- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119466
Treinamento estabilizador na doença degenerativa do disco
Efeitos estabilizadores do treinamento em relação ao nível de progressão em indivíduos jovens com doença degenerativa do disco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença degenerativa discal (DDD) é uma das causas de lombalgia, e contribui para aumentar o problema socioeconômico. Dependendo do motivo da disfunção, são utilizadas várias classificações que descrevem o nível de avanço. A literatura sobre o assunto comumente utiliza a divisão em protrusão e extrusão do disco intervertebral, conforme aprovado pela Sociedade Americana de Neurorradiologia.
O treino estabilizador é uma das formas de tratamento conservador das dores lombares, a par do tratamento manual ou de técnicas da área da quiropraxia ou fisioterapia. Acredita-se que a estabilização adequada dessa região do corpo seja fundamental para o enfrentamento da dor.
Portanto, o objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do treinamento estabilizador dos músculos profundos do core na coluna lombar em indivíduos na faixa etária de 20 a 35 anos, considerando o nível de progressão da doença degenerativa do disco: protrusão ou extrusão, com base do quadro clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Silesia
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Wrocław, Lower Silesia, Polônia, 50-305
- theMedicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Todos os sujeitos passam por exames de imagem na forma de ressonância magnética, cujos resultados serão interpretados por um radiologista. Cada pessoa será classificada de acordo com o dano atual do disco intervertebral conforme recomendado pela Sociedade Americana de Neurorradiologia: protrusão ou extrusão do disco intervertebral.
Critério de inclusão:
- doença do disco localizada na região lombar da coluna vertebral confirmada pela ressonância magnética
- fase subaguda da doença
- idade 20-35 anos
Critério de exclusão:
- alterações degenerativas-deformatórias avançadas da coluna vertebral
- fratura anterior da coluna vertebral
- déficits neurológicos nos membros inferiores ou na pelve
- espondilolistese
- vértebra de transição
- doenças reumáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Protrusão
20 sessões de treinamento estabilizador baseadas nos princípios desenvolvidos por Richardson durante quatro semanas.
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O treino incluirá a ativação do músculo multífido lombar (m.
multifudus) e o músculo transverso do abdome (m.
transverso abdominal).
A realização das etapas individuais do treinamento será baseada na metodologia de Richardson.
Uma sessão será composta por 4 séries em que o paciente será solicitado a fazer inclinações pélvicas (draw-in) com expiração completa simultânea, ativando assim os grupos musculares mencionados em diferentes posições: a) prono b) supino com membros inferiores flexionados c) quadrúpede d) encostado na parede.
Os sujeitos realizarão 3 séries compostas por 10 repetições, cada uma das quais durará ca.
10 segundos.
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Experimental: Grupo de extrusão
20 sessões de treinamento estabilizador baseadas nos princípios desenvolvidos por Richardson durante quatro semanas.
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O treino incluirá a ativação do músculo multífido lombar (m.
multifudus) e o músculo transverso do abdome (m.
transverso abdominal).
A realização das etapas individuais do treinamento será baseada na metodologia de Richardson.
Uma sessão será composta por 4 séries em que o paciente será solicitado a fazer inclinações pélvicas (draw-in) com expiração completa simultânea, ativando assim os grupos musculares mencionados em diferentes posições: a) prono b) supino com membros inferiores flexionados c) quadrúpede d) encostado na parede.
Os sujeitos realizarão 3 séries compostas por 10 repetições, cada uma das quais durará ca.
10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 15 minutos
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O Oswestry Disability Index (ODI) é uma ferramenta de avaliação válida e confiável usada por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. O questionário autopreenchido contém dez seções relativas à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Após a conclusão, a pontuação é calculada pela soma das pontuações de todas as seções (total máximo de pontos = 50). Os resultados totais são calculados como uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, a condição do sujeito é pior. Os resultados são interpretados da seguinte forma: 0% a 20%: incapacidade mínima 21%-40%: incapacidade moderada 41%-60%: incapacidade grave 61%-80%: aleijado 81%-100%: Esses pacientes estão acamados ou exagerando seus sintomas. |
15 minutos
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Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: 15 minutos
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A amplitude de movimento será avaliada SpinalMouse®.
É um dispositivo não invasivo utilizado para avaliar a mobilidade da coluna vertebral, cuja confiabilidade foi confirmada por estudos.
A medição registra a amplitude de movimento de flexão e extensão, e o teste mede a mobilidade total da flexão máxima à extensão máxima.
Três medições serão feitas e, para fins estatísticos, seu valor médio será calculado.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste passivo de extensão lombar
Prazo: 10 minutos
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O teste de extensão lombar passiva (PLE) é uma ferramenta para avaliar a instabilidade na seção lombar da coluna vertebral.
É o teste mais adequado para detectar instabilidade lombar, graças à sua excelente precisão diagnóstica e boa confiabilidade
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10 minutos
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Teste de elevação da perna reta
Prazo: 10 minutos
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O teste de elevação da perna reta (SLR) é considerado pelos pesquisadores como sensível e específico no diagnóstico de danos ao sistema nervoso periférico.
O membro inferior do sujeito com o joelho estendido foi levantado passivamente até que os sintomas potenciais fossem desencadeados, porém não mais do que 60° de flexão na articulação do quadril, o que, segundo Kapandji, causa o estiramento máximo das estruturas nervosas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
- Investigador principal: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leone A, Guglielmi G, Cassar-Pullicino VN, Bonomo L. Lumbar intervertebral instability: a review. Radiology. 2007 Oct;245(1):62-77. doi: 10.1148/radiol.2451051359.
- Altinkaya N, Cekinmez M. Lumbar multifidus muscle changes in unilateral lumbar disc herniation using magnetic resonance imaging. Skeletal Radiol. 2016 Jan;45(1):73-7. doi: 10.1007/s00256-015-2252-z. Epub 2015 Sep 16.
- Aluko A, DeSouza L, Peacock J. The effect of core stability exercises on variations in acceleration of trunk movement, pain, and disability during an episode of acute nonspecific low back pain: a pilot clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):497-504.e1-3. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.012. Epub 2013 Aug 12.
- Baek SO, Cho HK, Jung GS, Son SM, Cho YW, Ahn SH. Verification of an optimized stimulation point on the abdominal wall for transcutaneous neuromuscular electrical stimulation for activation of deep lumbar stabilizing muscles. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2178-83. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.016. Epub 2014 Feb 14.
- Capra F, Vanti C, Donati R, Tombetti S, O'Reilly C, Pillastrini P. Validity of the straight-leg raise test for patients with sciatic pain with or without lumbar pain using magnetic resonance imaging results as a reference standard. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):231-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.04.010. Epub 2011 May 5.
- Dagenais S, Mayer J, Haldeman S, Borg-Stein J. Evidence-informed management of chronic low back pain with prolotherapy. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):203-12. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.021.
- Daghighi MH, Pouriesa M, Maleki M, Fouladi DF, Pezeshki MZ, Mazaheri Khameneh R, Bazzazi AM. Migration patterns of herniated disc fragments: a study on 1,020 patients with extruded lumbar disc herniation. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):1970-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.056. Epub 2013 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED23/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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