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Formazione stabilizzante nella malattia degenerativa del disco

15 gennaio 2020 aggiornato da: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Stabilizzazione degli effetti dell'allenamento in relazione al livello di progressione nei giovani individui con malattia degenerativa del disco

Questo studio valuta l'efficacia dell'allenamento stabilizzante dei muscoli del core profondo nella colonna lombare in soggetti con malattia degenerativa del disco, considerando il livello di progressione della malattia degenerativa del disco: protrusione o estrusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia degenerativa del disco (DDD) è una delle cause della lombalgia e contribuisce ad aumentare il problema socio-economico. A seconda del motivo della disfunzione, vengono utilizzate varie classificazioni che descrivono il livello di avanzamento. La letteratura in materia utilizza comunemente la divisione in protrusione ed estrusione del disco intervertebrale, come approvato dalla Società Americana di Neuroradiologia.

L'allenamento stabilizzante è una delle forme di trattamento conservativo del dolore lombare, accanto al trattamento manuale o alle tecniche del campo della chiropratica o della fisioterapia. Si ritiene che la corretta stabilizzazione di questa regione del corpo sia fondamentale per far fronte al dolore.

Pertanto, lo scopo dello studio era valutare l'efficacia dell'allenamento stabilizzante dei muscoli del core profondo nella colonna lombare in soggetti di età compresa tra 20 e 35 anni, considerando il livello di progressione della malattia degenerativa del disco: protrusione o estrusione, sulla base della condizione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polonia, 50-305
        • theMedicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Tutti i soggetti vengono sottoposti a esame di imaging sotto forma di risonanza magnetica, i cui risultati saranno interpretati da un radiologo. Ogni persona sarà classificata in base all'attuale danno al disco intervertebrale come raccomandato dall'American Society of Neuroradiology: protrusione o estrusione del disco intervertebrale.

Criterio di inclusione:

  • malattia del disco situata nella regione lombare della colonna vertebrale confermata dalla risonanza magnetica
  • stadio subacuto della malattia
  • età 20-35 anni

Criteri di esclusione:

  • alterazioni degenerative-deformative avanzate della colonna vertebrale
  • precedente frattura della colonna vertebrale
  • deficit neurologici degli arti inferiori o del bacino
  • spondilolistesi
  • vertebra di transizione
  • malattie reumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di protrusione
20 sessioni di allenamento stabilizzante basato sui principi sviluppati da Richardson in quattro settimane.
Comportamentale: Allenamento stabilizzante
L'allenamento prevede l'attivazione del muscolo multifido lombare (m. multifudus) e il muscolo addominale trasverso (m. trasverso addominale). Lo svolgimento delle singole fasi della formazione si baserà sulla metodologia di Richardson. Una seduta sarà composta da 4 serie in cui al paziente verrà chiesto di eseguire inclinazioni pelviche (draw-in) con simultanea espirazione completa, attivando così i suddetti gruppi muscolari in diverse posizioni: a) prona b) supina con arti inferiori flessi c) quadrupede d) in piedi con le spalle al muro. I soggetti eseguiranno 3 serie composte da 10 ripetizioni, ognuna delle quali durerà ca. 10 secondi.
Sperimentale: Gruppo di estrusione
20 sessioni di allenamento stabilizzante basato sui principi sviluppati da Richardson in quattro settimane.
Comportamentale: Allenamento stabilizzante
L'allenamento prevede l'attivazione del muscolo multifido lombare (m. multifudus) e il muscolo addominale trasverso (m. trasverso addominale). Lo svolgimento delle singole fasi della formazione si baserà sulla metodologia di Richardson. Una seduta sarà composta da 4 serie in cui al paziente verrà chiesto di eseguire inclinazioni pelviche (draw-in) con simultanea espirazione completa, attivando così i suddetti gruppi muscolari in diverse posizioni: a) prona b) supina con arti inferiori flessi c) quadrupede d) in piedi con le spalle al muro. I soggetti eseguiranno 3 serie composte da 10 ripetizioni, ognuna delle quali durerà ca. 10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 15 minuti

L'Oswestry Disability Index (ODI) è uno strumento di valutazione valido e affidabile utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il questionario autocompilato contiene dieci sezioni riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è segnata il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Dopo il completamento, il punteggio viene calcolato sommando i punteggi di tutte le sezioni (punteggio massimo totale=50). I risultati totali sono calcolati in percentuale. Più alto è il punteggio, peggiore è la condizione del soggetto.

I risultati sono interpretati come segue:

Da 0% a 20%: disabilità minima 21%-40%: disabilità moderata 41%-60%: disabilità grave 61%-80%: paralizzato 81%-100%: questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi.
15 minuti
Gamma di valutazione del movimento
Lasso di tempo: 15 minuti
Il raggio di movimento sarà valutato SpinalMouse®. Si tratta di un dispositivo non invasivo utilizzato per valutare la mobilità spinale, la cui affidabilità è stata confermata da studi. La misurazione registra la gamma di movimento di flessione ed estensione e il test misura la mobilità totale dalla massima flessione alla massima estensione. Verranno effettuate tre misurazioni ea fini statistici verrà calcolato il loro valore medio.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di estensione lombare passiva
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test di estensione lombare passiva (PLE) è uno strumento per valutare l'instabilità nella sezione lombare della colonna vertebrale. È il test più adatto per rilevare l'instabilità lombare, grazie alla sua eccellente accuratezza diagnostica e alla buona affidabilità
10 minuti
Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) è considerato dai ricercatori sensibile e specifico nella diagnosi di danni al sistema nervoso periferico. L'arto inferiore del soggetto con il ginocchio esteso è stato sollevato passivamente fino all'insorgenza di potenziali sintomi, anche se non oltre i 60° di flessione dell'articolazione dell'anca, che, secondo Kapandji, provoca il massimo allungamento delle strutture nervose.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Investigatori

  • Investigatore principale: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
  • Investigatore principale: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED23/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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