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자살 아동의 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리에 대한 파일럿 연구("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)

2023년 11월 1일 업데이트: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital

자살 아동("CAMS-4Kids")과 함께 하는 자살 성향의 공동 평가 및 관리에 대한 파일럿 연구(CAMS-Jobes, 2006; 2016)

이 연구의 목적은 자살 생각 및/또는 행동이 있는 아동을 위한 CAMS-4Kids의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이번 공개 파일럿 테스트 기간 동안 치료 절차를 개선하고 순응도를 개선하며 치료 매뉴얼을 개발할 것입니다. 우리의 연구 샘플에는 자살 생각 및/또는 행동에 대한 외래 환자 서비스를 찾는 5세에서 11세 사이의 10명의 어린이가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

The Collaborative Assessment and Management of Suicidality(CAMS-Jobes, 2006; 2016)는 성인 인구의 자살 위험을 다루기 위한 증거 기반 치료 프레임워크입니다. 이 연구에 사용된 연구 개입인 CAMS-4Kids는 5~11세 아동을 위한 CAMS의 10회 세션 발달에 민감한 적응입니다.

CAMS 프레임워크 내에서 임상의는 "자살 동인"이라고 하는 자살 생각 및/또는 행동에 기여하는 환자 식별 문제를 치료합니다. 평가, 치료 계획, 추적 및 임상 결과 도구로서 치료를 안내하는 자살 상태 양식(SSF)을 통해 "임상 로드맵"이 제공됩니다. 임상의와 아동은 치료 초기에 SSF - 초기 양식의 평가 및 치료 계획 섹션에 참여합니다. CAMS 안정화 계획은 또한 치명적인 수단에 대한 접근 감소, 대처 전략, 대인 격리 감소 및 치료에 대한 잠재적 장벽을 해결하는 방법에 초점을 맞춘 공동 개발입니다.

후속 CAMS-4Kids 세션에는 SSF - 중간 세션 양식을 사용한 지속적인 평가 및 치료 계획 검토가 포함됩니다. CAMS 안정화 계획도 임상적으로 지시된 대로 검토 및 업데이트됩니다. 치료에는 환자의 "자살 운전자"를 치료하는 데 가장 적합한 임상 개입이 포함됩니다. 임상 개입에는 대처 카드, "희망 저널", 행동 활성화, 가상 희망 상자, 사회적 지원 증가, 유도 이미지, DBT 이완 기술, 긍정적인 자기 대화 및 기타 인지 행동 기술이 포함될 수 있습니다.

CAMS-4Kids의 결론은 자살 생각과 행동을 효과적으로 관리하는 3회 연속 세션 후에 발생합니다. SSF 결과/처분 최종 세션 양식은 치료 종료 시 작성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 시점을 기준으로 5세에서 11세 사이의 어린이
  • 현재의 자살 생각 및/또는 행동;
  • 연구 참여에 동의할 법적 권한이 있는 주 간병인과 함께 거주
  • 외래 행동 건강 서비스 고객
  • 진단 평가 및/또는 위기 안정화 유닛에서 퇴원한 후 최소 4주로 예정된 외래 환자 또는 기분 및 불안 프로그램 방문.

제외 기준:

  • 연구 절차를 이해하지 못하는 무능력(예: 발달 장애, 심각한 인지 장애, 능동적 정신병자)
  • 아동 및/또는 부모가 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 외래 환자 행동 건강 위기 팀과 함께 주간 치료 세션에 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CAMS-4키즈
참가자는 CAMS-4Kids의 최대 10개 세션을 받게 됩니다.
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality(CAMS-Jobes, 2006; 2016)는 성인 인구의 자살 위험을 다루기 위한 증거 기반 치료 프레임워크입니다. 이 연구에 사용된 연구 개입인 CAMS-4Kids는 5~11세 아동을 위한 CAMS의 10회 세션 발달에 민감한 적응입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAMS-4Kids Suicide Status Form-4(SSF-4)
기간: 기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
SSF-4는 전반적인 자살 위험을 측정합니다.
기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월에 컬럼비아 장애 척도(CIS)에 대한 심리사회적 기능 및 손상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
CIS는 내부 일관성과 검사-재검사 신뢰도가 우수한 심리사회적 장애에 대한 유효한 13개 항목 아동 및 부모 보고 척도입니다. 점수 범위는 0(문제 없음)부터 4(매우 나쁜 문제)까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
치료 완료(최대 12주) 시 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 대한 자살 생각 및 행동의 기준선 대비 변화 3개월 및 6개월
기간: 기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치
C-SSRS는 관리자의 목적과 필요에 따라 유연한 시점과 여러 정보 제공자를 통해 자살 행동과 자살 생각(예/아니오, 빈도)을 모두 평가하는 검증된 반구조적 인터뷰입니다. 점수 범위는 0(아이디어 없음)부터 5(계획 및 의도가 포함된 아이디어)까지이며, 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 자살 행동이 있거나 없거나, 행동의 존재는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 완료(최대 12주), 3개월 및 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 최대 12주 후속 조치
CSQ-8은 부모와 자녀 버전 모두에서 서비스에 대한 치료 만족도를 측정하는 8개 항목입니다.
최대 12주 후속 조치
어린이를 위한 치료 동맹 척도, 개정판(TASC-r)
기간: 최대 12주 후속 조치
TASC-r은 작업 중인 아동 치료사 작업 관계의 척도입니다.
최대 12주 후속 조치
간병인과 부모를 위한 치료 동맹 척도(TASCP)
기간: 최대 12주 후속 조치
TASCP는 일하는 간병인과 치료사 간의 관계를 측정하는 척도입니다.
최대 12주 후속 조치
CAMS 등급 척도
기간: 기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션
CAMS 등급 척도는 CAMS 치료 충실도를 측정합니다.
기준선에서 최대 12주 후속 조치까지 측정된 각 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 00793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CAMS-4키즈에 대한 임상 시험

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