- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04119466
Stabilizáló edzés degeneratív porckorongbetegségben
Stabilizáló edzéshatások a progresszió szintjével kapcsolatban fiatal degeneratív porckorongbetegségben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A degeneratív porckorongbetegség (DDD) a derékfájás egyik oka, és hozzájárul a társadalmi-gazdasági probléma fokozásához. A diszfunkció okától függően az előrehaladás szintjét leíró különféle osztályozásokat alkalmazzák. A témával foglalkozó szakirodalom általában a csigolyaközi porckorong kitüremkedésére és kihúzására való felosztását alkalmazza, az Amerikai Neuroradiológiai Társaság jóváhagyásával.
A stabilizáló tréning az ágyéki fájdalom konzervatív kezelésének egyik formája a manuális kezelés vagy a kiropraktika vagy a fizioterápia területéről származó technikák mellett. Úgy gondolják, hogy ennek a testrésznek a megfelelő stabilizálása kulcsfontosságú a fájdalom kezeléséhez.
Ezért a vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a 20-35 év közötti alanyoknál a lumbalis gerinc mély core izomzatának stabilizáló edzésének hatékonyságát, figyelembe véve a porckorong degeneratív betegség progressziójának szintjét: kitüremkedés vagy extrudálás. a klinikai állapotról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Silesia
-
Wrocław, Lower Silesia, Lengyelország, 50-305
- theMedicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Minden alany MRI formájában képalkotó vizsgálaton esik át, melynek eredményeit radiológus értelmezi. Minden személyt a csigolyaközi porckorong aktuális károsodása szerint osztályoznak az American Society of Neuroradiology ajánlása szerint: a csigolyaközi porckorong kitüremkedése vagy extrudálása.
Bevételi kritériumok:
- a gerinc ágyéki régiójában elhelyezkedő lemezbetegség, amelyet MRI igazol
- a betegség szubakut stádiuma
- életkor 20-35 év
Kizárási kritériumok:
- a gerinc előrehaladott degeneratív-deformatív elváltozásai
- korábbi gerinctörés
- neurológiai hiányosságok az alsó végtagokban vagy a medencében
- spondylolisthesis
- átmeneti csigolya
- reumás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiemelkedés csoport
20 alkalom stabilizáló edzés Richardson által kidolgozott elvek alapján négy héten keresztül.
|
Az edzés magában foglalja az ágyéki multifidus izom aktiválását (m.
multifudus) és a keresztirányú hasizom (m.
transversus abdominis).
A képzés egyes szakaszainak teljesítése Richardson módszertana alapján történik.
Egy alkalom 4 sorozatból áll, amelyben a pácienst medencedöntésre (behúzásra) kérik, egyidejű teljes kilégzéssel, ezzel aktiválva a fent említett izomcsoportokat különböző pozíciókban: a) hason b) fekvő helyzetben, hajlított alsó végtagokkal c) négylábú. d) visszaállni a falnak.
Az alanyok 3 sorozatot hajtanak végre, 10 ismétlésből, amelyek mindegyike kb.
10 másodperc.
|
Kísérleti: Extrúziós csoport
20 alkalom stabilizáló edzés Richardson által kidolgozott elvek alapján négy héten keresztül.
|
Az edzés magában foglalja az ágyéki multifidus izom aktiválását (m.
multifudus) és a keresztirányú hasizom (m.
transversus abdominis).
A képzés egyes szakaszainak teljesítése Richardson módszertana alapján történik.
Egy alkalom 4 sorozatból áll, amelyben a pácienst medencedöntésre (behúzásra) kérik, egyidejű teljes kilégzéssel, ezzel aktiválva a fent említett izomcsoportokat különböző pozíciókban: a) hason b) fekvő helyzetben, hajlított alsó végtagokkal c) négylábú. d) visszaállni a falnak.
Az alanyok 3 sorozatot hajtanak végre, 10 ismétlésből, amelyek mindegyike kb.
10 másodperc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: 15 perc
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) egy érvényes és megbízható értékelési eszköz, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt. A saját kitöltött kérdőív tíz részből áll a fájdalom intenzitásával, emeléssel, öngondoskodási képességgel, járáskészséggel, ülőképességgel, szexuális funkcióval, állással, társasági élettel, alvásminőséggel és utazási képességgel. Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, akkor a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. A teljesítés után a pontszám az összes rész pontszámainak összegzésével kerül kiszámításra (összes maximális pont = 50). Az összes eredményt százalékban számítják ki. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alany állapota. Az eredményeket a következőképpen értelmezzük: 0% - 20%: minimális rokkantság 21% -40%: közepes rokkantság 41% -60%: súlyos rokkantság 61% -80%: rokkant 81% -100%: Ezek a betegek vagy ágyhoz vannak kötve, vagy eltúlozzák a tüneteiket. |
15 perc
|
A mozgástartomány értékelése
Időkeret: 15 perc
|
A mozgási tartományt SpinalMouse® értékeli.
Ez egy nem invazív, a gerinc mozgékonyságának felmérésére szolgáló eszköz, amelynek megbízhatóságát tanulmányok igazolták.
A mérés rögzíti a hajlítási és nyújtási mozgástartományt, a teszt pedig a teljes mobilitást méri a maximális hajlítástól a maximális nyújtásig.
Három mérést végeznek, és statisztikai célokra ezek középértékét számítják ki.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A passzív deréktágító teszt
Időkeret: 10 perc
|
A passzív lumbalis extenziós teszt (PLE) egy eszköz a gerinc ágyéki szakaszának instabilitásának felmérésére.
Kiváló diagnosztikai pontosságának és megbízhatóságának köszönhetően ez a legalkalmasabb teszt az ágyéki instabilitás kimutatására.
|
10 perc
|
Egyenes lábemelés teszt
Időkeret: 10 perc
|
Az egyenes lábemelés (SLR) tesztet a kutatók érzékenynek és specifikusnak tartják a perifériás idegrendszer károsodásának diagnosztizálásában.
Az alany alsó végtagját kinyújtott térd mellett passzívan megemelték, amíg a lehetséges tünetek ki nem váltottak, bár a csípőízület flexiója nem haladta meg a 60°-ot, ami Kapandji szerint az idegszerkezetek maximális megnyúlását okozza.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
- Kutatásvezető: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leone A, Guglielmi G, Cassar-Pullicino VN, Bonomo L. Lumbar intervertebral instability: a review. Radiology. 2007 Oct;245(1):62-77. doi: 10.1148/radiol.2451051359.
- Altinkaya N, Cekinmez M. Lumbar multifidus muscle changes in unilateral lumbar disc herniation using magnetic resonance imaging. Skeletal Radiol. 2016 Jan;45(1):73-7. doi: 10.1007/s00256-015-2252-z. Epub 2015 Sep 16.
- Aluko A, DeSouza L, Peacock J. The effect of core stability exercises on variations in acceleration of trunk movement, pain, and disability during an episode of acute nonspecific low back pain: a pilot clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):497-504.e1-3. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.012. Epub 2013 Aug 12.
- Baek SO, Cho HK, Jung GS, Son SM, Cho YW, Ahn SH. Verification of an optimized stimulation point on the abdominal wall for transcutaneous neuromuscular electrical stimulation for activation of deep lumbar stabilizing muscles. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2178-83. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.016. Epub 2014 Feb 14.
- Capra F, Vanti C, Donati R, Tombetti S, O'Reilly C, Pillastrini P. Validity of the straight-leg raise test for patients with sciatic pain with or without lumbar pain using magnetic resonance imaging results as a reference standard. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):231-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.04.010. Epub 2011 May 5.
- Dagenais S, Mayer J, Haldeman S, Borg-Stein J. Evidence-informed management of chronic low back pain with prolotherapy. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):203-12. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.021.
- Daghighi MH, Pouriesa M, Maleki M, Fouladi DF, Pezeshki MZ, Mazaheri Khameneh R, Bazzazi AM. Migration patterns of herniated disc fragments: a study on 1,020 patients with extruded lumbar disc herniation. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):1970-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.056. Epub 2013 Dec 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED23/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stabilizáló edzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás