Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabiliserende trening i degenerativ skivesykdom

15. januar 2020 oppdatert av: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Stabiliserende treningseffekter i forhold til progresjonsnivå hos unge personer med degenerativ platesykdom

Denne studien evaluerer effektiviteten av stabilisering av trening av dype kjernemuskler i korsryggen hos personer med degenerativ skivesykdom, med tanke på progresjonsnivået av degenerativ skivesykdom: fremspring eller ekstrudering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Degenerativ skivesykdom (DDD) er en av årsakene til korsryggsmerter, og bidrar til å øke det sosioøkonomiske problemet. Avhengig av årsaken til dysfunksjonen, brukes ulike klassifikasjoner som beskriver fremskrittsnivået. Litteratur om emnet bruker vanligvis inndelingen i fremspring og ekstrudering av intervertebralskiven, som godkjent av American Society of Neuroradiology.

Stabiliserende trening er en av formene for konservativ behandling av lumbale smerter, ved siden av manuell behandling eller teknikker innen kiropraktikk eller fysioterapi. Det antas at riktig stabilisering av denne delen av kroppen er avgjørende for å takle smerte.

Derfor var målet med studien å vurdere effektiviteten av stabilisering av trening av dype kjernemuskler i korsryggen hos forsøkspersoner i alderen 20-35 år, tatt i betraktning progresjonsnivået av degenerativ skivesykdom: fremspring eller ekstrudering, på grunnlag av av den kliniske tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-305
        • theMedicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alle forsøkspersonene gjennomgår bildeundersøkelse i form av MR, hvis resultater vil bli tolket av en radiolog. Hver person vil bli klassifisert i henhold til gjeldende skade på mellomvirvelskiven som anbefalt av American Society of Neuroradiology: fremspring eller ekstrusjon av mellomvirvelskiven.

Inklusjonskriterier:

  • skivesykdom lokalisert i lumbalområdet av ryggraden bekreftet av MR
  • subakutt stadium av sykdommen
  • alder 20-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • avanserte degenerative-deformatoriske endringer i ryggraden
  • tidligere brudd i ryggraden
  • nevrologiske mangler i underekstremiteter eller bekken
  • spondylolistese
  • overgangsvirvel
  • revmatiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protrusion Group
20 økter med stabiliserende trening basert på prinsippene utviklet av Richardson over fire uker.
Atferdsmessig: Stabiliserende trening
Treningen vil inkludere aktivering av lumbal multifidus muskel (m. multifudus) og den tverrgående magemuskelen (m. transversus abdominis). Utførelsen av de enkelte trinnene i opplæringen vil være basert på Richardsons metodikk. Én økt vil omfatte 4 sett der pasienten vil bli bedt om å gjøre bekkentilt (draw-in) med samtidig full utpust, og dermed aktivere de nevnte muskelgruppene i forskjellige posisjoner: a) utsatt b) liggende med bøyde underekstremiteter c) firedoblet d) stå tilbake til veggen. Forsøkspersonene vil utføre 3 serier bestående av 10 repetisjoner, som hver vil vare i ca. 10 sekunder.
Eksperimentell: Ekstrusjonsgruppe
20 økter med stabiliserende trening basert på prinsippene utviklet av Richardson over fire uker.
Atferdsmessig: Stabiliserende trening
Treningen vil inkludere aktivering av lumbal multifidus muskel (m. multifudus) og den tverrgående magemuskelen (m. transversus abdominis). Utførelsen av de enkelte trinnene i opplæringen vil være basert på Richardsons metodikk. Én økt vil omfatte 4 sett der pasienten vil bli bedt om å gjøre bekkentilt (draw-in) med samtidig full utpust, og dermed aktivere de nevnte muskelgruppene i forskjellige posisjoner: a) utsatt b) liggende med bøyde underekstremiteter c) firedoblet d) stå tilbake til veggen. Forsøkspersonene vil utføre 3 serier bestående av 10 repetisjoner, som hver vil vare i ca. 10 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 15 minutter

Oswestry Disability Index (ODI) er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder ti seksjoner som omhandler smerteintensitet, løft, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og reiseevne. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Etter fullføring beregnes poengsummen ved å summere poengsum fra alle seksjoner (totalt maksimumspoeng=50). Totale resultater beregnes i prosent. Jo høyere poengsum er, er tilstanden til forsøkspersonen dårligere.

Resultatene tolkes som følger:

0% til 20%: minimal funksjonshemming 21%-40%: moderat funksjonshemming 41%-60%: alvorlig funksjonshemming 61%-80%: forkrøplet 81%-100%: Disse pasientene er enten sengeliggende eller overdriver symptomene sine.
15 minutter
Evaluering av bevegelsesområde
Tidsramme: 15 minutter
Bevegelsesområde vil bli evaluert SpinalMouse®. Det er en ikke-invasiv enhet som brukes til å vurdere spinal mobilitet, hvis pålitelighet er bekreftet av studier. Målingen registrerer bevegelsesområdet for fleksjon og ekstensjon, og testen måler den totale mobiliteten fra maksimal fleksjon til maksimal ekstensjon. Tre målinger vil bli tatt, og for statistiske formål beregnes middelverdien.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den passive lumbale ekstensjonstesten
Tidsramme: 10 minutter
Den passive lumbale ekstensjonstesten (PLE) er et verktøy for å vurdere ustabiliteten i lumbaldelen av ryggraden. Det er den mest egnede testen for å oppdage lumbal ustabilitet, takket være dens utmerkede diagnostiske nøyaktighet og gode pålitelighet
10 minutter
Hevningstest for rett ben
Tidsramme: 10 minutter
Straight leg raise (SLR) test anses av forskere for å være sensitiv og spesifikk for å diagnostisere skade på det perifere nervesystemet. Pasientens underekstremitet med kneet forlenget ble passivt hevet til potensielle symptomer ble utløst, men ikke mer enn 60° fleksjon i hofteleddet, som ifølge Kapandji forårsaker maksimal strekking av nervestrukturer.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
  • Hovedetterforsker: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED23/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere