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退行性椎间盘疾病的稳定训练

2020年1月15日 更新者:Błażej Cieślik、University School of Physical Education in Wroclaw

稳定与年轻退行性椎间盘疾病个体进展水平相关的训练效果

本研究评估了退行性椎间盘疾病受试者腰椎深层核心肌肉稳定训练的效果,考虑了退行性椎间盘疾病的进展水平:突出或挤压。

研究概览

详细说明

退行性椎间盘疾病 (DDD) 是导致腰痛的原因之一,并加剧了社会经济问题。 根据功能障碍的原因,使用描述进步水平的各种分类。 关于该主题的文献通常使用美国神经放射学会批准的椎间盘突出和挤压的划分。

稳定训练是腰痛保守治疗的一种形式,与手法治疗或脊椎按摩疗法或物理疗法领域的技术并驾齐驱。 人们认为身体这一区域的适当稳定对于应对疼痛至关重要。

因此,该研究的目的是评估 20-35 岁受试者腰椎深层核心肌肉稳定训练的有效性,考虑退行性椎间盘疾病的进展水平:突出或挤压,在基础上的临床状况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Silesia
      • Wrocław、Lower Silesia、波兰、50-305
        • theMedicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

所有受试者都接受 MRI 形式的影像学检查,其结果将由放射科医生解读。 每个人都会根据美国神经放射学会推荐的当前椎间盘损伤情况分类:椎间盘突出或突出。

纳入标准:

  • MRI 证实位于脊柱腰部的椎间盘疾病
  • 疾病的亚急性期
  • 20-35岁

排除标准:

  • 脊柱的晚期退行性变形改变
  • 以前的脊柱骨折
  • 下肢或骨盆的神经功能障碍
  • 脊椎滑脱
  • 移行椎
  • 风湿性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:突出组
根据理查森在四个星期内制定的原则,进行了 20 节稳定训练。
训练将包括激活腰部多裂肌 (m. multifudus) 和腹横肌 (m. 腹横肌)。 培训各个阶段的表现将基于理查森的方法。 一个疗程将包括 4 组,其中患者将被要求做骨盆倾斜(收缩)并同时完全呼气,从而激活上述不同位置的肌肉群:a) 俯卧 b) 仰卧,下肢弯曲 c) 四足d) 靠墙站立。 受试者将执行由 10 次重复组成的 3 个系列,每个系列将持续约 10 分钟。 10 秒。
实验性的:挤压组
根据理查森在四个星期内制定的原则,进行了 20 节稳定训练。
训练将包括激活腰部多裂肌 (m. multifudus) 和腹横肌 (m. 腹横肌)。 培训各个阶段的表现将基于理查森的方法。 一个疗程将包括 4 组,其中患者将被要求做骨盆倾斜(收缩)并同时完全呼气,从而激活上述不同位置的肌肉群:a) 俯卧 b) 仰卧,下肢弯曲 c) 四足d) 靠墙站立。 受试者将执行由 10 次重复组成的 3 个系列,每个系列将持续约 10 分钟。 10 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:15分钟

Oswestry 残疾指数 (ODI) 是临床医生和研究人员用来量化腰痛残疾的有效且可靠的评估工具。 自填问卷包含十个部分,涉及疼痛强度、举重、照顾自己的能力、行走能力、坐姿能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。 对于每个部分,可能的总分是 5:如果第一个语句被标记,则该部分分数 = 0;如果最后一条语句被标记,则它 = 5。 完成后,将所有部分的分数相加计算分数(总分=50)。 总结果以百分比计算。 分数越高,受试者的状况越差。

结果解释如下:

0% 至 20%:轻微残疾 21%-40%:中度残疾 41%-60%:严重残疾 61%-80%:残废 81%-100%:这些患者要么卧床不起,要么症状加重。

15分钟
运动范围评估
大体时间:15分钟
将评估运动范围 SpinalMouse®。 它是一种用于评估脊柱活动度的非侵入性设备,其可靠性已被研究证实。 测量记录运动的屈曲和伸展范围,测试测量从最大屈曲到最大伸展的总活动度。 将进行三次测量,并且为了统计目的将计算它们的平均值。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
被动腰椎伸展试验
大体时间:10分钟
被动腰椎伸展测试 (PLE) 是一种用于评估脊柱腰部不稳定的工具。 由于其出色的诊断准确性和良好的可靠性,它是最适合检测腰椎不稳的测试
10分钟
直腿抬高试验
大体时间:10分钟
研究人员认为直腿抬高 (SLR) 测试在诊断周围神经系统损伤方面具有灵敏性和特异性。 受试者的膝关节伸展的下肢被被动抬起,直到触发潜在症状,尽管髋关节屈曲不超过 60°,根据 Kapandji 的说法,这会导致神经结构的最大拉伸。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Błażej Cieślik, PhD.、University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
  • 首席研究员:Tomasz Kuligowski, PhD.、University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2019年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月6日

首次发布 (实际的)

2019年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MED23/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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