Kísérleti tanulmány az öngyilkos gyermekek öngyilkosságának együttműködésen alapuló értékeléséről és kezeléséről ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
2023. november 1. frissítette: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
Az öngyilkosság együttműködésen alapuló értékelésének és kezelésének kísérleti tanulmánya (CAMS-Jobes, 2006; 2016) öngyilkos gyerekekkel („CAMS-4Kids”)
A tanulmány célja, hogy felmérje a CAMS-4Kids megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát öngyilkossági gondolatokkal és/vagy viselkedéssel rendelkező gyermekek számára.
A nyílt kísérleti kísérlet során javítani fogjuk a kezelési eljárásokat, finomítjuk a betartásra vonatkozó intézkedéseket, és kezelési kézikönyvet dolgozunk ki.
A vizsgálati mintánkban 10, 5-11 éves gyermek vesz részt, akik öngyilkossági gondolatok és/vagy viselkedés miatt keresnek járóbeteg-ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) egy bizonyítékokon alapuló, terápiás keret a felnőtt lakosság öngyilkossági kockázatának kezelésére. A CAMS-4Kids, a tanulmányban használt kutatási beavatkozás a CAMS 10 alkalomból álló, fejlődésre érzékeny adaptációja 5-11 éves gyermekek számára.
A CAMS keretein belül a klinikusok olyan, a betegek által azonosított problémákat kezelnek, amelyek hozzájárulnak öngyilkossági gondolataikhoz és/vagy viselkedésükhöz, amelyeket „öngyilkossági ösztönzőknek” neveznek. A „klinikai útiterv” az öngyilkossági státuszűrlapon (SSF) keresztül érhető el, amely értékelési, kezelési tervezési, nyomon követési és klinikai kimenetel eszközként irányítja a kezelést. A klinikusok és a gyermekek már a kezelés kezdetén részt vesznek az SSF – Initial Form értékelési és kezelési tervezési szakaszaiban. Együttműködve dolgoznak ki egy CAMS stabilizációs tervet is, amely a halálos eszközökhöz való hozzáférés csökkentésére, a megküzdési stratégiákra, az interperszonális elszigeteltség csökkentésére és a gondozás lehetséges akadályainak kezelésére összpontosít.
A további CAMS-4Kids foglalkozások folyamatos értékelést és kezelési terv áttekintést tartalmaznak az SSF – Interim Sessions Form használatával. A CAMS stabilizációs tervet is felülvizsgálják és frissítik, ha klinikailag indokolt. A kezelés olyan klinikai beavatkozásokat foglal magában, amelyek a legmegfelelőbbek a páciens „öngyilkos hajtóerejének” kezelésére. A klinikai beavatkozások magukban foglalhatják a megküzdési kártyákat, a „Reménynaplót”, a viselkedés aktiválását, a Virtuális Reménydobozt, a szociális támogatás növelését, az irányított képalkotást, a DBT relaxációs készségeket, a pozitív önbeszédet és más kognitív-viselkedési technikákat.
A CAMS-4Kids következtetése 3 egymást követő, öngyilkossági gondolatok és viselkedés hatékony kezelése után következik be. Az SSF Eredmény/Dispozíciós Végső Munkamenet űrlapot a kezelés végén töltik ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeffrey A Bridge, PhD
- Telefonszám: 614-722-3081
- E-mail: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jaclyn L Tissue, MSW
- Telefonszám: 614-355-1529
- E-mail: jaclyn.tissue@nationwidechildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeffrey A Bridge, PhD
- Telefonszám: 614-722-3081
- E-mail: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beleegyezés időpontjában 5 és 11 év közötti gyermekek;
- aktuális öngyilkossági gondolatok és/vagy viselkedés;
- az elsődleges gondozónál lakik, akinek törvényes felhatalmazása van a kutatásban való részvételhez
- az ambuláns Magatartás-egészségügyi Szolgálat ügyfele
- Ambuláns vagy hangulati és szorongásos program látogatása legalább 4 héttel a diagnosztikai értékelés és/vagy a krízisstabilizációs osztályról való elbocsátás után.
