Оценка носимой роботизированной помощи при ходьбе
Оценка носимой роботизированной помощи в механике и энергетике походки у людей с неврологическими нарушениями
Обзор исследования
Подробное описание
Проектирование (Цель 1): Чтобы проверить гипотезу для Цели 1, мы будем систематически корректировать величину механической поддержки голеностопного сустава, когда амбулаторные люди с ДЦП ходят по земле с самостоятельно выбранной скоростью, на беговой дорожке с заданной скоростью и на ступенчатая машина с постоянной скоростью. Двунаправленное устройство для голеностопного сустава обеспечит сгибание спины, если у участника опущена нога. Мы сравним механизированную помощь с исходным состоянием ходьбы каждого участника (в обуви или в AFO); мы наберем группу, в которой половина участников ходит с предписанными AFO. Мы будем измерять данные трехмерного захвата движения, электромиографии и метаболического дыхания, а также оценивать восприятие субъектом нагрузки и пользы во время ходьбы и ходьбы по лестнице для каждого уровня помощи. Сбор данных будет осуществляться после тренировочного визита.
Дизайн (Цель 2): Для проверки гипотез для Цели 2 те же люди с нарушениями походки из-за ЦП из Цели 1 будут случайным образом выбраны для прохождения 30-минутной тренировки ходьбы по земле с индивидуально настроенной поддержкой подошвенных сгибателей 4 раза в неделю. в течение 1 недели или 2 раза в неделю в течение 2 недель. Величина помощи во время тренировки будет установлена на уровне, который максимизирует метаболические затраты на транспорт во время ходьбы в Цели 1 для каждого участника, и останется постоянной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 75 лет включительно.
- Либо здоровый доброволец, либо диагноз неврологического расстройства ходьбы из-за инсульта, травмы спинного мозга, болезни Паркинсона или церебрального паралича.
- Должен быть в состоянии понять и следовать простым указаниям, основанным на отчете родителей и клинических наблюдениях во время сбора анамнеза и медицинского осмотра.
- Способен дать устное согласие, если это уместно. Если участник не говорит, будет использоваться родительская интерпретация жестикуляции для согласия.
- Умение читать и понимать по-английски.
- Способность пройти не менее 30 футов с помощью или без помощи при ходьбе (GMFCS Level I-III для лиц с церебральным параличом)
Критерий исключения:
• Любое неврологическое, скелетно-мышечное или кардиореспираторное повреждение, состояние здоровья (включая беременность) или диагноз, отличный от инсульта, травмы спинного мозга, болезни Паркинсона или церебрального паралича, которые могут повлиять на способность ходить в соответствии с указаниями в течение коротких периодов времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка походки с помощью экзоскелета
Тренировка походки с помощью экзоскелета голеностопного сустава.
Все участники прошли высокочастотную тренировку ходьбы, за которой последовал период вымывания, а затем тренировку низкочастотной ходьбы.
|
Новейший фиксатор ноги с электроприводом для помощи при ходьбе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая энергия, необходимая для ходьбы
Временное ограничение: Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Изменение метаболической энергии, необходимой для ходьбы, будет измеряться с помощью портативной системы измерения метаболизма (Cosmed K5).
Единицы измерения: изменение % разницы после тренировки по сравнению с тренировкой перед походкой.
|
Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Изменение скорости ходьбы будет измеряться на земле с помощью секундомера.
Единицы: % изменения между оценками после и до оценки.
|
Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Изменение длины шага будет измеряться путем деления количества шагов на пройденное расстояние.
Единицы: % изменения между оценками после и до оценки.
|
Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
|
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Изменение количества шагов, сделанных в минуту, будет измеряться с помощью счетчика.
Единицы: % изменения между оценками после и до оценки.
|
Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
|
Изменение коэффициента дисперсии мышечной активности
Временное ограничение: Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Изменение коэффициента дисперсии мышечной активности камбаловидной мышцы во время ходьбы будет измеряться с помощью электромиографических электродов.
Единицы: % изменения между оценками после и до оценки.
|
Измерялось до (день 1) и после (день 4) оценки тренировки ходьбы.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 986744
- 1R15HD099664-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .