Um estudo piloto de avaliação colaborativa e gerenciamento de suicídio com crianças suicidas ("CAMS-4Kids") (CAMS-4Kids)
1 de novembro de 2023 atualizado por: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
Um estudo piloto de avaliação colaborativa e gerenciamento de suicídio (CAMS-Jobes, 2006; 2016) com crianças suicidas ("CAMS-4Kids")
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do CAMS-4Kids para crianças com ideação e/ou comportamento suicida.
Durante este teste piloto aberto, vamos aprimorar os procedimentos de tratamento, refinar as medidas de adesão e desenvolver um manual de tratamento.
Nossa amostra de estudo incluirá 10 crianças, com idades entre 5 e 11 anos, que procuram serviços ambulatoriais por ideação e/ou comportamento suicida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) é uma estrutura terapêutica baseada em evidências para abordar o risco de suicídio na população adulta. CAMS-4Kids, a intervenção de pesquisa usada neste estudo, é uma adaptação sensível ao desenvolvimento de 10 sessões de CAMS para crianças de 5 a 11 anos de idade.
Dentro da estrutura CAMS, os médicos tratam de questões identificadas pelo paciente que contribuem para seus pensamentos e/ou comportamentos suicidas chamados de "condutores suicidas". Um "roteiro clínico" é fornecido através do Formulário de Status de Suicídio (SSF) que orienta o tratamento como uma ferramenta de avaliação, planejamento de tratamento, rastreamento e resultado clínico. Os médicos e as crianças se envolvem nas seções de avaliação e planejamento do tratamento do SSF - Formulário Inicial no início do tratamento. Um Plano de Estabilização CAMS também é desenvolvido de forma colaborativa, com foco na redução do acesso a meios letais, estratégias de enfrentamento, diminuição do isolamento interpessoal e formas de lidar com possíveis barreiras aos cuidados.
As sessões subsequentes do CAMS-4Kids incluem avaliações contínuas e revisões do plano de tratamento usando o SSF - Formulário de Sessões Intermediárias. O Plano de Estabilização CAMS também é revisado e atualizado conforme indicação clínica. O tratamento envolve intervenções clínicas mais apropriadas para tratar os "condutores suicidas" do paciente. As intervenções clínicas podem incluir cartões de enfrentamento, "Hope Journal", ativação comportamental, Virtual Hope Box, aumento do apoio social, imagens guiadas, habilidades de relaxamento DBT, diálogo interno positivo e outras técnicas cognitivo-comportamentais.
A conclusão do CAMS-4Kids ocorre após 3 sessões consecutivas de gerenciamento eficaz de ideação e comportamento suicida. O Formulário de Sessão Final de Resultado/Disposição SSF é preenchido no final do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey A Bridge, PhD
- Número de telefone: 614-722-3081
- E-mail: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Jaclyn L Tissue, MSW
- Número de telefone: 614-355-1529
- E-mail: jaclyn.tissue@nationwidechildrens.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Jeffrey A Bridge, PhD
- Número de telefone: 614-722-3081
- E-mail: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade entre 5 e 11 anos, inclusive, no momento do consentimento;
- ideação e/ou comportamento suicida atual;
- reside com o cuidador principal que tem autoridade legal para consentir na participação na pesquisa
- cliente do serviço ambulatorial de Saúde Comportamental
- Consulta ambulatorial ou do Programa de Humor e Ansiedade agendada pelo menos 4 semanas após a avaliação diagnóstica e/ou alta da Unidade de Estabilização de Crise.
Critério de exclusão:
- a incapacidade de entender os procedimentos do estudo (por exemplo, deficiências de desenvolvimento, deficiências cognitivas graves, ativamente psicótico)
- incapacidade da criança e/ou dos pais de falar ou ler inglês
- participação atual em sessões de terapia semanais com equipe de crise de saúde comportamental ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAMS-4Kids
Os participantes receberão até 10 sessões de CAMS-4Kids
|
O Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS-Jobes, 2006; 2016) é uma estrutura terapêutica baseada em evidências para abordar o risco de suicídio na população adulta.
CAMS-4Kids, a intervenção de pesquisa usada neste estudo, é uma adaptação sensível ao desenvolvimento de 10 sessões de CAMS para crianças de 5 a 11 anos de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de status de suicídio CAMS-4Kids-4 (SSF-4)
Prazo: Cada sessão medida desde o início até 12 semanas de acompanhamento
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O SSF-4 mede o risco geral de suicídio.
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Cada sessão medida desde o início até 12 semanas de acompanhamento
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Alteração da linha de base no funcionamento psicossocial e comprometimento na Escala de Imparidade de Columbia (CIS) na conclusão do tratamento (até 12 semanas), 3 meses e 6 meses.
Prazo: Linha de base, conclusão do tratamento (até 12 semanas), acompanhamento de 3 meses e 6 meses
|
O CIS é uma medida válida de comprometimento psicossocial, composta por 13 itens, relatada por crianças e pais, com boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
As pontuações variam de 0 (nenhum problema) a 4 (problema muito grave), com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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Linha de base, conclusão do tratamento (até 12 semanas), acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Alteração da linha de base na ideação e comportamento suicida na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) na conclusão do tratamento (até 12 semanas) 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, conclusão do tratamento (até 12 semanas), acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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O C-SSRS é uma entrevista validada e semiestruturada que avalia tanto o comportamento suicida quanto a ideação suicida (sim/não, frequência), com horários flexíveis e múltiplos informantes dependendo do propósito e necessidade do administrador.
As pontuações variam de 0 (sem ideação) a 5 (ideação com plano e intenção), com números mais altos indicando resultados piores.
O comportamento suicida está presente ou ausente, a presença do comportamento indica piores resultados.
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Linha de base, conclusão do tratamento (até 12 semanas), acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Acompanhamento de até 12 semanas
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O CSQ-8 é uma medida de 8 itens de satisfação do tratamento com serviços com uma versão para pais e filhos.
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Acompanhamento de até 12 semanas
|
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Escala de Aliança Terapêutica para Crianças, Revisada (TASC-r)
Prazo: Acompanhamento de até 12 semanas
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O TASC-r é uma medida da relação de trabalho do terapeuta infantil.
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Acompanhamento de até 12 semanas
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Escala de Aliança Terapêutica para Cuidadores e Pais (TASCP)
Prazo: Acompanhamento de até 12 semanas
|
O TASCP é uma medida da relação de trabalho cuidador-terapeuta.
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Acompanhamento de até 12 semanas
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Escala de Classificação CAMS
Prazo: Cada sessão medida desde o início até 12 semanas de acompanhamento
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A escala CAMS Rating mede a fidelidade do tratamento CAMS.
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Cada sessão medida desde o início até 12 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CAMS-4Kids
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