Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie wspólnej oceny i radzenia sobie z samobójstwami z dziećmi samobójczymi („CAMS-4Kids”) (CAMS-4Kids)

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital

Pilotażowe badanie wspólnej oceny i zarządzania samobójstwami (CAMS-Jobes, 2006; 2016) z dziećmi samobójczymi („CAMS-4Kids”)

Celem badania jest ocena wykonalności i akceptacji CAMS-4Kids dla dzieci z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi. Podczas tej otwartej próby pilotażowej udoskonalimy procedury leczenia, udoskonalimy środki przestrzegania zaleceń i opracujemy podręcznik leczenia. Nasza próba badawcza obejmie 10 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, szukających usług ambulatoryjnych z powodu myśli i/lub zachowań samobójczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) to oparte na dowodach, terapeutyczne ramy dotyczące radzenia sobie z ryzykiem samobójstwa w populacji dorosłych. CAMS-4Kids, interwencja badawcza zastosowana w tym badaniu, to 10-sesyjna, wrażliwa na rozwój adaptacja CAMS dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

W ramach CAMS klinicyści leczą zidentyfikowane przez pacjentów problemy, które przyczyniają się do ich myśli i/lub zachowań samobójczych, zwanych „powodami samobójczymi”. „Kliniczna mapa drogowa” jest dostarczana za pośrednictwem formularza statusu samobójstwa (SSF), który kieruje leczeniem jako narzędzie do oceny, planowania leczenia, śledzenia i wyników klinicznych. Klinicyści i dzieci biorą udział w sekcjach dotyczących oceny i planowania leczenia SSF — Forma wstępna na początku leczenia. Wspólnie opracowywany jest również plan stabilizacji CAMS, który koncentruje się na ograniczaniu dostępu do śmiercionośnych środków, strategiach radzenia sobie, zmniejszaniu izolacji międzyludzkiej oraz sposobach radzenia sobie z potencjalnymi barierami w opiece.

Kolejne sesje CAMS-4Kids obejmują bieżącą ocenę i przeglądy planu leczenia przy użyciu formularza SSF – Interim Sessions Form. Plan stabilizacji CAMS jest również weryfikowany i aktualizowany zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Leczenie obejmuje interwencje kliniczne najbardziej odpowiednie do leczenia „kierowców samobójców” pacjenta. Interwencje kliniczne mogą obejmować karty radzenia sobie, „Dziennik nadziei”, aktywację behawioralną, Virtual Hope Box, zwiększenie wsparcia społecznego, kierowane obrazy, umiejętności relaksacyjne DBT, pozytywną rozmowę wewnętrzną i inne techniki poznawczo-behawioralne.

Zakończenie CAMS-4Kids następuje po 3 kolejnych sesjach skutecznego radzenia sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi. Formularz wyników SSF/dyspozycyjnej sesji końcowej jest wypełniany pod koniec leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 5 do 11 lat włącznie, w momencie wyrażenia zgody;
  • aktualne myśli i/lub zachowania samobójcze;
  • mieszka z głównym opiekunem, który ma prawne upoważnienie do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • klient poradni zdrowia behawioralnego
  • Wizyta ambulatoryjna lub w Programie Nastroju i Lęku zaplanowana co najmniej 4 tygodnie od oceny diagnostycznej i/lub wypisu z Oddziału Stabilizacji Kryzysowej.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność zrozumienia procedur badania (np. zaburzenia rozwojowe, ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, czynna psychoza)
  • niezdolność dziecka i/lub rodzica do mówienia lub czytania w języku angielskim
  • bieżący udział w cotygodniowych sesjach terapeutycznych z ambulatoryjnym Behawioralnym Zespołem Kryzysowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CAMS-4Kids
Uczestnicy otrzymają do 10 sesji CAMS-4Kids
Behawioralne: CAMS-4Kids
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) to oparte na dowodach, terapeutyczne ramy dotyczące radzenia sobie z ryzykiem samobójstwa w populacji dorosłych. CAMS-4Kids, interwencja badawcza zastosowana w tym badaniu, to 10-sesyjna, wrażliwa na rozwój adaptacja CAMS dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CAMS-4 Formularz statusu samobójstwa dziecka-4 (SSF-4)
Ramy czasowe: Każda sesja mierzona od linii podstawowej do 12-tygodniowej obserwacji
SSF-4 mierzy ogólne ryzyko samobójstwa.
Każda sesja mierzona od linii podstawowej do 12-tygodniowej obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu psychospołecznym i upośledzenie w skali zaburzeń Columbia (CIS) po zakończeniu leczenia (do 12 tygodni), 3 i 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, zakończenie leczenia (do 12 tygodni), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Skala CIS jest wiarygodną, ​​składającą się z 13 elementów miarą upośledzenia psychospołecznego opisaną przez dzieci i rodziców, charakteryzującą się dobrą spójnością wewnętrzną i wiarygodnością testu-powtórnika. Wyniki wahają się od 0 (brak problemu) do 4 (bardzo zły problem), przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Stan wyjściowy, zakończenie leczenia (do 12 tygodni), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie myśli i zachowań samobójczych w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) po zakończeniu leczenia (do 12 tygodni) 3 miesiące i 6 miesięcy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, zakończenie leczenia (do 12 tygodni), obserwacja po 3 i 6 miesiącach
C-SSRS to zatwierdzony, częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia zarówno zachowania samobójcze, jak i myśli samobójcze (tak/nie, częstotliwość), z elastycznymi punktami czasowymi i wieloma informatorami w zależności od celu i potrzeb administratora. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 (brak idei) do 5 (ideacja z planem i intencją), przy czym wyższe liczby oznaczają gorsze wyniki. Zachowania samobójcze są obecne lub nieobecne, obecność zachowań wskazuje na gorsze wyniki.
Stan wyjściowy, zakończenie leczenia (do 12 tygodni), obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni obserwacji
Kwestionariusz CSQ-8 jest 8-punktowym narzędziem do pomiaru satysfakcji z leczenia z usług zarówno w wersji rodzica, jak i dziecka.
Do 12 tygodni obserwacji
Skala sojuszu terapeutycznego dla dzieci, poprawiona (TASC-r)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni obserwacji
TASC-r jest miarą stosunku pracy pracującego terapeuty dziecięcego.
Do 12 tygodni obserwacji
Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Opiekunów i Rodziców (TASCP)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni obserwacji
TASCP jest miarą relacji pracy opiekun-terapeuta.
Do 12 tygodni obserwacji
Skala ocen CAMS
Ramy czasowe: Każda sesja mierzona od linii podstawowej do 12-tygodniowej obserwacji
Skala oceny CAMS mierzy wierność leczenia CAMS.
Każda sesja mierzona od linii podstawowej do 12-tygodniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Współpracownicy

The Catholic University of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CAMS-4Kids

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj