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自殺傾向のある子供たちとの自殺傾向の共同評価と管理に関するパイロット研究 (「CAMS-4Kids」) (CAMS-4Kids)

2023年11月1日 更新者:Jeff Bridge、Nationwide Children's Hospital

自殺傾向の共同評価と管理のパイロット研究 (CAMS-Jobes、2006; 2016) と自殺傾向のある子供たち (「CAMS-4Kids」)

この研究の目的は、自殺念慮および/または自殺行動を持つ子供に対するCAMS-4Kidsの実現可能性と受容性を評価することです。 このオープンパイロット試験では、治療手順の充実、アドヒアランス対策の改善、治療マニュアルの作成を行います。 私たちの研究サンプルには、自殺念慮および/または行動のために外来サービスを求めている5〜11歳の10人の子供が含まれます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) は、成人人口の自殺リスクに対処するためのエビデンスに基づいた治療フレームワークです。 この研究で使用された研究介入である CAMS-4Kids は、5 ~ 11 歳の子供向けの 10 セッションの発達に配慮した CAMS の適応です。

CAMS フレームワーク内で、臨床医は、「自殺ドライバー」と呼ばれる自殺念慮および/または行動に寄与する、患者が特定した問題を治療します。 「臨床ロードマップ」は、評価、治療計画、追跡、および臨床転帰ツールとして治療を導く自殺状況フォーム (SSF) を通じて提供されます。 臨床医と小児は、治療の開始時に SSF - 初期フォームの評価と治療計画のセクションに取り組みます。 CAMS 安定化計画も協力して開発され、致命的な手段へのアクセスの削減、対処戦略、対人孤立の減少、およびケアに対する潜在的な障壁への対処方法に焦点を当てています。

その後の CAMS-4Kids セッションには、SSF - 中間セッション フォームを使用した継続的な評価と治療計画のレビューが含まれます。 CAMS 安定化計画も、臨床的に示されているように見直され、更新されます。 治療には、患者の「自殺ドライバー」を治療するのに最も適した臨床的介入が含まれます。 臨床的介入には、コーピングカード、「ホープジャーナル」、行動の活性化、仮想ホープボックス、ソーシャルサポートの増加、誘導イメージ、DBTリラクゼーションスキル、ポジティブセルフトーク、およびその他の認知行動テクニックが含まれる.

CAMS-4Kids の結論は、自殺念慮と行動を効果的に管理する 3 つの連続したセッションの後に発生します。 SSF 結果/処分最終セッション フォームは、治療の最後に記入されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 同意の時点で5歳から11歳までの子供;
  • 現在の自殺念慮および/または行動;
  • 研究参加に同意する法的権限を持つ主介護者と同居している
  • 外来行動医療サービスのクライアント
  • -外来または気分と不安プログラムの訪問は、診断評価および/または危機安定化ユニットからの退院から少なくとも4週間予定されています。

除外基準:

  • 研究手順を理解できない(例: 発達障害、重度の認知障害、積極的な精神病)
  • 子供および/または親が英語を話したり読んだりすることができない
  • -外来患者行動健康危機チームとの毎週の治療セッションへの現在の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CAMS-4キッズ
参加者はCAMS-4Kidsのセッションを最大10回受けられます
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) は、成人人口の自殺リスクに対処するためのエビデンスに基づいた治療フレームワークです。 この研究で使用された研究介入である CAMS-4Kids は、5 ~ 11 歳の子供向けの 10 セッションの発達に配慮した CAMS の適応です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAMS-4Kids 自殺状況フォーム-4 (SSF-4)
時間枠:ベースラインから 12 週間のフォローアップまでの各セッションを測定
SSF-4 は、全体的な自殺リスクを測定します。
ベースラインから 12 週間のフォローアップまでの各セッションを測定
治療完了時(最長12週間)、3か月後、および6か月後のコロンビア障害スケール(CIS)における心理社会的機能および障害のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、治療完了(最長 12 週間)、3 か月および 6 か月の追跡調査
CIS は、良好な内部一貫性とテスト再テストの信頼性を備えた、心理社会的障害の有効な 13 項目の子供と親の報告尺度です。 スコアの範囲は 0 (問題なし) から 4 (非常に悪い問題) で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースライン、治療完了(最長 12 週間)、3 か月および 6 か月の追跡調査
治療完了時(最長12週間)のコロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)における自殺念慮および自殺行動のベースラインからの変化(最長12週間) 3か月および6か月
時間枠:ベースライン、治療完了(最長 12 週間)、3 か月および 6 か月の追跡調査
C-SSRS は、管理者の目的とニーズに応じて柔軟な時点と複数の情報提供者を使用して、自殺行動と自殺念慮 (はい/いいえ、頻度) の両方を評価する検証済みの半構造化面接です。 スコアの範囲は 0 (アイデアなし) から 5 (計画と意図のあるアイデア) で、数値が大きいほど結果が悪いことを示します。 自殺行動が存在する場合も存在しない場合もあり、自殺行動の存在はより悪い結果を示します。
ベースライン、治療完了(最長 12 週間)、3 か月および 6 か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠:最大12週間のフォローアップ
CSQ-8 は、親バージョンと子バージョンの両方のサービスに対する治療満足度の 8 項目の尺度です。
最大12週間のフォローアップ
小児治療同盟尺度、改訂版 (TASC-r)
時間枠:最大12週間のフォローアップ
TASC-r は、働くチャイルド セラピストの仕事上の関係の尺度です。
最大12週間のフォローアップ
介護者と親のための治療同盟尺度(TASCP)
時間枠:最大12週間のフォローアップ
TASCP は、介護者とセラピストの仕事上の関係を測定するものです。
最大12週間のフォローアップ
CAMS評価尺度
時間枠:ベースラインから 12 週間のフォローアップまでの各セッションを測定
CAMS 評価尺度は、CAMS 治療の忠実度を測定します。
ベースラインから 12 週間のフォローアップまでの各セッションを測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey A Bridge, PhD、Abigail Wexner Research Institute at NCH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月17日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 00793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CAMS-4キッズの臨床試験

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