Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabiliserende training bij degeneratieve schijfziekte

15 januari 2020 bijgewerkt door: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Stabiliserende trainingseffecten in relatie tot progressieniveau bij jonge individuen met degeneratieve schijfziekte

Deze studie evalueert de effectiviteit van stabiliserende training van diepe kernspieren in de lumbale wervelkolom bij proefpersonen met degeneratieve schijfziekte, rekening houdend met het progressieniveau van degeneratieve schijfziekte: uitsteeksel of extrusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Degeneratieve schijfziekte (DDD) is een van de oorzaken van lage rugpijn en draagt ​​bij aan het vergroten van het sociaal-economische probleem. Afhankelijk van de reden voor de disfunctie worden verschillende classificaties gebruikt die het voortgangsniveau beschrijven. Literatuur over dit onderwerp gebruikt gewoonlijk de indeling in uitsteeksel en extrusie van de tussenwervelschijf, zoals goedgekeurd door de American Society of Neuroradiology.

Stabiliserende training is een van de vormen van conservatieve behandeling van lumbale pijn, naast manuele behandeling of technieken uit de chiropractie of fysiotherapie. Er wordt gedacht dat de juiste stabilisatie van dit deel van het lichaam cruciaal is voor het omgaan met pijn.

Daarom was het doel van de studie om de effectiviteit te beoordelen van stabiliserende training van diepe kernspieren in de lumbale wervelkolom bij proefpersonen in de leeftijd van 20-35 jaar, rekening houdend met het progressieniveau van degeneratieve schijfziekte: uitsteeksel of extrusie, op basis van van de klinische toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-305
        • theMedicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Alle proefpersonen ondergaan beeldvormingsonderzoek in de vorm van MRI, waarvan de resultaten worden geïnterpreteerd door een radioloog. Elke persoon wordt geclassificeerd volgens de huidige schade aan de tussenwervelschijf zoals aanbevolen door de American Society of Neuroradiology: uitsteeksel of extrusie van de tussenwervelschijf.

Inclusiecriteria:

  • schijfziekte in het lumbale gebied van de wervelkolom bevestigd door de MRI
  • subacuut stadium van de ziekte
  • leeftijd 20-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geavanceerde degeneratieve-deformerende veranderingen van de wervelkolom
  • eerdere breuk van de wervelkolom
  • neurologische uitval in de onderste ledematen of het bekken
  • spondylolisthesis
  • overgangswervel
  • reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitsteeksel groep
20 sessies stabiliserende training op basis van de principes ontwikkeld door Richardson gedurende vier weken.
Gedragsmatig: Stabiliserende training
De training omvat de activering van de lumbale multifidus-spier (m. multifudus) en de dwarse buikspier (m. transversus abdominis). De uitvoering van de afzonderlijke fasen van de training zal gebaseerd zijn op de methodologie van Richardson. Eén sessie bestaat uit 4 sets waarin de patiënt wordt gevraagd bekkenkantelingen (intrekken) te doen met gelijktijdige volledige uitademing, waardoor de bovengenoemde spiergroepen in verschillende posities worden geactiveerd: a) buikligging b) rugligging met gebogen onderste ledematen c) viervoeter d) terug naar de muur staan. De proefpersonen voeren 3 series uit bestaande uit 10 herhalingen, die elk ca. 10 seconden.
Experimenteel: Extrusie Groep
20 sessies stabiliserende training op basis van de principes ontwikkeld door Richardson gedurende vier weken.
Gedragsmatig: Stabiliserende training
De training omvat de activering van de lumbale multifidus-spier (m. multifudus) en de dwarse buikspier (m. transversus abdominis). De uitvoering van de afzonderlijke fasen van de training zal gebaseerd zijn op de methodologie van Richardson. Eén sessie bestaat uit 4 sets waarin de patiënt wordt gevraagd bekkenkantelingen (intrekken) te doen met gelijktijdige volledige uitademing, waardoor de bovengenoemde spiergroepen in verschillende posities worden geactiveerd: a) buikligging b) rugligging met gebogen onderste ledematen c) viervoeter d) terug naar de muur staan. De proefpersonen voeren 3 series uit bestaande uit 10 herhalingen, die elk ca. 10 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 15 minuten

De Oswestry Disability Index (ODI) is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument dat door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage-rugpijn te kwantificeren. De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderdelen over pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5. Na voltooiing wordt de score berekend door de scores van alle secties bij elkaar op te tellen (totaal maximum aantal punten=50). De totale resultaten worden berekend als een percentage. Hoe hoger de score, hoe slechter de toestand van de proefpersoon.

De resultaten worden als volgt geïnterpreteerd:

0% tot 20%: minimale handicap 21%-40%: matige handicap 41%-60%: ernstige handicap 61%-80%: kreupel 81%-100%: Deze patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen.
15 minuten
Bereik van bewegingsevaluatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Het bewegingsbereik wordt geëvalueerd SpinalMouse®. Het is een niet-invasief apparaat dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de mobiliteit van de wervelkolom, waarvan de betrouwbaarheid is bevestigd door studies. De meting registreert het bewegingsbereik van flexie en extensie en de test meet de totale mobiliteit van maximale flexie tot maximale extensie. Er worden drie metingen uitgevoerd en voor statistische doeleinden wordt hun gemiddelde waarde berekend.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De passieve lumbale extensietest
Tijdsspanne: 10 minuten
De passieve lumbale extensietest (PLE) is een hulpmiddel om de instabiliteit in het lumbale deel van de wervelkolom te beoordelen. Het is de meest geschikte test voor het opsporen van lumbale instabiliteit, dankzij de uitstekende diagnostische nauwkeurigheid en goede betrouwbaarheid
10 minuten
Test om het gestrekte been op te heffen
Tijdsspanne: 10 minuten
De SLR-test (Straight Leg Raise) wordt door onderzoekers als gevoelig en specifiek beschouwd bij het diagnosticeren van schade aan het perifere zenuwstelsel. Het onderste lidmaat van de proefpersoon met gestrekte knie werd passief opgetild totdat mogelijke symptomen werden geactiveerd, hoewel niet meer dan 60 ° flexie in het heupgewricht, wat volgens Kapandji het maximale uitrekken van zenuwstructuren veroorzaakt.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED23/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia

Klinische onderzoeken op Stabiliserende training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren