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変性椎間板疾患におけるトレーニングの安定化

2020年1月15日 更新者:Błażej Cieślik、University School of Physical Education in Wroclaw

若年性椎間板変性症患者の進行レベルに関連したトレーニング効果の安定化

この研究では、変性椎間板疾患の進行レベルである突出または押し出しを考慮して、変性椎間板疾患の被験者における腰椎の深部コア筋肉の安定化トレーニングの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

変性椎間板疾患 (DDD) は、腰痛の原因の 1 つであり、社会経済的問題の増大に寄与しています。 機能障害の理由に応じて、進歩のレベルを表すさまざまな分類が使用されます。 この主題に関する文献では、米国神経放射線学会によって承認されているように、椎間板の突出と突出への分割が一般的に使用されています。

スタビライジング トレーニングは、手作業による治療やカイロプラクティックや理学療法の分野の技術と並んで、腰痛の保存的治療の形態の 1 つです。 体のこの領域を適切に安定させることが、痛みに対処するために重要であると考えられています。

したがって、研究の目的は、椎間板変性疾患の進行レベルを考慮して、20〜35歳の被験者の腰椎の深部コア筋肉の安定化トレーニングの有効性を評価することでした。臨床状態の。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lower Silesia
      • Wrocław、Lower Silesia、ポーランド、50-305
        • theMedicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

すべての被験者は MRI の形で画像検査を受け、その結果は放射線科医によって解釈されます。 各人は、米国神経放射線学会が推奨する椎間板への現在の損傷に従って分類されます: 椎間板の突出または突出。

包含基準:

  • MRIで確認された脊椎の腰部に位置する椎間板疾患
  • 病気の亜急性期
  • 年齢 20 ~ 35 歳

除外基準:

  • 脊椎の高度な変性 - 変形性変化
  • 背骨の以前の骨折
  • 下肢または骨盤の神経障害
  • 脊椎すべり症
  • 移行椎骨
  • リウマチ性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:突起物グループ
リチャードソンが開発した原則に基づいた安定化トレーニングの 20 セッションが 4 週間にわたって行われました。
トレーニングには、腰部多裂筋 (m. multifudus) と腹横筋 (m. 腹横筋)。 トレーニングの個々の段階のパフォーマンスは、リチャードソンの方法論に基づいています。 1 回のセッションは 4 セットで構成され、患者は完全に息を吐きながら骨盤を傾ける(ドローイン)ことを求められ、さまざまな位置で前述の筋肉群が活性化されます。 d) 壁に向かって立ちます。 被験者は 10 回の繰り返しからなる 3 シリーズを実行します。 10秒。
実験的:押出グループ
リチャードソンが開発した原則に基づいた安定化トレーニングの 20 セッションが 4 週間にわたって行われました。
トレーニングには、腰部多裂筋 (m. multifudus) と腹横筋 (m. 腹横筋)。 トレーニングの個々の段階のパフォーマンスは、リチャードソンの方法論に基づいています。 1 回のセッションは 4 セットで構成され、患者は完全に息を吐きながら骨盤を傾ける(ドローイン)ことを求められ、さまざまな位置で前述の筋肉群が活性化されます。 d) 壁に向かって立ちます。 被験者は 10 回の繰り返しからなる 3 シリーズを実行します。 10秒。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:15分

Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛の障害を定量化するために使用する有効で信頼できる評価ツールです。 自己記入式のアンケートには、痛みの強さ、物を持ち上げる、自分自身をケアする能力、歩く能力、座る能力、性機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行する能力に関する 10 のセクションが含まれています。 各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0;最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 完了後、すべてのセクションのスコアを合計してスコアが計算されます (合計最大ポイント = 50)。 合計結果はパーセンテージとして計算されます。 スコアが高いほど、被験者の状態は悪化しています。

結果は次のように解釈されます。

0% ~ 20%: 軽度の障害 21% ~ 40%: 中程度の障害 41% ~ 60%: 重度の障害 61% ~ 80%: 身体障害者 81% ~ 100%: これらの患者は、寝たきりであるか、症状を誇張しています。

15分
可動域評価
時間枠:15分
可動域は、SpinalMouse® で評価されます。 脊椎の可動性を評価するために使用される非侵襲的なデバイスであり、その信頼性は研究によって確認されています。 測定では屈曲と伸展の可動域を記録し、試験では最大屈曲から最大伸展までの総可動域を測定します。 3 つの測定値が取得され、統計目的でそれらの平均値が計算されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的腰椎伸展テスト
時間枠:10分
受動的腰椎伸展試験 (PLE) は、脊椎の腰部の不安定性を評価するためのツールです。 優れた診断精度と高い信頼性により、腰椎不安定症の検出に最適な検査です。
10分
ストレートレッグレイズテスト
時間枠:10分
ストレート レッグ レイズ (SLR) テストは、研究者によって、末梢神経系の損傷を診断する上で感度が高く特異的であると考えられています。 Kapandji によれば、股関節の屈曲は 60° を超えませんが、潜在的な症状が引き起こされるまで、膝を伸ばした被験者の下肢を受動的に持ち上げました。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Błażej Cieślik, PhD.、University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
  • 主任研究者:Tomasz Kuligowski, PhD.、University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年1月15日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月6日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED23/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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