Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av samarbeidsvurdering og håndtering av suicidalitet med suicidale barn ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)

1. november 2023 oppdatert av: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital

En pilotstudie av kollaborativ vurdering og håndtering av suicidalitet (CAMS-Jobes, 2006; 2016) med suicidale barn ("CAMS-4Kids")

Formålet med studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CAMS-4Kids for barn med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd. I løpet av denne åpne pilotforsøket vil vi forbedre behandlingsprosedyrer, avgrense etterlevelsestiltak og utvikle en behandlingsmanual. Studieutvalget vårt vil inkludere 10 barn i alderen 5 - 11 år, som søker poliklinisk tjenester for selvmordstanker og/eller selvmordsatferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS-Jobes, 2006; 2016) er et evidensbasert, terapeutisk rammeverk for å adressere selvmordsrisiko i den voksne befolkningen. CAMS-4Kids, forskningsintervensjonen brukt i denne studien, er en 10-sesjons utviklingssensitiv tilpasning av CAMS for barn i alderen 5 - 11 år.

Innenfor CAMS-rammeverket behandler klinikere pasientidentifiserte problemer som bidrar til deres selvmordstanker og/eller atferd kalt "selvmordsdrivere". Et "klinisk veikart" er gitt gjennom selvmordsstatusskjemaet (SSF) som veileder behandling som et verktøy for vurdering, behandlingsplanlegging, sporing og klinisk utfall. Klinikere og barn engasjerer seg i vurderings- og behandlingsplanleggingsdelene i SSF – Initial Form ved begynnelsen av behandlingen. En CAMS-stabiliseringsplan er også utviklet i samarbeid som fokuserer på å redusere tilgang til dødelige midler, mestringsstrategier, redusere mellommenneskelig isolasjon og måter å håndtere potensielle barrierer for omsorg.

Påfølgende CAMS-4Kids-sesjoner inkluderer løpende vurdering og behandlingsplangjennomganger ved å bruke SSF - Interim Sessions Form. CAMS-stabiliseringsplanen blir også gjennomgått og oppdatert som klinisk indisert. Behandling innebærer kliniske intervensjoner som er mest hensiktsmessige for å behandle pasientens «selvmordsdrivere». Kliniske intervensjoner kan inkludere mestringskort, «Hope Journal», atferdsaktivering, Virtual Hope Box, økende sosial støtte, guidede bilder, DBT-avspenningsferdigheter, positiv selvsnakk og andre kognitive atferdsteknikker.

Konklusjonen til CAMS-4Kids skjer etter 3 påfølgende økter med effektiv håndtering av selvmordstanker og -adferd. Skjemaet for SSF-utfall/disposisjonell sesjon fylles ut ved slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn mellom 5 og 11 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke;
  • nåværende selvmordstanker og/eller oppførsel;
  • bor hos primæromsorgsperson som har juridisk myndighet til å samtykke til forskningsdeltakelse
  • klient hos polikliniske atferdshelsetjenester
  • Poliklinisk eller humør- og angstprogrambesøk planlagt minst 4 uker fra diagnostisk vurdering og/eller utskrivning fra krisestabiliseringsenheten.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå studieprosedyrer (f.eks. utviklingshemming, alvorlig kognitiv svikt, aktivt psykotisk)
  • manglende evne til barnet og/eller forelderen til å snakke eller lese engelsk
  • nåværende deltakelse i ukentlige terapisesjoner med poliklinisk atferdshelsekriseteam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAMS-4Kids
Deltakerne vil motta opptil 10 økter med CAMS-4Kids
Atferdsmessig: CAMS-4Kids
The Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS-Jobes, 2006; 2016) er et evidensbasert, terapeutisk rammeverk for å adressere selvmordsrisiko i den voksne befolkningen. CAMS-4Kids, forskningsintervensjonen brukt i denne studien, er en 10-sesjons utviklingssensitiv tilpasning av CAMS for barn i alderen 5 - 11 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAMS-4Kids Suicide Status Form-4 (SSF-4)
Tidsramme: Hver økt målt fra baseline opp til 12 ukers oppfølging
SSF-4 måler total selvmordsrisiko.
Hver økt målt fra baseline opp til 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline i psykososial funksjon og svekkelse på Columbia Impairment Scale (CIS) ved behandlingsavslutning (opptil 12 uker), 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, behandlingsavslutning (opptil 12 uker), 3 måneder og 6 måneders oppfølging
CIS er et gyldig 13-elements barn- og foreldrerapportmål for psykososial funksjonsnedsettelse med god intern konsistens og test-re-test reliabilitet. Poengsummen varierer fra 0 (ingen problem) til 4 (veldig dårlig problem), med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Baseline, behandlingsavslutning (opptil 12 uker), 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Endring fra baseline i selvmordstanker og -adferd på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved behandlingsavslutning (opptil 12 uker) 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, behandlingsavslutning (opptil 12 uker), 3 måneder og 6 måneders oppfølging
C-SSRS er et validert, semistrukturert intervju som vurderer både selvmordsatferd og selvmordstanker (ja/nei, frekvens), med fleksible tidspunkter og flere informanter avhengig av administratorens formål og behov. Poengsummen varierer fra 0 (ingen ideer) til 5 (ideer med plan og hensikt), med høyere tall som indikerer dårligere utfall. Selvmordsatferd er tilstede eller fraværende, tilstedeværelse av atferd indikerer verre utfall.
Baseline, behandlingsavslutning (opptil 12 uker), 3 måneder og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Opptil 12 ukers oppfølging
CSQ-8 er et mål på 8 elementer for behandlingstilfredshet med tjenester med både en foreldre- og barneversjon.
Opptil 12 ukers oppfølging
Therapeutic Alliance Scale for Children, revidert (TASC-r)
Tidsramme: Opptil 12 ukers oppfølging
TASC-r er et mål på arbeidsforholdet mellom barn og terapeut.
Opptil 12 ukers oppfølging
Terapeutisk allianseskala for omsorgspersoner og foreldre (TASCP)
Tidsramme: Opptil 12 ukers oppfølging
TASCP er et mål på arbeidsforholdet mellom omsorgsperson og terapeut.
Opptil 12 ukers oppfølging
CAMS vurderingsskala
Tidsramme: Hver økt målt fra baseline opp til 12 ukers oppfølging
CAMS-skalaen måler CAMS-behandlingstrohet.
Hver økt målt fra baseline opp til 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbeidspartnere

The Catholic University of America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på CAMS-4Kids

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere