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Une étude pilote sur l'évaluation collaborative et la gestion de la suicidalité chez les enfants suicidaires ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)

7 mai 2024 mis à jour par: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital

Une étude pilote sur l'évaluation collaborative et la gestion de la suicidalité (CAMS-Jobes, 2006 ; 2016) avec des enfants suicidaires ("CAMS-4Kids")

Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de CAMS-4Kids pour les enfants ayant des idées et/ou des comportements suicidaires. Au cours de cet essai pilote ouvert, nous améliorerons les procédures de traitement, affinerons les mesures d'observance et développerons un manuel de traitement. Notre échantillon d'étude comprendra 10 enfants, âgés de 5 à 11 ans, à la recherche de services ambulatoires pour des idées et/ou des comportements suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS-Jobes, 2006 ; 2016) est un cadre thérapeutique fondé sur des données probantes pour aborder le risque de suicide dans la population adulte. CAMS-4Kids, l'intervention de recherche utilisée dans cette étude, est une adaptation en 10 séances du CAMS sensible au développement pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Dans le cadre du CAMS, les cliniciens traitent les problèmes identifiés par les patients qui contribuent à leurs pensées et/ou comportements suicidaires appelés « conducteurs suicidaires ». Une « feuille de route clinique » est fournie par le biais du formulaire de statut suicidaire (SSF) qui guide le traitement en tant qu'outil d'évaluation, de planification du traitement, de suivi et de résultat clinique. Les cliniciens et les enfants participent aux sections d'évaluation et de planification du traitement du SSF - Formulaire initial au début du traitement. Un plan de stabilisation CAMS est également élaboré en collaboration qui se concentre sur la réduction de l'accès aux moyens létaux, les stratégies d'adaptation, la diminution de l'isolement interpersonnel et les moyens de surmonter les obstacles potentiels aux soins.

Les sessions ultérieures de CAMS-4Kids comprennent une évaluation continue et des examens du plan de traitement à l'aide du SSF - Formulaire de sessions intermédiaires. Le plan de stabilisation du CAMS est également revu et mis à jour selon les indications cliniques. Le traitement implique les interventions cliniques les plus appropriées pour traiter les « conducteurs suicidaires » du patient. Les interventions cliniques peuvent inclure des cartes d'adaptation, le "Hope Journal", l'activation comportementale, la Virtual Hope Box, l'augmentation du soutien social, l'imagerie guidée, les compétences de relaxation DBT, le discours intérieur positif et d'autres techniques cognitivo-comportementales.

La conclusion de CAMS-4Kids survient après 3 séances consécutives de gestion efficace des idées et comportements suicidaires. Le formulaire SSF Outcome/Dispositional Final Session est rempli à la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants âgés de 5 à 11 ans inclus au moment du consentement ;
  • idées et/ou comportements suicidaires actuels ;
  • réside avec le soignant principal qui a l'autorité légale de consentir à la participation à la recherche
  • client des services de santé comportementale ambulatoire
  • Visite ambulatoire ou du programme de l'humeur et de l'anxiété prévue au moins 4 semaines après l'évaluation diagnostique et/ou la sortie de l'unité de stabilisation de crise.

Critère d'exclusion:

  • l'incapacité à comprendre les procédures d'étude (par ex. troubles du développement, troubles cognitifs graves, psychotique active)
  • incapacité de l'enfant et/ou du parent à parler ou lire l'anglais
  • participation actuelle à des séances de thérapie hebdomadaires avec l'équipe de crise de santé comportementale ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAMS-4Kids
Les participants recevront jusqu'à 10 sessions de CAMS-4Kids
Comportemental: CAMS-4Kids
L'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS-Jobes, 2006 ; 2016) est un cadre thérapeutique fondé sur des données probantes pour aborder le risque de suicide dans la population adulte. CAMS-4Kids, l'intervention de recherche utilisée dans cette étude, est une adaptation en 10 séances du CAMS sensible au développement pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de statut de suicide CAMS-4Kids-4 (SSF-4)
Délai: Chaque session mesurée de la ligne de base jusqu'au suivi de 12 semaines
Le SSF-4 mesure le risque global de suicide.
Chaque session mesurée de la ligne de base jusqu'au suivi de 12 semaines
Changement par rapport au départ du fonctionnement psychosocial et déficience sur l'échelle de déficience de Columbia (CIS) à la fin du traitement (jusqu'à 12 semaines), 3 mois et 6 mois.
Délai: Base de référence, fin du traitement (jusqu'à 12 semaines), suivi à 3 et 6 mois
Le CIS est une mesure valide de la déficience psychosociale, composée de 13 éléments, rapportée par les enfants et les parents, avec une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest. Les scores vont de 0 (pas de problème) à 4 (très mauvais problème), les scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
Base de référence, fin du traitement (jusqu'à 12 semaines), suivi à 3 et 6 mois
Changement par rapport au départ des idées et des comportements suicidaires sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) à la fin du traitement (jusqu'à 12 semaines) 3 mois et 6 mois
Délai: Base de référence, fin du traitement (jusqu'à 12 semaines), suivi à 3 et 6 mois
Le C-SSRS est un entretien validé et semi-structuré qui évalue à la fois les comportements suicidaires et les idées suicidaires (oui/non, fréquence), avec des délais flexibles et plusieurs informateurs en fonction de l'objectif et des besoins de l'administrateur. Les scores vont de 0 (pas d’idéation) à 5 (idéation avec plan et intention), les nombres plus élevés indiquant de pires résultats. Un comportement suicidaire est présent ou absent, la présence d'un comportement indique de pires résultats.
Base de référence, fin du traitement (jusqu'à 12 semaines), suivi à 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Jusqu'à 12 semaines de suivi
Le CSQ-8 est une mesure en 8 points de la satisfaction du traitement avec les services avec une version parent et enfant.
Jusqu'à 12 semaines de suivi
Échelle d'alliance thérapeutique pour les enfants, révisée (TASC-r)
Délai: Jusqu'à 12 semaines de suivi
Le TASC-r est une mesure de la relation de travail enfant-thérapeute.
Jusqu'à 12 semaines de suivi
Échelle d'alliance thérapeutique pour les soignants et les parents (TASCP)
Délai: Jusqu'à 12 semaines de suivi
Le TASCP est une mesure de la relation de travail soignant-thérapeute.
Jusqu'à 12 semaines de suivi
Échelle de notation CAMS
Délai: Chaque session mesurée de la ligne de base jusqu'au suivi de 12 semaines
L'échelle d'évaluation CAMS mesure la fidélité du traitement CAMS.
Chaque session mesurée de la ligne de base jusqu'au suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Collaborateurs

The Catholic University of America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00793

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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