Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimme puettavia robottiapua kävelyyn

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zachary Lerner, Northern Arizona University

Kävelymekaniikkaan ja -energetiikkaan liittyvän puettavan robottiavun arviointi henkilöillä, joilla on neurologinen toimintahäiriö

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa liikkumishäiriöistä kärsivien henkilöiden liikkuvuutta puettavan apuvälineen (esim. sähkökäyttöiset ortoosit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu (tavoite 1): Tavoitteen 1 hypoteesin testaamiseksi säädämme systemaattisesti sähköisen nilkka-avustuksen suuruutta, kun liikkuvat henkilöt, joilla on CP kävelemässä maan päällä itse valituilla nopeuksilla, juoksumatolla määrätyillä nopeuksilla ja porrasaskelma tasaisella nopeudella. Kaksisuuntainen nilkkalaite tarjoaa apua selkätaivutukseen, jos osallistujalla on jalkapudotus. Vertaamme moottoriapua kunkin osallistujan peruskävelyolosuhteisiin (shod tai AFO); rekrytoimme kohortin, jossa puolet osallistujista kävelee määrättyjen AFO:iden kanssa. Mittaamme kolmiulotteisen liikkeen kaappauksen, sähkömyografian ja metabolisen hengityksen tiedot sekä arvioimme koehenkilön rasituksen ja hyödyn havaitsemista kävely- ja portaikokeiden aikana kullekin avustusasteelle. Tiedonkeruu tapahtuu harjoituskäynnin jälkeen.

Suunnittelu (tavoite 2): Tavoitteen 2 hypoteesien testaamiseksi valitaan satunnaisesti samat yksilöt, joilla on tavoitteen 1 CP:n kävelyvajaus suorittamaan 30 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävelyharjoittelua yksilöllisesti säädetyllä plantaari-koukistusavustuksella 4 kertaa viikossa. 1 viikon ajan tai 2 x viikossa 2 viikon ajan. Harjoittelun aikana annettavan avun suuruus asetetaan määrään, joka maksimoi aineenvaihdunnan kuljetuskustannukset tavoitteessa 1 kullekin osallistujalle ja pidetään vakiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011
        • Northern Arizona University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-75 vuotta mukaan lukien.
  • Joko terve vapaaehtoinen tai aivohalvauksen, selkäydinvamman, Parkinsonin taudin tai aivohalvauksen aiheuttama neurologinen kävelyhäiriö.
  • On kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita, jotka perustuvat vanhemman raporttiin ja kliiniseen havaintoon historian ja fyysisen tutkimuksen aikana.
  • Pystyy antamaan suullinen suostumus tarvittaessa. Jos osallistuja on ei-sanallinen, käytetään vanhempien tulkintaa eleestä suostumuksen saamiseksi.
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
  • Pystyy kävelemään vähintään 30 jalkaa kävelyapuvälineen kanssa tai ilman (GMFCS Taso I-III henkilöille, joilla on aivohalvaus)

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja hengityselinten vamma, terveydentila (mukaan lukien raskaus) tai muu diagnoosi kuin aivohalvaus, selkäydinvamma, Parkinsonin tauti tai aivohalvaus, joka voi vaikuttaa kykyyn kävellä ohjeiden mukaisesti lyhyen aikaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelyharjoittelu Exoskeleton-avustuksen avulla
Kävelyharjoittelu nilkan eksoskeleton avulla. Kaikki osallistujat saivat korkeataajuista kävelykoulutusta, jota seurasi pesujakso ja sitten matalataajuinen kävelyharjoittelu.
Laite: sähköinen ortoosi
Uusi sähkökäyttöinen jalkatuki, joka auttaa kävelyn aikana.
Muut nimet:
  • eksoskeleton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelemiseen tarvittava aineenvaihduntaenergia
Aikaikkuna: Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Kävelyyn tarvittavan aineenvaihdunnan energian muutos mitataan kannettavalla aineenvaihdunnan mittausjärjestelmällä (Cosmed K5). Yksiköt: muutos prosentuaalisessa erossa askelharjoittelun jälkeen.
Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Kävelynopeuden muutos mitataan maan päällä sekuntikellolla. Yksiköt: % muutos jälki- ja ennakkoarviointien välillä
Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askeleen pituudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Askelpituuden muutos mitataan jakamalla askelten määrä kuljetulla matkalla. Yksiköt: % muutos jälki- ja ennakkoarviointien välillä.
Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Muutos askelmäärissä minuutissa mitataan laskurilla. Yksiköt: % muutos jälki- ja ennakkoarviointien välillä.
Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Muutos lihasaktiivisuuden varianssisuhteessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa
Pohjan lihasaktiivisuuden varianssisuhteen muutos kävelyn aikana mitataan elektromyografiaelektrodeilla. Yksiköt: % muutos jälki- ja ennakkoarviointien välillä.
Mitattu ennen (päivä 1) ja jälkeen (päivä 4) kävelyharjoittelun arvioinneissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Arizona University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 986744
  • 1R15HD099664-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset sähköinen ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa