En pilotstudie av kollaborativ bedömning och hantering av suicidalitet med suicidala barn ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
7 maj 2024 uppdaterad av: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
En pilotstudie av kollaborativ bedömning och hantering av suicidalitet (CAMS-Jobes, 2006; 2016) med självmordsbenägna barn ("CAMS-4Kids")
Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av CAMS-4Kids för barn med självmordstankar och/eller självmordsbeteende.
Under detta öppna pilotförsök kommer vi att förbättra behandlingsprocedurer, förfina följsamhetsmått och utveckla en behandlingsmanual.
Vårt urval kommer att inkludera 10 barn i åldrarna 5 - 11 år som söker öppenvård för självmordstankar och/eller självmordsbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS-Jobes, 2006; 2016) är ett evidensbaserat, terapeutiskt ramverk för att ta itu med självmordsrisk i den vuxna befolkningen. CAMS-4Kids, forskningsinterventionen som används i denna studie, är en 10-sessions utvecklingskänslig anpassning av CAMS för barn i åldrarna 5 - 11 år.
Inom ramen för CAMS behandlar kliniker patientidentifierade problem som bidrar till deras självmordstankar och/eller -beteende som kallas "självmordsförare". En "klinisk färdplan" tillhandahålls genom självmordsstatusformuläret (SSF) som vägleder behandlingen som en bedömning, behandlingsplanering, spårning och kliniska resultatverktyg. Läkare och barn engagerar sig i bedömnings- och behandlingsplaneringssektionerna i SSF - Initial Form i början av behandlingen. En CAMS-stabiliseringsplan utvecklas också i samarbete som fokuserar på att minska tillgången till dödliga medel, hanteringsstrategier, minska interpersonell isolering och sätt att hantera potentiella hinder för vård.
Efterföljande CAMS-4Kids-sessioner inkluderar löpande bedömning och behandlingsplangenomgångar med hjälp av SSF - Interim Sessions Form. CAMS-stabiliseringsplanen ses också över och uppdateras enligt klinisk indikation. Behandlingen innefattar kliniska insatser som är mest lämpliga för att behandla patientens "självmordsförare". Kliniska interventioner kan innefatta coping-kort, "Hope Journal", beteendeaktivering, Virtual Hope Box, ökat socialt stöd, guidade bilder, DBT-avslappningsförmåga, positivt självtalande och andra kognitiva beteendetekniker.
Slutsatsen av CAMS-4Kids sker efter 3 på varandra följande sessioner för att effektivt hantera självmordstankar och självmordsbeteende. Blanketten för SSF-resultat/dispositionsslutsession fylls i i slutet av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 5 och 11 år gamla, inklusive, vid tidpunkten för samtycke;
- nuvarande självmordstankar och/eller självmordsbeteende;
- bor hos primärvårdare som har laglig befogenhet att samtycka till forskningsdeltagande
- klient hos öppenvårdsbeteendevården
- Öppenvårds- eller humör- och ångestprogrambesök schemalagt minst 4 veckor från den diagnostiska bedömningen och/eller utskrivningen från krisstabiliseringsenheten.
Exklusions kriterier:
- oförmågan att förstå studieprocedurer (t.ex. utvecklingsstörning, allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar, aktivt psykotiska)
- oförmåga hos barnet och/eller föräldern att tala eller läsa engelska
- aktuellt deltagande i terapisessioner per vecka med poliklinisk Behavioral Health Crisis Team
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAMS-4Kids
Deltagarna kommer att få upp till 10 sessioner med CAMS-4Kids
|
The Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS-Jobes, 2006; 2016) är ett evidensbaserat, terapeutiskt ramverk för att ta itu med självmordsrisk i den vuxna befolkningen.
CAMS-4Kids, forskningsinterventionen som används i denna studie, är en 10-sessions utvecklingskänslig anpassning av CAMS för barn i åldrarna 5 - 11 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAMS-4Kids Suicide Status Form-4 (SSF-4)
Tidsram: Varje session mättes från baslinjen upp till 12 veckors uppföljning
|
SSF-4 mäter den totala självmordsrisken.
|
Varje session mättes från baslinjen upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i psykosocial funktion och funktionsnedsättning på Columbia Impairment Scale (CIS) vid avslutad behandling (upp till 12 veckor), 3 månader och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling (upp till 12 veckor), 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
CIS är ett giltigt mått på 13 punkter för barn och föräldrar som rapporterar psykosocial funktionsnedsättning med god intern konsistens och tillförlitlighet för test-omtestning.
Poäng varierar från 0 (inga problem) till 4 (mycket dåligt problem), med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, avslutad behandling (upp till 12 veckor), 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i självmordstankar och självmordsbeteende på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid avslutad behandling (upp till 12 veckor) 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling (upp till 12 veckor), 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
C-SSRS är en validerad, semistrukturerad intervju som bedömer både självmordsbeteende och självmordstankar (ja/nej, frekvens), med flexibla tidpunkter och flera informanter beroende på administratörens syfte och behov.
Poängen varierar från 0 (ingen idé) till 5 (idéer med plan och avsikt), med högre siffror som indikerar sämre resultat.
Suicidalt beteende är närvarande eller frånvarande, närvaro av beteende indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, avslutad behandling (upp till 12 veckor), 3 månaders och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Upp till 12 veckors uppföljning
|
CSQ-8 är ett mått på 8 punkter för behandlingstillfredsställelse med tjänster med både en föräldra- och barnversion.
|
Upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children, reviderad (TASC-r)
Tidsram: Upp till 12 veckors uppföljning
|
TASC-r är ett mått på arbetsrelationen mellan barn och terapeut.
|
Upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Caregivers and Parents (TASCP)
Tidsram: Upp till 12 veckors uppföljning
|
TASCP är ett mått på arbetsrelationen vårdgivare-terapeut.
|
Upp till 12 veckors uppföljning
|
|
CAMS värderingsskala
Tidsram: Varje session mättes från baslinjen upp till 12 veckors uppföljning
|
CAMS Rating-skalan mäter CAMS-behandlingstrohet.
|
Varje session mättes från baslinjen upp till 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .