Pilottitutkimus itsetuhoisten lasten itsemurha-ajattelun arvioinnista ja hallinnasta ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
Pilottitutkimus itsemurha-ajattelun yhteistoiminnallisesta arvioinnista ja hallinnasta (CAMS-Jobes, 2006; 2016) itsetuhoisten lasten kanssa ("CAMS-4Kids")
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CAMS-4Kidsin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lapsille, joilla on itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä.
Tämän avoimen pilottikokeen aikana tehostamme hoitomenetelmiä, tarkennamme hoitoon sitoutumistoimenpiteitä ja kehitämme hoitokäsikirjan.
Tutkimusotoksemme sisältää 10 lasta, iältään 5-11 vuotta, jotka hakevat avohoitoon itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) on näyttöön perustuva terapeuttinen viitekehys aikuisväestön itsemurhariskin hallintaan. CAMS-4Kids, tässä tutkimuksessa käytetty tutkimusinterventio, on 10 istunnon kehitysherkkä CAMS-sovitus 5–11-vuotiaille lapsille.
CAMS-kehyksen puitteissa kliinikot hoitavat potilaan tunnistamia ongelmia, jotka vaikuttavat heidän itsemurha-ajatuksiinsa ja/tai -käyttäytymiseensa, joita kutsutaan "itsemurha-ajureiksi". "Kliininen tiekartta" tarjotaan Suicide Status Form (SSF) -lomakkeella, joka ohjaa hoitoa arviointi-, hoidon suunnittelu-, seuranta- ja kliinisten tulosten työkaluna. Lääkärit ja lapset osallistuvat SSF:n aloituslomakkeen arviointiin ja hoidon suunnitteluun hoidon alussa. Yhteistyössä kehitetään myös CAMS-vakautussuunnitelma, joka keskittyy tappavien keinojen saatavuuden vähentämiseen, selviytymisstrategioihin, ihmisten välisen eristäytymisen vähentämiseen ja tapoihin puuttua mahdollisiin hoidon esteisiin.
Myöhemmät CAMS-4Kids-istunnot sisältävät jatkuvan arvioinnin ja hoitosuunnitelman tarkistukset SSF - Interim Sessions Form -lomakkeella. Myös CAMS-vakautussuunnitelma tarkistetaan ja päivitetään kliinisen tarpeen mukaan. Hoito sisältää kliinisiä interventioita, jotka ovat sopivimpia potilaan "itsemurha-ajurien" hoitoon. Kliiniset interventiot voivat sisältää selviytymiskortit, "Toivopäiväkirja", käyttäytymisaktivointi, virtuaalinen toivolaatikko, sosiaalisen tuen lisääminen, ohjatut kuvat, DBT-rentoutumistaidot, positiivinen itsepuhuminen ja muut kognitiivis-käyttäytymistekniikat.
CAMS-4Kidsin johtopäätös tapahtuu kolmen peräkkäisen itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen tehokkaan hallinnan jälkeen. SSF:n lopputulos/sijoitus -lomake täytetään hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey A Bridge, PhD
- Puhelinnumero: 614-722-3081
- Sähköposti: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaclyn L Tissue, MSW
- Puhelinnumero: 614-355-1529
- Sähköposti: jaclyn.tissue@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey A Bridge, PhD
- Puhelinnumero: 614-722-3081
- Sähköposti: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumushetkellä 5–11-vuotiaat lapset mukaan lukien;
- nykyiset itsemurha-ajatukset ja/tai -käyttäytyminen;
- asuu ensisijaisen hoitajan luona, jolla on laillinen valtuutus suostua tutkimukseen osallistumiseen
- avohoidon Behavioral Health Servicen asiakas
- Poliklinikka- tai mieliala- ja ahdistuneisuusohjelman käynti, joka on suunniteltu vähintään 4 viikon kuluttua diagnostisesta arvioinnista ja/tai kriisistabilointiyksiköstä kotiutumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää opiskelumenetelmiä (esim. kehitysvammaisuus, vakava kognitiivinen häiriö, aktiivisesti psykoottinen)
- lapsen ja/tai vanhemman kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
- nykyinen osallistuminen viikoittaisiin terapiaistuntoihin avohoidon Behavioral Health Crisis Teamin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAMS-4Kids
Osallistujat saavat jopa 10 CAMS-4Kids-istuntoa
|
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) on näyttöön perustuva terapeuttinen viitekehys aikuisväestön itsemurhariskin hallintaan.
CAMS-4Kids, tässä tutkimuksessa käytetty tutkimusinterventio, on 10 istunnon kehitysherkkä CAMS-sovitus 5–11-vuotiaille lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAMS-4Kids-itsemurhatilalomake-4 (SSF-4)
Aikaikkuna: Jokainen istunto mitattiin lähtötasosta 12 viikon seurantaan asti
|
SSF-4 mittaa yleistä itsemurhariskiä.
|
Jokainen istunto mitattiin lähtötasosta 12 viikon seurantaan asti
|
|
Psykososiaalisen toiminnan muutos lähtötasosta ja heikkeneminen Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla hoidon päätyttyä (12 viikkoon asti), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen (enintään 12 viikkoa), 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
CIS on pätevä 13 kohdan psykososiaalisen heikentymisen mittari lasten ja vanhempien raportoinnista, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (erittäin huono ongelma), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen (enintään 12 viikkoa), 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS) hoidon päätyttyä (enintään 12 viikkoa) 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen (enintään 12 viikkoa), 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
C-SSRS on validoitu, osittain jäsennelty haastattelu, joka arvioi sekä itsemurhakäyttäytymistä että itsemurha-ajatuksia (kyllä/ei, esiintymistiheys), jossa on joustavia aikapisteitä ja useita informaattoreita järjestelmänvalvojan tarkoituksesta ja tarpeesta riippuen.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei ideaa) - 5 (ajattelu suunnitelmalla ja tarkoituksella), ja korkeammat luvut osoittavat huonompia tuloksia.
Itsetuhoista käyttäytymistä esiintyy tai ei ole, käyttäytymisen esiintyminen osoittaa huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen (enintään 12 viikkoa), 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikon seuranta
|
CSQ-8 on 8 kohteen hoitotyytyväisyyden mitta sekä vanhemman että lapsen palveluihin.
|
Jopa 12 viikon seuranta
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children, Revised (TASC-r)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikon seuranta
|
TASC-r on toimivan lapsi-terapeutin työsuhteen mitta.
|
Jopa 12 viikon seuranta
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Carivers and Parents (TASCP)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikon seuranta
|
TASCP on toimivan hoitajan ja terapeutin työsuhteen mitta.
|
Jopa 12 viikon seuranta
|
|
CAMS-luokitusasteikko
Aikaikkuna: Jokainen istunto mitattiin lähtötasosta 12 viikon seurantaan asti
|
CAMS Rating asteikko mittaa CAMS-hoidon uskollisuutta.
|
Jokainen istunto mitattiin lähtötasosta 12 viikon seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CAMS-4Kids
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAUniversity of Florida; The Catholic University of AmericaValmis
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide PreventionValmis
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurhauhka | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen | ItsemurhayrityksetYhdysvallat
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tatiana Falcone, MDNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)Rekrytointi