- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04119466
Стабилизирующие тренировки при остеохондрозе
Стабилизация тренировочных эффектов в зависимости от уровня прогрессирования у молодых людей с остеохондрозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дегенеративное заболевание дисков (DDD) является одной из причин болей в пояснице и способствует усугублению социально-экономической проблемы. В зависимости от причины дисфункции используются различные классификации, описывающие уровень развития. В литературе по этому вопросу обычно используется разделение на протрузию и экструзию межпозвонкового диска, одобренное Американским обществом нейрорадиологов.
Стабилизирующая тренировка является одной из форм консервативного лечения поясничных болей, наряду с мануальным лечением или методами из области хиропрактики или физиотерапии. Считается, что правильная стабилизация этой области тела имеет решающее значение для преодоления боли.
Поэтому целью исследования явилась оценка эффективности стабилизирующей тренировки глубоких мышц кора поясничного отдела позвоночника у лиц в возрасте 20-35 лет с учетом степени прогрессирования остеохондроза: протрузии или экструзии, на основании клинического состояния.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Silesia
-
Wrocław, Lower Silesia, Польша, 50-305
- theMedicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все испытуемые проходят визуализирующее обследование в виде МРТ, результаты которого интерпретирует радиолог. Каждый человек будет классифицирован в соответствии с текущим повреждением межпозвонкового диска в соответствии с рекомендациями Американского общества нейрорадиологии: протрузия или экструзия межпозвонкового диска.
Критерии включения:
- поражение диска в поясничном отделе позвоночника, подтвержденное МРТ
- подострая стадия заболевания
- возраст 20-35 лет
Критерий исключения:
- выраженные дегенеративно-деформационные изменения позвоночника
- предыдущий перелом позвоночника
- неврологический дефицит в нижних конечностях или тазу
- спондилолистез
- переходный позвонок
- ревматические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протрузионная группа
20 сеансов стабилизирующей тренировки, основанной на принципах, разработанных Ричардсоном, в течение четырех недель.
|
Тренировка будет включать в себя активацию многораздельной мышцы поясницы (m.
multifudus) и поперечная мышца живота (m.
поперечная мышца живота).
Выполнение отдельных этапов тренинга будет основано на методике Ричардсона.
Один сеанс будет состоять из 4 сетов, в которых пациенту будет предложено сделать наклоны таза (втягивания) с одновременным полным выдохом, активизируя таким образом вышеупомянутые группы мышц в разных положениях: а) лежа б) на спине с согнутыми нижними конечностями в) на четвереньках г) стоя спиной к стене.
Испытуемые выполнят 3 серии, состоящие из 10 повторений, каждое из которых будет длиться ок.
10 секунд.
|
|
Экспериментальный: Экструзионная группа
20 сеансов стабилизирующей тренировки, основанной на принципах, разработанных Ричардсоном, в течение четырех недель.
|
Тренировка будет включать в себя активацию многораздельной мышцы поясницы (m.
multifudus) и поперечная мышца живота (m.
поперечная мышца живота).
Выполнение отдельных этапов тренинга будет основано на методике Ричардсона.
Один сеанс будет состоять из 4 сетов, в которых пациенту будет предложено сделать наклоны таза (втягивания) с одновременным полным выдохом, активизируя таким образом вышеупомянутые группы мышц в разных положениях: а) лежа б) на спине с согнутыми нижними конечностями в) на четвереньках г) стоя спиной к стене.
Испытуемые выполнят 3 серии, состоящие из 10 повторений, каждое из которых будет длиться ок.
10 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 15 минут
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это достоверный и надежный инструмент оценки, используемый клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице. Анкета для самостоятельного заполнения содержит десять разделов, касающихся интенсивности боли, подъема тяжестей, способности обслуживать себя, способности ходить, способности сидеть, сексуальной функции, способности стоять, социальной жизни, качества сна и способности путешествовать. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. После завершения оценка рассчитывается путем суммирования баллов по всем разделам (общее максимальное количество баллов = 50). Общие результаты рассчитываются в процентах. Чем выше балл, тем хуже состояние испытуемого. Результаты интерпретируются следующим образом: от 0% до 20%: минимальная инвалидность 21%-40%: умеренная инвалидность 41%-60%: тяжелая инвалидность 61%-80%: инвалидность 81%-100%: эти пациенты либо прикованы к постели, либо преувеличивают свои симптомы. |
15 минут
|
|
Диапазон оценки движения
Временное ограничение: 15 минут
|
Диапазон движения будет оцениваться SpinalMouse®.
Это неинвазивное устройство для оценки подвижности позвоночника, надежность которого подтверждена исследованиями.
При измерении регистрируется диапазон движений при сгибании и разгибании, а тест измеряет общую подвижность от максимального сгибания до максимального разгибания.
Будет проведено три измерения, и для статистических целей будет рассчитано их среднее значение.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест пассивного поясничного разгибания
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест пассивного поясничного разгибания (PLE) — это инструмент для оценки нестабильности в поясничном отделе позвоночника.
Это наиболее подходящий тест для выявления нестабильности поясничного отдела позвоночника благодаря его превосходной диагностической точности и хорошей надежности.
|
10 минут
|
|
Тест с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: 10 минут
|
Исследователи считают тест с подъемом прямой ноги (SLR) чувствительным и специфичным при диагностике повреждений периферической нервной системы.
Нижняя конечность испытуемого с разогнутым коленом пассивно поднималась до появления потенциальных симптомов, но не более чем на 60° сгибания в тазобедренном суставе, что, по мнению Капанджи, вызывает максимальное растяжение нервных структур.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
- Главный следователь: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leone A, Guglielmi G, Cassar-Pullicino VN, Bonomo L. Lumbar intervertebral instability: a review. Radiology. 2007 Oct;245(1):62-77. doi: 10.1148/radiol.2451051359.
- Altinkaya N, Cekinmez M. Lumbar multifidus muscle changes in unilateral lumbar disc herniation using magnetic resonance imaging. Skeletal Radiol. 2016 Jan;45(1):73-7. doi: 10.1007/s00256-015-2252-z. Epub 2015 Sep 16.
- Aluko A, DeSouza L, Peacock J. The effect of core stability exercises on variations in acceleration of trunk movement, pain, and disability during an episode of acute nonspecific low back pain: a pilot clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):497-504.e1-3. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.012. Epub 2013 Aug 12.
- Baek SO, Cho HK, Jung GS, Son SM, Cho YW, Ahn SH. Verification of an optimized stimulation point on the abdominal wall for transcutaneous neuromuscular electrical stimulation for activation of deep lumbar stabilizing muscles. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2178-83. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.016. Epub 2014 Feb 14.
- Capra F, Vanti C, Donati R, Tombetti S, O'Reilly C, Pillastrini P. Validity of the straight-leg raise test for patients with sciatic pain with or without lumbar pain using magnetic resonance imaging results as a reference standard. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):231-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.04.010. Epub 2011 May 5.
- Dagenais S, Mayer J, Haldeman S, Borg-Stein J. Evidence-informed management of chronic low back pain with prolotherapy. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):203-12. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.021.
- Daghighi MH, Pouriesa M, Maleki M, Fouladi DF, Pezeshki MZ, Mazaheri Khameneh R, Bazzazi AM. Migration patterns of herniated disc fragments: a study on 1,020 patients with extruded lumbar disc herniation. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):1970-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.056. Epub 2013 Dec 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED23/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .