Avaliando a assistência robótica vestível na marcha
Avaliando a Assistência Robótica Vestível na Mecânica e Energética da Marcha em Indivíduos com Deficiência Neurológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto (Objetivo 1): Para testar a hipótese para o Objetivo 1, ajustaremos sistematicamente a magnitude da assistência motorizada do tornozelo à medida que indivíduos ambulatoriais com PC caminham no solo em velocidades auto-selecionadas, em uma esteira em velocidades definidas e em máquina de subir escadas a uma taxa constante. O dispositivo bidirecional de tornozelo fornecerá assistência de dorsiflexão se o participante tiver o pé caído. Compararemos a assistência motorizada com a condição inicial de caminhada de cada participante (calçados ou AFOs); recrutaremos uma coorte onde metade dos participantes caminha com AFOs prescritos. Mediremos a captura de movimento tridimensional, eletromiografia e dados de respiração metabólica, e avaliaremos a percepção do sujeito sobre o esforço e os benefícios durante as tentativas de caminhada e escada para cada nível de assistência. A coleta de dados ocorrerá após uma visita prática.
Projeto (Objetivo 2): Para testar as hipóteses do Objetivo 2, os mesmos indivíduos com déficits de marcha da PC do Objetivo 1 serão selecionados aleatoriamente para completar 30 minutos de treinamento de marcha no solo com assistência flexora plantar ajustada individualmente 4x/semana por 1 semana ou 2x/semana por 2 semanas. A magnitude da assistência durante o treinamento será definida na quantidade que maximizou o custo metabólico do transporte durante a caminhada nivelada no Objetivo 1 para cada participante e mantida constante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Northern Arizona University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade compreendida entre os 5 e os 75 anos, inclusive.
- Um voluntário saudável ou um diagnóstico de distúrbio de marcha de base neurológica devido a acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, doença de Parkinson ou paralisia cerebral.
- Deve ser capaz de entender e seguir instruções simples com base no relatório dos pais e na observação clínica durante a história e o exame físico.
- Capaz de fornecer consentimento verbal, se apropriado. Se o participante for não-verbal, será usada a interpretação parental da gesticulação para assentimento.
- A capacidade de ler e entender o inglês.
- Capaz de andar pelo menos 30 pés com ou sem auxílio para caminhar (GMFCS Nível I-III para indivíduos com paralisia cerebral)
Critério de exclusão:
• Qualquer lesão neurológica, musculoesquelética ou cardiorrespiratória, condição de saúde (incluindo gravidez) ou diagnóstico diferente de acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, doença de Parkinson ou paralisia cerebral que afete a capacidade de caminhar conforme as instruções por curtos períodos de tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de marcha com assistência de exoesqueleto
Treinamento de marcha com auxílio de exoesqueleto de tornozelo.
Todos os participantes receberam treinamento de marcha de alta frequência seguido por um período de washout e depois treinamento de marcha de baixa frequência.
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Nova cinta de perna motorizada para fornecer assistência durante a caminhada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A energia metabólica necessária para caminhar
Prazo: Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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A mudança na energia metabólica necessária para caminhar será medida por meio de um sistema portátil de medição metabólica (Cosmed K5).
Unidades: variação na % de diferença pós-treinamento pré-marcha.
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Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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A mudança na velocidade de caminhada será medida no solo usando um cronômetro.
Unidades: % de variação entre avaliações pós e pré
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Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comprimento da passada
Prazo: Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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A mudança no comprimento da passada será medida dividindo o número de passos pela distância percorrida.
Unidades: % de variação entre avaliações pós e pré.
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Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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Mudança na cadência
Prazo: Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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A alteração no número de passos dados por minuto será medida por meio de um contador.
Unidades: % de variação entre avaliações pós e pré.
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Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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Mudança na taxa de variação da atividade muscular
Prazo: Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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A mudança na razão de variância da atividade muscular do sóleo durante a caminhada será medida por meio de eletrodos de eletromiografia.
Unidades: % de variação entre avaliações pós e pré.
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Medido nas avaliações pré (dia 1) e pós (dia 4) do treinamento de marcha
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 986744
- 1R15HD099664-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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