吸数据，并评估受试者在步行和爬楼梯试验期间对每个级别的帮助的用力和益处的感知。 数据收集将在实践访问后进行。
设计（目标 2）：为了测试目标 2 的假设，将随机选择具有目标 1 中 CP 步态缺陷的相同个体，以完成 30 分钟的地面步态训练，每周 4 次，并使用单独调整的跖屈肌辅助持续 1 周或每周 2 次，持续 2 周。 训练期间的援助幅度将设定为每个参与者在目标 1 中水平行走期间运输代谢成本最大化的量，并保持恒定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、美国、86011
- Northern Arizona University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 75年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介于 5 岁和 75 岁之间，包括在内。
- 要么是健康的志愿者，要么是由于中风、脊髓损伤、帕金森氏病或脑瘫而诊断出基于神经学的行走障碍。
- 必须能够理解并遵循基于父母报告和病史和体格检查期间临床观察的简单指示。
- 如果合适，能够提供口头同意。 如果参与者是非语言的，将使用父母对手势表示同意的解释。
- 阅读和理解英语的能力。
- 能够在有或没有助行器的情况下行走至少 30 英尺（针对脑瘫患者的 GMFCS I-III 级）
排除标准：
• 任何神经、肌肉骨骼或心肺损伤、健康状况（包括怀孕）或中风、脊髓损伤、帕金森氏病或脑瘫以外的任何诊断，这些都会影响短时间内按照指示行走的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外骨骼辅助步态训练
踝关节外骨骼辅助的步态训练。
所有参与者都接受了高频步态训练，然后是冲洗期，然后是低频步态训练。
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新型动力腿支架可在行走时提供帮助。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行走所需的代谢能量
大体时间：在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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步行所需代谢能量的变化将使用便携式代谢测量系统（Cosmed K5）进行测量。
单位：步态训练后与训练前的差异百分比变化。
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在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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步行速度的变化
大体时间：在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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将使用秒表在地面上测量步行速度的变化。
单位：事后评估与事前评估之间的变化百分比
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在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅变化
大体时间：在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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步幅的变化将通过步数除以行进距离来测量。
单位：事后评估与事前评估之间的变化百分比。
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在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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节奏变化
大体时间：在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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将使用计数器测量每分钟步数的变化。
单位：事后评估与事前评估之间的变化百分比。
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在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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肌肉活动方差比的变化
大体时间：在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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使用肌电图电极测量步行过程中比目鱼肌的肌肉活动方差比的变化。
单位：事后评估与事前评估之间的变化百分比。
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在步态训练评估前（第 1 天）和后（第 4 天）进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月8日
初级完成 (实际的)
2022年11月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月4日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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