Evaluación de la asistencia robótica portátil en la marcha
Evaluación de la asistencia robótica portátil sobre la mecánica y la energía de la marcha en personas con deterioro neurológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño (objetivo 1): para probar la hipótesis del objetivo 1, ajustaremos sistemáticamente la magnitud de la asistencia eléctrica para el tobillo cuando las personas ambulatorias con parálisis cerebral caminen sobre el suelo a velocidades autoseleccionadas, en una cinta de correr a velocidades establecidas y en máquina escaladora a velocidad constante. El dispositivo de tobillo bidireccional proporcionará asistencia para la dorsiflexión si el participante tiene el pie caído. Compararemos la asistencia eléctrica con la condición inicial para caminar de cada participante (calzado o AFO); Reclutaremos una cohorte donde la mitad de los participantes caminan con AFO prescritas. Mediremos la captura de movimiento tridimensional, la electromiografía y los datos de respiración metabólica, y evaluaremos la percepción del esfuerzo y el beneficio del sujeto durante las pruebas de caminar y subir escaleras para cada nivel de asistencia. La recopilación de datos se llevará a cabo después de una visita de práctica.
Diseño (objetivo 2): para probar las hipótesis del objetivo 2, los mismos individuos con déficits de marcha debido a la CP del objetivo 1 serán seleccionados al azar para completar 30 minutos de entrenamiento de la marcha sobre el suelo con asistencia del flexor plantar ajustada individualmente 4 veces por semana. durante 1 semana o 2 veces por semana durante 2 semanas. La magnitud de la asistencia durante el entrenamiento se establecerá en la cantidad que maximice el costo metabólico del transporte durante la caminata nivelada en el Objetivo 1 para cada participante y se mantendrá constante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Northern Arizona University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 5 y 75 años, ambos inclusive.
- Ya sea un voluntario sano o un diagnóstico de un trastorno de la marcha con base neurológica debido a un accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson o parálisis cerebral.
- Debe ser capaz de comprender y seguir instrucciones simples basadas en el informe de los padres y la observación clínica durante la historia clínica y el examen físico.
- Capaz de proporcionar asentimiento verbal, si corresponde. Si el participante es no verbal, se utilizará la interpretación de los padres de la gesticulación para el asentimiento.
- La capacidad de leer y comprender el inglés.
- Capaz de caminar al menos 30 pies con o sin ayuda para caminar (GMFCS Nivel I-III para personas con parálisis cerebral)
Criterio de exclusión:
• Cualquier lesión neurológica, musculoesquelética o cardiorrespiratoria, condición de salud (incluido el embarazo) o diagnóstico que no sea accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson o parálisis cerebral que pueda afectar la capacidad de caminar según las indicaciones durante períodos breves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha con asistencia de exoesqueleto
Entrenamiento de la marcha con asistencia del exoesqueleto del tobillo.
Todos los participantes recibieron entrenamiento de la marcha de alta frecuencia seguido de un período de lavado y luego entrenamiento de la marcha de baja frecuencia.
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Novedoso aparato ortopédico para piernas para proporcionar asistencia durante la marcha.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La energía metabólica necesaria para caminar
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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El cambio en la energía metabólica necesaria para caminar se medirá utilizando un sistema de medición metabólica portátil (Cosmed K5).
Unidades: cambio en % de diferencia post-entrenamiento previo a la marcha.
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Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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Cambio en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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El cambio en la velocidad al caminar se medirá sobre el terreno utilizando un cronómetro.
Unidades: % de cambio entre evaluaciones posteriores y previas
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Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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El cambio en la longitud de la zancada se medirá dividiendo el número de pasos por la distancia recorrida.
Unidades: % de cambio entre evaluaciones posteriores y previas.
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Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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El cambio en el número de pasos dados por minuto se medirá mediante un contador.
Unidades: % de cambio entre evaluaciones posteriores y previas.
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Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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Cambio en la relación de variación de la actividad muscular
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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El cambio en la relación de variación de la actividad muscular del sóleo durante la marcha se medirá utilizando electrodos de electromiografía.
Unidades: % de cambio entre evaluaciones posteriores y previas.
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Medido en las evaluaciones del entrenamiento de la marcha previas (día 1) y posteriores (día 4)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 986744
- 1R15HD099664-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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