Een pilootstudie van gezamenlijke beoordeling en behandeling van suïcidaliteit bij suïcidale kinderen ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
Een pilootstudie van gezamenlijke beoordeling en beheer van suïcidaliteit (CAMS-Jobes, 2006; 2016) met suïcidale kinderen ("CAMS-4Kids")
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CAMS-4Kids voor kinderen met suïcidale gedachten en/of suïcidaal gedrag.
Tijdens deze open pilot-studie zullen we de behandelingsprocedures verbeteren, de nalevingsmaatregelen verfijnen en een behandelhandboek ontwikkelen.
Onze onderzoekssteekproef omvat 10 kinderen in de leeftijd van 5 - 11 jaar oud, die poliklinische hulp zoeken voor suïcidale gedachten en/of gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) is een evidence-based, therapeutisch raamwerk voor het aanpakken van suïciderisico's bij de volwassen bevolking. CAMS-4Kids, de onderzoeksinterventie die in deze studie wordt gebruikt, is een 10-sessie ontwikkelingsgevoelige aanpassing van CAMS voor kinderen van 5 - 11 jaar oud.
Binnen het CAMS-kader behandelen clinici door de patiënt geïdentificeerde problemen die bijdragen aan hun suïcidale gedachten en/of gedrag dat 'suïcidale drijfveren' wordt genoemd. Een "klinisch stappenplan" wordt verstrekt via het Suicide Status Form (SSF) dat de behandeling begeleidt als hulpmiddel voor beoordeling, behandelingsplanning, tracking en klinische uitkomst. Artsen en kinderen nemen aan het begin van de behandeling deel aan de beoordelings- en behandelingsplanningssecties van de SSF - Initial Form. Er wordt ook gezamenlijk een CAMS-stabilisatieplan ontwikkeld dat zich richt op het verminderen van de toegang tot dodelijke middelen, copingstrategieën, het verminderen van interpersoonlijke isolatie en manieren om mogelijke belemmeringen voor zorg aan te pakken.
Daaropvolgende CAMS-4Kids-sessies omvatten doorlopende beoordelingen en evaluaties van het behandelplan met behulp van het SSF - Interim Sessions Form. Het CAMS-stabilisatieplan wordt ook beoordeeld en bijgewerkt zoals klinisch geïndiceerd. De behandeling omvat klinische interventies die het meest geschikt zijn om de 'suïcidale drijfveren' van de patiënt te behandelen. Klinische interventies kunnen coping-kaarten, "Hope Journal", gedragsactivering, Virtual Hope Box, toenemende sociale steun, geleide beelden, DBT-ontspanningsvaardigheden, positieve zelfpraat en andere cognitieve gedragstechnieken omvatten.
De conclusie van CAMS-4Kids vindt plaats na 3 opeenvolgende sessies van effectief omgaan met suïcidale gedachten en gedrag. Aan het einde van de behandeling wordt het formulier SSF-uitkomst/dispositionele laatste sessie ingevuld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in de leeftijd van 5 tot en met 11 jaar oud op het moment van toestemming;
- huidige zelfmoordgedachten en/of -gedrag;
- verblijft bij primaire verzorger die wettelijk bevoegd is om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
- klant van ambulante gedragsgezondheidszorg
- Bezoek aan polikliniek of stemmings- en angstprogramma gepland ten minste 4 weken na de diagnostische beoordeling en/of ontslag uit de crisisstabilisatie-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
- het onvermogen om studieprocedures te begrijpen (bijv. ontwikkelingsstoornissen, ernstige cognitieve stoornissen, actief psychotisch)
- onvermogen van het kind en/of de ouder om Engels te spreken of te lezen
- huidige deelname aan wekelijkse therapiesessies met het poliklinische Behavioral Health Crisis Team
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAMS-4Kids
Deelnemers krijgen maximaal 10 sessies CAMS-4Kids
|
De Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) is een evidence-based, therapeutisch raamwerk voor het aanpakken van suïciderisico's bij de volwassen bevolking.
CAMS-4Kids, de onderzoeksinterventie die in deze studie wordt gebruikt, is een 10-sessie ontwikkelingsgevoelige aanpassing van CAMS voor kinderen van 5 - 11 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAMS-4Kids Zelfmoordstatusformulier-4 (SSF-4)
Tijdsspanne: Elke sessie gemeten vanaf de basislijn tot aan de follow-up na 12 weken
|
De SSF-4 meet het algehele zelfmoordrisico.
|
Elke sessie gemeten vanaf de basislijn tot aan de follow-up na 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in psychosociaal functioneren en beperkingen op de Columbia Impairment Scale (CIS) bij voltooiing van de behandeling (tot 12 weken), 3 maanden en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, voltooiing van de behandeling (tot 12 weken), follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
De CIS is een valide 13-item-rapportage voor kinderen en ouders van psychosociale beperkingen met een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
Scores variëren van 0 (geen probleem) tot 4 (zeer slecht probleem), waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
|
Basislijn, voltooiing van de behandeling (tot 12 weken), follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfmoordgedachten en -gedrag op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bij voltooiing van de behandeling (tot 12 weken) 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, voltooiing van de behandeling (tot 12 weken), follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
De C-SSRS is een gevalideerd, semi-gestructureerd interview dat zowel suïcidaal gedrag als suïcidale gedachten beoordeelt (ja/nee, frequentie), met flexibele tijdstippen en meerdere informanten, afhankelijk van het doel en de behoefte van de beheerder.
Scores variëren van 0 (geen idee) tot 5 (idee met plan en intentie), waarbij hogere cijfers slechtere resultaten aangeven.
Suïcidaal gedrag is aanwezig of afwezig, de aanwezigheid van gedrag duidt op slechtere resultaten.
|
Basislijn, voltooiing van de behandeling (tot 12 weken), follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Tot 12 weken follow-up
|
De CSQ-8 is een maatstaf van 8 items voor tevredenheid over de behandeling met diensten met zowel een ouder- als een kindversie.
|
Tot 12 weken follow-up
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children, herzien (TASC-r)
Tijdsspanne: Tot 12 weken follow-up
|
De TASC-r is een maat voor de werkrelatie kind-therapeut.
|
Tot 12 weken follow-up
|
|
Therapeutic Alliance-schaal voor verzorgers en ouders (TASCP)
Tijdsspanne: Tot 12 weken follow-up
|
De TASCP is een maatstaf voor de werkrelatie zorgverlener-therapeut.
|
Tot 12 weken follow-up
|
|
CAMS-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Elke sessie gemeten vanaf de basislijn tot aan de follow-up na 12 weken
|
De CAMS Rating-schaal meet de betrouwbaarheid van de CAMS-behandeling.
|
Elke sessie gemeten vanaf de basislijn tot aan de follow-up na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .