- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04119466
Stabiliserande träning i degenerativ disksjukdom
Stabiliserande träningseffekter i relation till progressionsnivå hos unga individer med degenerativ disksjukdom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Degenerativ disksjukdom (DDD) är en av orsakerna till ländryggssmärta, och bidrar till att öka det socioekonomiska problemet. Beroende på orsaken till dysfunktionen används olika klassificeringar som beskriver framstegsnivån. Litteratur om ämnet använder vanligtvis uppdelningen i utskjutande och extrudering av mellankotskivan, som godkänts av American Society of Neuroradiology.
Stabiliserande träning är en av formerna för konservativ behandling av ländryggssmärta, vid sidan av manuell behandling eller tekniker från kiropraktik eller sjukgymnastik. Man tror att korrekt stabilisering av denna del av kroppen är avgörande för att hantera smärta.
Därför var syftet med studien att bedöma effektiviteten av att stabilisera träning av djupa kärnmuskler i ländryggen hos försökspersoner i åldern 20-35 år, med hänsyn till progressionsnivån av degenerativ disksjukdom: utskjutning eller extrudering, på basis av av det kliniska tillståndet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Silesia
-
Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-305
- theMedicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Alla försökspersoner genomgår bildundersökning i form av MRT, vars resultat kommer att tolkas av en radiolog. Varje person kommer att klassificeras enligt den aktuella skadan på mellankotskivan som rekommenderas av American Society of Neuroradiology: utskjutande eller extrudering av mellankotskivan.
Inklusionskriterier:
- disksjukdom lokaliserad i ländryggen i ryggraden bekräftad av MRT
- subakut stadium av sjukdomen
- ålder 20-35 år
Exklusions kriterier:
- avancerade degenerativa-deformatoriska förändringar i ryggraden
- tidigare fraktur på ryggraden
- neurologiska brister i nedre extremiteter eller bäcken
- spondylolistes
- övergångskota
- reumatiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Protrusion Group
20 sessioner med stabiliserande träning baserad på de principer som utvecklats av Richardson under fyra veckor.
|
Träningen kommer att innefatta aktivering av lumbal multifidus-muskeln (m.
multifudus) och den tvärgående bukmuskeln (m.
transversus abdominis).
Utförandet av de enskilda stegen i utbildningen kommer att baseras på Richardsons metodik.
En session kommer att omfatta 4 uppsättningar där patienten kommer att uppmanas att göra bäckentilt (indragning) med samtidig full utandning, och på så sätt aktivera de ovannämnda muskelgrupperna i olika positioner: a) benägen b) liggande med nedre extremiteter böjda c) fyrdubbla d) stå tillbaka mot väggen.
Försökspersonerna kommer att utföra 3 serier bestående av 10 repetitioner, som var och en kommer att pågå i ca.
10 sekunder.
|
Experimentell: Extruderingsgrupp
20 sessioner med stabiliserande träning baserad på de principer som utvecklats av Richardson under fyra veckor.
|
Träningen kommer att innefatta aktivering av lumbal multifidus-muskeln (m.
multifudus) och den tvärgående bukmuskeln (m.
transversus abdominis).
Utförandet av de enskilda stegen i utbildningen kommer att baseras på Richardsons metodik.
En session kommer att omfatta 4 uppsättningar där patienten kommer att uppmanas att göra bäckentilt (indragning) med samtidig full utandning, och på så sätt aktivera de ovannämnda muskelgrupperna i olika positioner: a) benägen b) liggande med nedre extremiteter böjda c) fyrdubbla d) stå tillbaka mot väggen.
Försökspersonerna kommer att utföra 3 serier bestående av 10 repetitioner, som var och en kommer att pågå i ca.
10 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 15 minuter
|
Oswestry Disability Index (ODI) är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Den självifyllda enkäten innehåller tio avsnitt som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Efter genomförd, beräknas poängen genom att summera poäng från alla sektioner (totalt maxpoäng=50). Totala resultat beräknas i procent. Ju högre poäng, är ämnets tillstånd sämre. Resultaten tolkas enligt följande: 0% till 20%: minimal funktionsnedsättning 21%-40%: måttlig funktionsnedsättning 41%-60%: allvarlig funktionsnedsättning 61%-80%: lam 81%-100%: Dessa patienter är antingen sängbundna eller överdriver sina symtom. |
15 minuter
|
Utvärdering av rörelseomfång
Tidsram: 15 minuter
|
Rörelseomfånget kommer att utvärderas SpinalMouse®.
Det är en icke-invasiv enhet som används för att bedöma spinal rörlighet, vars tillförlitlighet har bekräftats av studier.
Mätningen registrerar flexion och extensions rörelseomfång, och testet mäter den totala rörligheten från maximal flexion till maximal extension.
Tre mätningar kommer att göras och för statistiska ändamål kommer deras medelvärde att beräknas.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det passiva ländryggsförlängningstestet
Tidsram: 10 minuter
|
Det passiva ländryggsförlängningstestet (PLE) är ett verktyg för att bedöma instabiliteten i ryggradens ländrygg.
Det är det mest lämpliga testet för att upptäcka lumbal instabilitet, tack vare dess utmärkta diagnostiska noggrannhet och goda tillförlitlighet
|
10 minuter
|
Raka benhöjningstest
Tidsram: 10 minuter
|
Rak benhöjning (SLR) test anses av forskare vara känsligt och specifikt för att diagnostisera skador på det perifera nervsystemet.
Försökspersonens nedre extremitet med utsträckt knä höjdes passivt tills potentiella symtom utlöstes, dock inte mer än 60° böjning i höftleden, vilket enligt Kapandji orsakar maximal sträckning av nervstrukturer.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
- Huvudutredare: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leone A, Guglielmi G, Cassar-Pullicino VN, Bonomo L. Lumbar intervertebral instability: a review. Radiology. 2007 Oct;245(1):62-77. doi: 10.1148/radiol.2451051359.
- Altinkaya N, Cekinmez M. Lumbar multifidus muscle changes in unilateral lumbar disc herniation using magnetic resonance imaging. Skeletal Radiol. 2016 Jan;45(1):73-7. doi: 10.1007/s00256-015-2252-z. Epub 2015 Sep 16.
- Aluko A, DeSouza L, Peacock J. The effect of core stability exercises on variations in acceleration of trunk movement, pain, and disability during an episode of acute nonspecific low back pain: a pilot clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):497-504.e1-3. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.012. Epub 2013 Aug 12.
- Baek SO, Cho HK, Jung GS, Son SM, Cho YW, Ahn SH. Verification of an optimized stimulation point on the abdominal wall for transcutaneous neuromuscular electrical stimulation for activation of deep lumbar stabilizing muscles. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2178-83. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.016. Epub 2014 Feb 14.
- Capra F, Vanti C, Donati R, Tombetti S, O'Reilly C, Pillastrini P. Validity of the straight-leg raise test for patients with sciatic pain with or without lumbar pain using magnetic resonance imaging results as a reference standard. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):231-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.04.010. Epub 2011 May 5.
- Dagenais S, Mayer J, Haldeman S, Borg-Stein J. Evidence-informed management of chronic low back pain with prolotherapy. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):203-12. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.021.
- Daghighi MH, Pouriesa M, Maleki M, Fouladi DF, Pezeshki MZ, Mazaheri Khameneh R, Bazzazi AM. Migration patterns of herniated disc fragments: a study on 1,020 patients with extruded lumbar disc herniation. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):1970-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.056. Epub 2013 Dec 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED23/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stabiliserande träning
-
University of British ColumbiaAvslutadObstruktiv sömnapnéKanada
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumRekryteringFörslitning av artikulär lageryta på protesleden | Migration av implantatNederländerna
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsRekryteringKnäartros | Artros, knä | Knäsmärta kronisk | Artropati i knäleden | Knäsjukdom | Artros Knän Båda | Artros Knä Vänster | Artros Knä HögerFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland