Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilizační trénink u degenerativního onemocnění plotének

15. ledna 2020 aktualizováno: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Stabilizace tréninkových efektů ve vztahu k úrovni progrese u mladých jedinců s degenerativním onemocněním plotének

Tato studie hodnotí účinnost stabilizačního tréninku hlubokých svalů v bederní páteři u subjektů s degenerativním onemocněním ploténky s ohledem na úroveň progrese degenerativního onemocnění ploténky: protruze nebo extruze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Degenerativní onemocnění plotének (DDD) je jednou z příčin bolesti dolní části zad a přispívá ke zvýšení socioekonomického problému. V závislosti na důvodu dysfunkce se používají různé klasifikace popisující úroveň pokročilosti. Literatura na toto téma běžně používá dělení na protruzi a extruzi meziobratlové ploténky, jak to schválila Americká neuroradiologická společnost.

Stabilizační trénink je jednou z forem konzervativní léčby bederní bolesti vedle manuální léčby nebo technik z oblasti chiropraxe či fyzioterapie. Má se za to, že správná stabilizace této oblasti těla je zásadní pro zvládnutí bolesti.

Cílem studie proto bylo posoudit účinnost stabilizačního tréninku hlubokých svalů bederní páteře u subjektů ve věku 20-35 let s ohledem na úroveň progrese degenerativního onemocnění ploténky: protruze nebo extruze, na základě klinického stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polsko, 50-305
        • theMedicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všechny subjekty absolvují zobrazovací vyšetření ve formě MRI, jehož výsledky budou interpretovány radiologem. Každá osoba bude klasifikována podle aktuálního poškození meziobratlové ploténky podle doporučení Americké neuroradiologické společnosti: protruze nebo extruze meziobratlové ploténky.

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění ploténky lokalizované v bederní oblasti páteře potvrzené MRI
  • subakutní stadium onemocnění
  • věk 20-35 let

Kritéria vyloučení:

  • pokročilé degenerativně-deformační změny páteře
  • předchozí zlomenina páteře
  • neurologické deficity v dolních končetinách nebo pánvi
  • spondylolistéza
  • přechodný obratel
  • revmatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina výstupků
20 sezení stabilizačního tréninku založeného na principech vyvinutých Richardsonem během čtyř týdnů.
Behaviorální: Stabilizační trénink
Trénink bude zahrnovat aktivaci bederního multifidového svalu (m. multifudus) a příčný břišní sval (m. transversus abdominis). Provádění jednotlivých etap školení bude vycházet z Richardsonovy metodiky. Jedno sezení se bude skládat ze 4 sérií, ve kterých bude pacient požádán, aby provedl předklony pánve (vtažení) se současným plným výdechem, čímž dojde k aktivaci výše uvedených svalových skupin v různých polohách: a) na břiše b) vleže na zádech s flektovanými dolními končetinami c) čtyřnožky d) stojí zády ke zdi. Subjekty provedou 3 série skládající se z 10 opakování, z nichž každé bude trvat cca. 10 sekund.
Experimentální: Skupina vytlačování
20 sezení stabilizačního tréninku založeného na principech vyvinutých Richardsonem během čtyř týdnů.
Behaviorální: Stabilizační trénink
Trénink bude zahrnovat aktivaci bederního multifidového svalu (m. multifudus) a příčný břišní sval (m. transversus abdominis). Provádění jednotlivých etap školení bude vycházet z Richardsonovy metodiky. Jedno sezení se bude skládat ze 4 sérií, ve kterých bude pacient požádán, aby provedl předklony pánve (vtažení) se současným plným výdechem, čímž dojde k aktivaci výše uvedených svalových skupin v různých polohách: a) na břiše b) vleže na zádech s flektovanými dolními končetinami c) čtyřnožky d) stojí zády ke zdi. Subjekty provedou 3 série skládající se z 10 opakování, z nichž každé bude trvat cca. 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 15 minut

Oswestry Disability Index (ODI) je platný a spolehlivý hodnotící nástroj používaný klinickými lékaři a výzkumnými pracovníky ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad. Samovyplněný dotazník obsahuje deset oddílů týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Po dokončení se skóre vypočítá sečtením skóre ze všech sekcí (celkový maximální počet bodů=50). Celkové výsledky se počítají v procentech. Čím vyšší skóre, tím je stav subjektu horší.

Výsledky jsou interpretovány následovně:

0 % až 20 %: minimální postižení 21 %-40 %: střední postižení 41 %-60 %: těžké postižení 61 %-80 %: zmrzačení 81 %-100 %: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo své symptomy zveličují.
15 minut
Vyhodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 15 minut
Rozsah pohybu bude hodnocen SpinalMouse®. Jde o neinvazivní přístroj používaný pro hodnocení pohyblivosti páteře, jehož spolehlivost byla potvrzena studiemi. Měření zaznamenává rozsah pohybu ve flexi a extenzi a test měří celkovou pohyblivost od maximální flexe do maximální extenze. Budou provedena tři měření a pro statistické účely bude vypočtena jejich střední hodnota.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní test extenze beder
Časové okno: 10 minut
Pasivní test bederní extenze (PLE) je nástrojem pro posouzení nestability v bederní části páteře. Je to nejvhodnější test pro detekci lumbální nestability, a to díky vynikající diagnostické přesnosti a dobré spolehlivosti
10 minut
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: 10 minut
Test Straight leg raise (SLR) je výzkumníky považován za citlivý a specifický při diagnostice poškození periferního nervového systému. Dolní končetina subjektu s nataženým kolenem byla pasivně zvednuta, dokud se nespustily potenciální příznaky, i když ne více než 60° flexe v kyčelním kloubu, což podle Kapandjiho způsobuje maximální protažení nervových struktur.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Błażej Cieślik, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Kuligowski, PhD., University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED23/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilizační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit