Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af kollaborativ vurdering og håndtering af suicidalitet med selvmordstruede børn ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)

1. november 2023 opdateret af: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital

En pilotundersøgelse af kollaborativ vurdering og håndtering af suicidalitet (CAMS-Jobes, 2006; 2016) med selvmordstruede børn ("CAMS-4Kids")

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​CAMS-4Kids til børn med selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd. I løbet af dette åbne pilotforsøg vil vi forbedre behandlingsprocedurer, forfine overholdelsesforanstaltninger og udvikle en behandlingsmanual. Vores undersøgelsesprøve vil omfatte 10 børn i alderen 5 - 11 år, der søger ambulant tjenester for selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS-Jobes, 2006; 2016) er en evidensbaseret, terapeutisk ramme til håndtering af selvmordsrisiko i den voksne befolkning. CAMS-4Kids, forskningsinterventionen brugt i denne undersøgelse, er en 10-sessions udviklingsfølsom tilpasning af CAMS til børn i alderen 5-11 år.

Inden for CAMS-rammen behandler klinikere patient-identificerede problemer, der bidrager til deres selvmordstanker og/eller -adfærd kaldet "selvmordsdrivere". Et "klinisk køreplan" er tilvejebragt gennem selvmordsstatusformularen (SSF), der vejleder behandlingen som et værktøj til vurdering, behandlingsplanlægning, sporing og kliniske resultater. Klinikere og børn engagerer sig i vurderings- og behandlingsplanlægningssektionerne i SSF - Initial Form ved begyndelsen af ​​behandlingen. En CAMS-stabiliseringsplan er også udviklet i samarbejde, som fokuserer på at reducere adgangen til dødelige midler, mestringsstrategier, mindske interpersonel isolation og måder at imødegå potentielle barrierer for pleje.

Efterfølgende CAMS-4Kids-sessioner inkluderer løbende vurdering og behandlingsplangennemgange ved hjælp af SSF - Interim Sessions Form. CAMS-stabiliseringsplanen bliver også gennemgået og opdateret som klinisk indiceret. Behandling involverer kliniske indgreb, der er mest passende til at behandle patientens "selvmordsdrivere". Kliniske interventioner kan omfatte coping-kort, "Hope Journal", adfærdsaktivering, Virtual Hope Box, øget social støtte, guidet billedsprog, DBT-afspændingsfærdigheder, positiv selvtale og andre kognitive adfærdsteknikker.

Konklusionen på CAMS-4Kids sker efter 3 på hinanden følgende sessioner med effektiv håndtering af selvmordstanker og -adfærd. SSF Outcome/Dispositional Final Session Formular udfyldes ved afslutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn mellem 5 og 11 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke;
  • aktuelle selvmordstanker og/eller -adfærd;
  • bor hos den primære omsorgsperson, der har lovhjemmel til at give samtykke til forskningsdeltagelse
  • klient hos ambulante adfærdssundhedstjenester
  • Ambulant eller humør- og angstprogram besøg planlagt mindst 4 uger fra den diagnostiske vurdering og/eller udskrivelse fra krisestabiliseringsenheden.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer (f. udviklingshæmning, svær kognitiv svækkelse, aktivt psykotisk)
  • barnets og/eller forælderens manglende evne til at tale eller læse engelsk
  • aktuel deltagelse i ugentlige terapisessioner med ambulant Behavioral Health Crisis Team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAMS-4Kids
Deltagerne vil modtage op til 10 sessioner med CAMS-4Kids
Adfærdsmæssigt: CAMS-4Kids
The Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS-Jobes, 2006; 2016) er en evidensbaseret, terapeutisk ramme til håndtering af selvmordsrisiko i den voksne befolkning. CAMS-4Kids, forskningsinterventionen brugt i denne undersøgelse, er en 10-sessions udviklingsfølsom tilpasning af CAMS til børn i alderen 5-11 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAMS-4Kids Selvmordsstatus Form-4 (SSF-4)
Tidsramme: Hver session målt fra baseline op til 12 ugers opfølgning
SSF-4 måler den samlede selvmordsrisiko.
Hver session målt fra baseline op til 12 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i psykosocial funktion og svækkelse på Columbia Impairment Scale (CIS) ved afslutning af behandlingen (op til 12 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, behandlingsafslutning (op til 12 uger), 3 måneders og 6 måneders opfølgning
CIS er et gyldigt 13-elements børne- og forældrerapportmål for psykosocial funktionsnedsættelse med god intern konsistens og test-gentest reliabilitet. Scoringer varierer fra 0 (intet problem) til 4 (meget dårligt problem), hvor højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, behandlingsafslutning (op til 12 uger), 3 måneders og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i selvmordstanker og -adfærd på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved afslutning af behandlingen (op til 12 uger) 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, behandlingsafslutning (op til 12 uger), 3 måneders og 6 måneders opfølgning
C-SSRS er et valideret, semistruktureret interview, der vurderer både selvmordsadfærd og selvmordstanker (ja/nej, hyppighed), med fleksible tidspunkter og flere informanter afhængigt af administratorens formål og behov. Score spænder fra 0 (ingen idé) til 5 (ideation med plan og hensigt), hvor højere tal indikerer dårligere resultater. Selvmordsadfærd er til stede eller fraværende, tilstedeværelse af adfærd indikerer værre resultater.
Baseline, behandlingsafslutning (op til 12 uger), 3 måneders og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Op til 12 ugers opfølgning
CSQ-8 er et mål på 8 punkter for behandlingstilfredshed med tjenester med både en forældre- og børneversion.
Op til 12 ugers opfølgning
Therapeutic Alliance Scale for Children, Revided (TASC-r)
Tidsramme: Op til 12 ugers opfølgning
TASC-r er et mål for arbejdsforholdet mellem børn og terapeut.
Op til 12 ugers opfølgning
Therapeutic Alliance Scale for Caregivers and Parents (TASCP)
Tidsramme: Op til 12 ugers opfølgning
TASCP er et mål for arbejdsforholdet mellem plejer og terapeut.
Op til 12 ugers opfølgning
CAMS vurderingsskala
Tidsramme: Hver session målt fra baseline op til 12 ugers opfølgning
CAMS Rating-skalaen måler CAMS-behandlingstroskab.
Hver session målt fra baseline op til 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

The Catholic University of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med CAMS-4Kids

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner