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对有自杀倾向的儿童进行自杀协作评估和管理的试点研究(“CAMS-4Kids”) (CAMS-4Kids)

2024年5月7日 更新者:Jeff Bridge、Nationwide Children's Hospital

对有自杀倾向的儿童(“CAMS-4Kids”)进行自杀协作评估和管理的试点研究(CAMS-Jobes,2006 年;2016 年)

该研究的目的是评估 CAMS-4Kids 对有自杀意念和/或行为的儿童的可行性和可接受性。 在这次公开试点期间,我们将加强治疗程序,细化依从性措施,并制定治疗手册。 我们的研究样本将包括 10 名年龄在 5 - 11 岁之间的儿童,他们因自杀意念和/或行为而寻求门诊服务。

研究概览

地位

终止

详细说明

The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) 是一个基于证据的治疗框架,用于解决成年人的自杀风险。 本研究中使用的研究干预 CAMS-4Kids 是针对 5 - 11 岁儿童的 10 节 CAMS 发育敏感改编版。

在 CAMS 框架内,临床医生处理患者确定的导致其自杀念头和/或行为的问题,称为“自杀驱动程序”。 “临床路线图”通过自杀状态表 (SSF) 提供,作为评估、治疗计划、跟踪和临床结果工具来指导治疗。 临床医生和儿童在治疗开始时参与 SSF - 初始表格的评估和治疗计划部分。 还合作制定了 CAMS 稳定计划,重点是减少获得致命手段的机会、应对策略、减少人际隔离以及解决潜在护理障碍的方法。

随后的 CAMS-4Kids 会议包括使用 SSF - 临时会议表格进行的持续评估和治疗计划审查。 CAMS 稳定计划也会根据临床指示进行审查和更新。 治疗涉及最适合治疗患者“自杀驱动因素”的临床干预措施。 临床干预可能包括应对卡、“希望日记”、行为激活、虚拟希望箱、增加社会支持、引导意象、DBT 放松技巧、积极的自我对话和其他认知行为技巧。

CAMS-4Kids 在连续 3 次有效管理自杀意念和行为后得出结论。 SSF 结果/处置最终会议表格在治疗结束时完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 同意时年龄在 5 - 11 岁之间的儿童;
  • 当前的自杀意念和/或行为;
  • 与有权同意参与研究的主要看护人同住
  • 门诊行为健康服务的客户
  • 安排在诊断评估和/或从危机稳定部门出院后至少 4 周的门诊或情绪与焦虑计划就诊。

排除标准:

  • 无法理解学习程序(例如 发育障碍、严重认知障碍、积极精神病)
  • 孩子和/或父母无法说或读英语
  • 目前参加门诊行为健康危机小组的每周治疗会议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CAMS-4Kids
参与者将收到最多 10 节 CAMS-4Kids
The Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) 是一个基于证据的治疗框架,用于解决成年人的自杀风险。 本研究中使用的研究干预 CAMS-4Kids 是针对 5 - 11 岁儿童的 10 节 CAMS 发育敏感改编版。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CAMS-4 儿童自杀状况表 4 (SSF-4)
大体时间:每个会话从基线测量到 12 周的随访
SSF-4 衡量总体自杀风险。
每个会话从基线测量到 12 周的随访
治疗完成(最长 12 周)、3 个月和 6 个月时,心理社会功能和哥伦比亚损伤量表 (CIS) 损伤与基线相比的变化。
大体时间:基线、治疗完成(最长 12 周)、3 个月和 6 个月随访
CIS 是一种有效的 13 项儿童和家长报告的社会心理障碍衡量标准,具有良好的内部一致性和重测可靠性。 分数范围从 0(没有问题)到 4(非常严重的问题),分数越高表示结果越差。
基线、治疗完成(最长 12 周)、3 个月和 6 个月随访
治疗完成后(最长 12 周)3 个月和 6 个月,哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀意念和行为相对于基线的变化
大体时间:基线、治疗完成(最长 12 周)、3 个月和 6 个月随访
C-SSRS 是一种经过验证的半结构化访谈,可评估自杀行为和自杀意念(是/否、频率),根据管理员的目的和需要,具有灵活的时间点和多个知情人。 分数范围为 0(无创意)到 5(有计划和意图的创意),数字越高表示结果越差。 自杀行为存在或不存在,存在行为表明结果更糟。
基线、治疗完成(最长 12 周)、3 个月和 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间:长达 12 周的随访
CSQ-8 是一个 8 项衡量对父母和孩子版本的服务的治疗满意度的指标。
长达 12 周的随访
儿童治疗联盟量表,修订版 (TASC-r)
大体时间:长达 12 周的随访
TASC-r 是衡量儿童与治疗师工作关系的指标。
长达 12 周的随访
照顾者和父母的治疗联盟量表 (TASCP)
大体时间:长达 12 周的随访
TASCP 是衡量照料者与治疗师工作关系的指标。
长达 12 周的随访
CAMS 评定量表
大体时间:每个会话从基线测量到 12 周的随访
CAMS 评定量表衡量 CAMS 治疗保真度。
每个会话从基线测量到 12 周的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey A Bridge, PhD、Abigail Wexner Research Institute at NCH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月17日

初级完成 (实际的)

2024年5月7日

研究完成 (实际的)

2024年5月7日

研究注册日期

首次提交

2019年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月7日

首次发布 (实际的)

2019年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 00793

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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