Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nositelné robotické asistence při chůzi

9. ledna 2024 aktualizováno: Zachary Lerner, Northern Arizona University

Hodnocení nositelné robotické asistence na mechanice a energetice chůze u jedinců s neurologickým postižením

Zastřešujícím cílem této studie je zlepšit mobilitu u jedinců s pohybovými poruchami prostřednictvím pokroků v nositelné asistenci (tj. poháněné ortézy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh (Cíl 1): Abychom otestovali hypotézu pro Cíl 1, budeme systematicky upravovat velikost poháněné kotníkové asistence jako ambulantní jedinci s CP chůzí při chůzi po zemi vlastními zvolenými rychlostmi, na běžeckém pásu nastavenými rychlostmi a dále schodišťový stroj konstantní rychlostí. Obousměrné zařízení kotníku poskytne pomoc při dorzální flexi, pokud má účastník pokleslé nohy. Porovnáme pomoc s pohonem se základním stavem chůze každého účastníka (obuv nebo AFO); nabereme kohortu, kde polovina účastníků chodí s předepsanými AFO. Změříme trojrozměrné zachycení pohybu, elektromyografii a údaje o metabolické respiraci a posoudíme, jak subjekt vnímá námahu a přínos během zkoušek chůze a schodů pro každou úroveň pomoci. Sběr dat bude probíhat po cvičné návštěvě.

Návrh (Cíl 2): ​​Pro testování hypotéz pro Cíl 2 budou náhodně vybráni stejní jedinci s deficitem chůze z CP z Cíle 1, aby absolvovali 30 minut tréninku chůze nad zemí s individuálně vyladěnou pomocí plantárního flexoru 4x týdně. po dobu 1 týdne nebo 2x týdně po dobu 2 týdnů. Velikost asistence během tréninku bude nastavena na částku, která maximalizuje metabolické náklady na dopravu během vodorovné chůze v cíli 1 pro každého účastníka a bude udržována konstantní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 75 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 5 do 75 let včetně.
  • Buď zdravý dobrovolník, nebo diagnóza neurologické poruchy chůze v důsledku mrtvice, poranění míchy, Parkinsonovy choroby nebo dětské mozkové obrny.
  • Musí být schopen porozumět a dodržovat jednoduché pokyny založené na rodičovské zprávě a klinickém pozorování během anamnézy a fyzikálního vyšetření.
  • V případě potřeby je schopen poskytnout ústní souhlas. Pokud je účastník neverbální, použije se rodičovská interpretace gestikulace pro souhlas.
  • Schopnost číst a rozumět angličtině.
  • Schopnost ujít alespoň 30 stop s pomůckou pro chůzi nebo bez ní (GMFCS úroveň I-III pro osoby s dětskou mozkovou obrnou)

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli neurologické, muskuloskeletální nebo kardiorespirační poranění, zdravotní stav (včetně těhotenství) nebo diagnóza jiná než mrtvice, poranění míchy, Parkinsonova choroba nebo dětská mozková obrna, které by krátkodobě ovlivnily schopnost chůze podle pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink chůze s pomocí exoskeletonu
Trénink chůze s pomocí exoskeletu kotníku. Všichni účastníci absolvovali vysokofrekvenční trénink chůze, po kterém následovalo vymývací období a poté nízkofrekvenční trénink chůze.
Přístroj: poháněná ortéza
Nová poháněná nožní ortéza pro pomoc při chůzi.
Ostatní jména:
  • exoskeleton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická energie potřebná k chůzi
Časové okno: Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna metabolické energie potřebné k chůzi bude měřena pomocí přenosného metabolického měřicího systému (Cosmed K5). Jednotky: změna v % rozdílu po a před tréninkem chůze.
Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna rychlosti chůze bude měřena nad zemí pomocí stopek. Jednotky: % změny mezi hodnocením post vs
Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kroku
Časové okno: Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna délky kroku bude měřena vydělením počtu kroků ušlou vzdáleností. Jednotky: % změny mezi hodnocením post vs.
Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna kadence
Časové okno: Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna počtu kroků za minutu bude měřena pomocí počítadla. Jednotky: % změny mezi hodnocením post vs.
Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna poměru variance svalové aktivity
Časové okno: Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze
Změna poměru variance svalové aktivity plosky během chůze bude měřena pomocí elektromyografických elektrod. Jednotky: % změny mezi hodnocením post vs.
Měřeno před (1. den) a po (4. den) hodnocením tréninku chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 986744
  • 1R15HD099664-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na poháněná ortéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit