- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119466
Entraînement stabilisateur dans la discopathie dégénérative
Stabilisation des effets de l'entraînement en relation avec le niveau de progression chez les jeunes personnes atteintes de discopathie dégénérative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La discopathie dégénérative (DDD) est l'une des causes des lombalgies et contribue à aggraver le problème socio-économique. Selon la raison du dysfonctionnement, différentes classifications décrivant le niveau d'avancement sont utilisées. La littérature sur le sujet utilise couramment la division en protrusion et extrusion du disque intervertébral, telle qu'approuvée par l'American Society of Neuroradiology.
L'entraînement stabilisateur est l'une des formes de traitement conservateur des lombalgies, aux côtés des traitements manuels ou des techniques issues du domaine de la chiropractie ou de la kinésithérapie. On pense que la bonne stabilisation de cette région du corps est cruciale pour faire face à la douleur.
Par conséquent, le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'entraînement stabilisateur des muscles profonds du rachis lombaire chez des sujets âgés de 20 à 35 ans, en tenant compte du niveau de progression de la discopathie dégénérative : protrusion ou extrusion, sur la base de l'état clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Silesia
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Wrocław, Lower Silesia, Pologne, 50-305
- theMedicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Tous les sujets subissent un examen d'imagerie sous forme d'IRM, dont les résultats seront interprétés par un radiologue. Chaque personne sera classée selon l'atteinte actuelle du disque intervertébral selon les recommandations de l'American Society of Neuroradiology : protrusion ou extrusion du disque intervertébral.
Critère d'intégration:
- maladie discale située dans la région lombaire de la colonne vertébrale confirmée par l'IRM
- stade subaigu de la maladie
- âge 20-35 ans
Critère d'exclusion:
- modifications dégénératives-déformatrices avancées de la colonne vertébrale
- fracture antérieure de la colonne vertébrale
- déficits neurologiques des membres inférieurs ou du bassin
- spondylolisthésis
- vertèbre de transition
- maladies rhumatismales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de saillie
20 séances d'entraînement stabilisateur basées sur les principes développés par Richardson sur quatre semaines.
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L'entraînement comprendra l'activation du muscle multifide lombaire (m.
multifudus) et le muscle transverse de l'abdomen (m.
transverse de l'abdomen).
La performance des étapes individuelles de la formation sera basée sur la méthodologie de Richardson.
Une séance comprendra 4 séries au cours desquelles le patient sera invité à effectuer des inclinaisons du bassin (aspiration) avec une expiration complète simultanée, activant ainsi les groupes musculaires susmentionnés dans différentes positions : a) sur le ventre b) sur le dos avec les membres inférieurs fléchis c) quadrupède d) dos au mur.
Les sujets effectueront 3 séries composées de 10 répétitions, dont chacune durera env.
10 secondes.
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Expérimental: Groupe d'extrusion
20 séances d'entraînement stabilisateur basées sur les principes développés par Richardson sur quatre semaines.
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L'entraînement comprendra l'activation du muscle multifide lombaire (m.
multifudus) et le muscle transverse de l'abdomen (m.
transverse de l'abdomen).
La performance des étapes individuelles de la formation sera basée sur la méthodologie de Richardson.
Une séance comprendra 4 séries au cours desquelles le patient sera invité à effectuer des inclinaisons du bassin (aspiration) avec une expiration complète simultanée, activant ainsi les groupes musculaires susmentionnés dans différentes positions : a) sur le ventre b) sur le dos avec les membres inférieurs fléchis c) quadrupède d) dos au mur.
Les sujets effectueront 3 séries composées de 10 répétitions, dont chacune durera env.
10 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 15 minutes
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un outil d'évaluation valide et fiable utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'invalidité liée à la lombalgie. Le questionnaire auto-complété contient dix sections concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est cochée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Après avoir terminé, le score est calculé en additionnant les scores de toutes les sections (total maximum de points = 50). Les résultats totaux sont calculés en pourcentage. Plus le score est élevé, plus l'état du sujet est mauvais. Les résultats sont interprétés comme suit : 0 % à 20 % : incapacité minimale 21 % à 40 % : incapacité modérée 41 % à 60 % : incapacité grave 61 % à 80 % : infirme 81 % à 100 % : Ces patients sont soit alités, soit exagèrent leurs symptômes. |
15 minutes
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Évaluation de l'amplitude de mouvement
Délai: 15 minutes
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L'amplitude de mouvement sera évaluée SpinalMouse®.
Il s'agit d'un dispositif non invasif utilisé pour évaluer la mobilité vertébrale, dont la fiabilité a été confirmée par des études.
La mesure enregistre l'amplitude des mouvements de flexion et d'extension, et le test mesure la mobilité totale de la flexion maximale à l'extension maximale.
Trois mesures seront prises et, à des fins statistiques, leur valeur moyenne sera calculée.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test d'extension lombaire passive
Délai: 10 minutes
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Le test d'extension lombaire passive (PLE) est un outil d'évaluation de l'instabilité de la section lombaire de la colonne vertébrale.
C'est le test le plus adapté pour détecter l'instabilité lombaire, grâce à son excellente précision diagnostique, et sa bonne fiabilité
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10 minutes
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Test d'élévation de la jambe droite
Délai: 10 minutes
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Le test d'élévation de la jambe droite (SLR) est considéré par les chercheurs comme sensible et spécifique dans le diagnostic des dommages au système nerveux périphérique.
Le membre inférieur du sujet avec le genou en extension a été soulevé passivement jusqu'à ce que des symptômes potentiels soient déclenchés, mais pas plus de 60° de flexion dans l'articulation de la hanche, ce qui, selon Kapandji, provoque l'étirement maximal des structures nerveuses.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
- Chercheur principal: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leone A, Guglielmi G, Cassar-Pullicino VN, Bonomo L. Lumbar intervertebral instability: a review. Radiology. 2007 Oct;245(1):62-77. doi: 10.1148/radiol.2451051359.
- Altinkaya N, Cekinmez M. Lumbar multifidus muscle changes in unilateral lumbar disc herniation using magnetic resonance imaging. Skeletal Radiol. 2016 Jan;45(1):73-7. doi: 10.1007/s00256-015-2252-z. Epub 2015 Sep 16.
- Aluko A, DeSouza L, Peacock J. The effect of core stability exercises on variations in acceleration of trunk movement, pain, and disability during an episode of acute nonspecific low back pain: a pilot clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):497-504.e1-3. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.012. Epub 2013 Aug 12.
- Baek SO, Cho HK, Jung GS, Son SM, Cho YW, Ahn SH. Verification of an optimized stimulation point on the abdominal wall for transcutaneous neuromuscular electrical stimulation for activation of deep lumbar stabilizing muscles. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2178-83. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.016. Epub 2014 Feb 14.
- Capra F, Vanti C, Donati R, Tombetti S, O'Reilly C, Pillastrini P. Validity of the straight-leg raise test for patients with sciatic pain with or without lumbar pain using magnetic resonance imaging results as a reference standard. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):231-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.04.010. Epub 2011 May 5.
- Dagenais S, Mayer J, Haldeman S, Borg-Stein J. Evidence-informed management of chronic low back pain with prolotherapy. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):203-12. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.021.
- Daghighi MH, Pouriesa M, Maleki M, Fouladi DF, Pezeshki MZ, Mazaheri Khameneh R, Bazzazi AM. Migration patterns of herniated disc fragments: a study on 1,020 patients with extruded lumbar disc herniation. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):1970-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.056. Epub 2013 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED23/2019
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