Kizárási kritériumok:
- a tanulmányi eljárások megértésének képtelensége (pl. fejlődési zavarok, súlyos kognitív károsodások, aktívan pszichotikus)
- a gyermek és/vagy szülő képtelen angolul beszélni vagy olvasni
- jelenlegi részvétel heti terápiás foglalkozásokon a járóbeteg-behavioral Health Crisis Team munkatársaival
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAMS-4Kids
A résztvevők legfeljebb 10 CAMS-4Kids ülést kapnak
|
A Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) egy bizonyítékokon alapuló, terápiás keret a felnőtt lakosság öngyilkossági kockázatának kezelésére.
A CAMS-4Kids, a tanulmányban használt kutatási beavatkozás a CAMS 10 alkalomból álló, fejlődésre érzékeny adaptációja 5-11 éves gyermekek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAMS-4Kids öngyilkossági állapotú űrlap-4 (SSF-4)
Időkeret: Minden ülést az alapvonaltól a 12 hetes követésig mértek
|
Az SSF-4 az általános öngyilkossági kockázatot méri.
|
Minden ülést az alapvonaltól a 12 hetes követésig mértek
|
|
Változás a pszichoszociális működés és a Columbia Impairment Scale (CIS) károsodásának kiindulási állapotához képest a kezelés befejezésekor (12 hétig), 3 hónap és 6 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés befejezése (12 hétig), 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
A CIS egy érvényes, 13 tételből álló gyermek- és szülői jelentési mérőszám a pszichoszociális károsodásra, jó belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal.
A pontszámok 0-tól (nincs probléma) 4-ig (nagyon rossz probléma) terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, kezelés befejezése (12 hétig), 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
|
Változás az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kiindulási értékéhez képest a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint a kezelés befejezésekor (12 hétig) 3 hónap és 6 hónap
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés befejezése (12 hétig), 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
A C-SSRS egy validált, félig strukturált interjú, amely az öngyilkos viselkedést és az öngyilkossági gondolatokat egyaránt értékeli (igen/nem, gyakoriság), rugalmas időpontokkal és több adatközlővel az adminisztrátor céljától és szükségletétől függően.
A pontszámok 0-tól (nincs ötlet) 5-ig (tervvel és szándékkal való elképzelés), a magasabb számok rosszabb eredményeket jeleznek.
Az öngyilkos viselkedés jelen van vagy hiányzik, a viselkedés jelenléte rosszabb kimenetelre utal.
|
Kiindulási állapot, kezelés befejezése (12 hétig), 3 hónapos és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Akár 12 hetes követés
|
A CSQ-8 egy 8 tételből álló mérőszám a kezeléssel való elégedettség mérésére a szülői és gyermek verziójú szolgáltatásokkal.
|
Akár 12 hetes követés
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children, felülvizsgált (TASC-r)
Időkeret: Akár 12 hetes követés
|
A TASC-r a dolgozó gyermek-terapeuta munkakapcsolat mérőszáma.
|
Akár 12 hetes követés
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Carivers and Parents (TASCP)
Időkeret: Akár 12 hetes követés
|
A TASCP a működő gondozó-terapeuta munkakapcsolat mértéke.
|
Akár 12 hetes követés
|
|
CAMS értékelési skála
Időkeret: Minden ülést az alapvonaltól a 12 hetes követésig mértek
|
A CAMS Rating skála méri a CAMS kezelés hűségét.
|
Minden ülést az alapvonaltól a 12 hetes követésig mértek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAMS-4Kids
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAUniversity of Florida; The Catholic University of AmericaBefejezve
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide PreventionBefejezve
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview Injury... és más munkatársakBefejezveÖngyilkosságEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkossági gondolat | Öngyilkossági kísérletEgyesült Államok
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosságEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalToborzásÖngyilkossági gondolat | Öngyilkossági fenyegetés | Öngyilkosság és önkárosítás | Öngyilkossági kísérletekEgyesült Államok
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention; Changchun... és más munkatársakIsmeretlen
-
Tatiana Falcone, MDNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; National...Toborzás