Un estudio piloto de evaluación y manejo colaborativo de la tendencia suicida con niños suicidas ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
Un estudio piloto de evaluación y manejo colaborativo de la tendencia suicida (CAMS-Jobes, 2006; 2016) con niños suicidas ("CAMS-4Kids")
El propósito del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de CAMS-4Kids para niños con ideación y/o comportamiento suicida.
Durante esta prueba piloto abierta, mejoraremos los procedimientos de tratamiento, refinaremos las medidas de cumplimiento y desarrollaremos un manual de tratamiento.
La muestra de nuestro estudio incluirá 10 niños, de 5 a 11 años de edad, que busquen servicios ambulatorios por ideación y/o comportamiento suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Evaluación y gestión colaborativa de la suicidalidad (CAMS-Jobes, 2006; 2016) es un marco terapéutico basado en la evidencia para abordar el riesgo de suicidio en la población adulta. CAMS-4Kids, la intervención de investigación utilizada en este estudio, es una adaptación de CAMS sensible al desarrollo de 10 sesiones para niños de 5 a 11 años de edad.
Dentro del marco de CAMS, los médicos tratan los problemas identificados por el paciente que contribuyen a sus pensamientos y/o comportamientos suicidas llamados "impulsores suicidas". Se proporciona una "hoja de ruta clínica" a través del Formulario de estado de suicidio (SSF) que guía el tratamiento como una herramienta de evaluación, planificación del tratamiento, seguimiento y resultado clínico. Los médicos y los niños participan en las secciones de evaluación y planificación del tratamiento del SSF - Formulario inicial al comienzo del tratamiento. También se desarrolla en colaboración un Plan de Estabilización de CAMS que se enfoca en reducir el acceso a medios letales, estrategias de afrontamiento, disminución del aislamiento interpersonal y formas de abordar posibles barreras a la atención.
Las sesiones posteriores de CAMS-4Kids incluyen evaluaciones continuas y revisiones del plan de tratamiento utilizando el SSF - Formulario de sesiones provisionales. El Plan de Estabilización de CAMS también se revisa y actualiza según lo indicado clínicamente. El tratamiento implica las intervenciones clínicas más apropiadas para tratar los "impulsores suicidas" del paciente. Las intervenciones clínicas pueden incluir tarjetas de afrontamiento, "Diario de esperanza", activación conductual, caja de esperanza virtual, aumento del apoyo social, imágenes guiadas, habilidades de relajación DBT, diálogo interno positivo y otras técnicas cognitivo-conductuales.
La conclusión de CAMS-4Kids ocurre después de 3 sesiones consecutivas de manejo efectivo de la ideación y el comportamiento suicida. El formulario de sesión final de disposición/resultado de SSF se completa al final del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey A Bridge, PhD
- Número de teléfono: 614-722-3081
- Correo electrónico: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaclyn L Tissue, MSW
- Número de teléfono: 614-355-1529
- Correo electrónico: jaclyn.tissue@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
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Contacto:
- Jeffrey A Bridge, PhD
- Número de teléfono: 614-722-3081
- Correo electrónico: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños entre las edades de 5 a 11 años, inclusive, en el momento del consentimiento;
- ideación y/o comportamiento suicida actual;
- reside con el cuidador principal que tiene la autoridad legal para dar su consentimiento para la participación en la investigación
- cliente de servicios de salud del comportamiento para pacientes ambulatorios
- Visita ambulatoria o del Programa de Ansiedad y Estado de Ánimo programada al menos 4 semanas desde la evaluación de diagnóstico y/o el alta de la Unidad de Estabilización de Crisis.
Criterio de exclusión:
- la incapacidad de comprender los procedimientos de estudio (p. discapacidades del desarrollo, deficiencias cognitivas graves, psicótico activo)
- incapacidad del niño y/o de los padres para hablar o leer inglés
- participación actual en sesiones de terapia semanales con el equipo de crisis de salud conductual para pacientes ambulatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CAMS-4Kids
Los participantes recibirán hasta 10 sesiones de CAMS-4Kids
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La Evaluación y gestión colaborativa de la suicidalidad (CAMS-Jobes, 2006; 2016) es un marco terapéutico basado en la evidencia para abordar el riesgo de suicidio en la población adulta.
CAMS-4Kids, la intervención de investigación utilizada en este estudio, es una adaptación de CAMS sensible al desarrollo de 10 sesiones para niños de 5 a 11 años de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAMS-4Kids Formulario de estado de suicidio-4 (SSF-4)
Periodo de tiempo: Cada sesión medida desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento
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El SSF-4 mide el riesgo general de suicidio.
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Cada sesión medida desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento psicosocial y el deterioro en la Escala de Deterioro de Columbia (CIS) al finalizar el tratamiento (hasta 12 semanas), 3 meses y 6 meses.
Periodo de tiempo: Valor inicial, finalización del tratamiento (hasta 12 semanas), seguimiento a los 3 y 6 meses
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El CIS es una medida válida de deterioro psicosocial informada por niños y padres con 13 ítems con buena consistencia interna y confiabilidad test-retest.
Las puntuaciones varían de 0 (ningún problema) a 4 (problema muy grave), y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Valor inicial, finalización del tratamiento (hasta 12 semanas), seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la ideación y el comportamiento suicidas en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) al finalizar el tratamiento (hasta 12 semanas) 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial, finalización del tratamiento (hasta 12 semanas), seguimiento a los 3 y 6 meses
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La C-SSRS es una entrevista semiestructurada validada que evalúa tanto el comportamiento suicida como la ideación suicida (sí/no, frecuencia), con momentos flexibles y múltiples informantes según el propósito y la necesidad del administrador.
Las puntuaciones varían de 0 (sin ideación) a 5 (ideación con plan e intención), y los números más altos indican peores resultados.
El comportamiento suicida está presente o ausente; la presencia de comportamiento indica peores resultados.
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Valor inicial, finalización del tratamiento (hasta 12 semanas), seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 semanas
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El CSQ-8 es una medida de 8 elementos de la satisfacción del tratamiento con los servicios con una versión para padres e hijos.
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Seguimiento de hasta 12 semanas
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Escala de alianza terapéutica para niños, revisada (TASC-r)
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 semanas
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El TASC-r es una medida de la relación de trabajo entre el niño y el terapeuta.
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Seguimiento de hasta 12 semanas
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Escala de Alianza Terapéutica para Cuidadores y Padres (TASCP)
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 semanas
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El TASCP es una medida de la relación laboral entre el cuidador y el terapeuta.
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Seguimiento de hasta 12 semanas
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Escala de calificación CAMS
Periodo de tiempo: Cada sesión medida desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento
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La escala CAMS Rating mide la fidelidad al tratamiento CAMS.
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Cada sesión medida desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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