- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04119648
자살 아동의 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리에 대한 파일럿 연구("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
자살 아동("CAMS-4Kids")과 함께 하는 자살 성향의 공동 평가 및 관리에 대한 파일럿 연구(CAMS-Jobes, 2006; 2016)
연구 개요
상세 설명
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality(CAMS-Jobes, 2006; 2016)는 성인 인구의 자살 위험을 다루기 위한 증거 기반 치료 프레임워크입니다. 이 연구에 사용된 연구 개입인 CAMS-4Kids는 5~11세 아동을 위한 CAMS의 10회 세션 발달에 민감한 적응입니다.
CAMS 프레임워크 내에서 임상의는 "자살 동인"이라고 하는 자살 생각 및/또는 행동에 기여하는 환자 식별 문제를 치료합니다. 평가, 치료 계획, 추적 및 임상 결과 도구로서 치료를 안내하는 자살 상태 양식(SSF)을 통해 "임상 로드맵"이 제공됩니다. 임상의와 아동은 치료 초기에 SSF - 초기 양식의 평가 및 치료 계획 섹션에 참여합니다. CAMS 안정화 계획은 또한 치명적인 수단에 대한 접근 감소, 대처 전략, 대인 격리 감소 및 치료에 대한 잠재적 장벽을 해결하는 방법에 초점을 맞춘 공동 개발입니다.
후속 CAMS-4Kids 세션에는 SSF - 중간 세션 양식을 사용한 지속적인 평가 및 치료 계획 검토가 포함됩니다. CAMS 안정화 계획도 임상적으로 지시된 대로 검토 및 업데이트됩니다. 치료에는 환자의 "자살 운전자"를 치료하는 데 가장 적합한 임상 개입이 포함됩니다. 임상 개입에는 대처 카드, "희망 저널", 행동 활성화, 가상 희망 상자, 사회적 지원 증가, 유도 이미지, DBT 이완 기술, 긍정적인 자기 대화 및 기타 인지 행동 기술이 포함될 수 있습니다.
CAMS-4Kids의 결론은 자살 생각과 행동을 효과적으로 관리하는 3회 연속 세션 후에 발생합니다. SSF 결과/처분 최종 세션 양식은 치료 종료 시 작성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey A Bridge, PhD
- 전화번호: 614-722-3081
- 이메일: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jaclyn L Tissue, MSW
- 전화번호: 614-355-1529
- 이메일: jaclyn.tissue@nationwidechildrens.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Jeffrey A Bridge, PhD
- 전화번호: 614-722-3081
- 이메일: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의 시점을 기준으로 5세에서 11세 사이의 어린이
- 현재의 자살 생각 및/또는 행동;
- 연구 참여에 동의할 법적 권한이 있는 주 간병인과 함께 거주
- 외래 행동 건강 서비스 고객
- 진단 평가 및/또는 위기 안정화 유닛에서 퇴원한 후 최소 4주로 예정된 외래 환자 또는 기분 및 불안 프로그램 방문.
제외 기준:
- 연구 절차를 이해하지 못하는 무능력(예: 발달 장애, 심각한 인지 장애, 능동적 정신병자)
- 아동 및/또는 부모가 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 외래 환자 행동 건강 위기 팀과 함께 주간 치료 세션에 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CAMS-4키즈
참가자는 CAMS-4Kids의 최대 10개 세션을 받게 됩니다.
|
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality(CAMS-Jobes, 2006; 2016)는 성인 인구의 자살 위험을 다루기 위한 증거 기반 치료 프레임워크입니다.
이 연구에 사용된 연구 개입인 CAMS-4Kids는 5~11세 아동을 위한 CAMS의 10회 세션 발달에 민감한 적응입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CAMS-4Kids Suicide Status Form-4(SSF-4)
기간: 기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
|
SSF-4는 전반적인 자살 위험을 측정합니다.
|
기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
|
치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월에 컬럼비아 장애 척도(CIS)에 대한 심리사회적 기능 및 손상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
|
CIS는 내부 일관성과 검사-재검사 신뢰도가 우수한 심리사회적 장애에 대한 유효한 13개 항목 아동 및 부모 보고 척도입니다.
점수 범위는 0(문제 없음)부터 4(매우 나쁜 문제)까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
|
치료 완료(최대 12주) 시 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 대한 자살 생각 및 행동의 기준선 대비 변화 3개월 및 6개월
기간: 기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
|
C-SSRS는 관리자의 목적과 필요에 따라 유연한 시점과 여러 정보 제공자를 통해 자살 행동과 자살 생각(예/아니오, 빈도)을 모두 평가하는 검증된 반구조적 인터뷰입니다.
점수 범위는 0(아이디어 없음)부터 5(계획 및 의도가 포함된 아이디어)까지이며, 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
자살 행동이 있거나 없거나, 행동의 존재는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 최대 12주 후속 조치
|
CSQ-8은 부모와 자녀 버전 모두에서 서비스에 대한 치료 만족도를 측정하는 8개 항목입니다.
|
최대 12주 후속 조치
|
어린이를 위한 치료 동맹 척도, 개정판(TASC-r)
기간: 최대 12주 후속 조치
|
TASC-r은 작업 중인 아동 치료사 작업 관계의 척도입니다.
|
최대 12주 후속 조치
|
간병인과 부모를 위한 치료 동맹 척도(TASCP)
기간: 최대 12주 후속 조치
|
TASCP는 일하는 간병인과 치료사 간의 관계를 측정하는 척도입니다.
|
최대 12주 후속 조치
|
CAMS 등급 척도
기간: 기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
|
CAMS 등급 척도는 CAMS 치료 충실도를 측정합니다.
|
기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CAMS-4키즈에 대한 임상 시험
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide Prevention완전한
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview Injury Prevention... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Nevada, RenoNational Institute of Mental Health (NIMH); The Catholic University of America완전한
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's Hospital모병
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention; Changchun... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Tatiana Falcone, MDNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; National Institutes...모병