Пилотное исследование совместной оценки и лечения суицидальных наклонностей у детей, склонных к суициду («CAMS-4Kids») (CAMS-4Kids)
1 ноября 2023 г. обновлено: Jeff Bridge, Nationwide Children's Hospital
Пилотное исследование совместной оценки и управления суицидальными наклонностями (CAMS-Jobes, 2006; 2016) с суицидальными детьми («CAMS-4Kids»)
Цель исследования — оценить осуществимость и приемлемость CAMS-4Kids для детей с суицидальными мыслями и/или поведением.
В ходе этого открытого пилотного испытания мы усовершенствуем процедуры лечения, уточним меры по соблюдению режима лечения и разработаем руководство по лечению.
В выборку нашего исследования войдут 10 детей в возрасте от 5 до 11 лет, обратившихся за амбулаторной помощью в связи с суицидальными мыслями и/или поведением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS-Jobes, 2006; 2016) представляет собой основанную на фактических данных терапевтическую основу для снижения суицидального риска среди взрослого населения. CAMS-4Kids, исследовательское вмешательство, используемое в этом исследовании, представляет собой адаптированную к развитию адаптацию CAMS из 10 сеансов для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
В рамках CAMS клиницисты лечат выявленные пациентами проблемы, которые способствуют их суицидальным мыслям и / или поведению, называемые «суицидальными факторами». «Клиническая дорожная карта» представлена через форму суицидального статуса (SSF), которая направляет лечение как инструмент оценки, планирования лечения, отслеживания и клинических результатов. Клиницисты и дети участвуют в разделах оценки и планирования лечения SSF - Initial Form в начале лечения. Также совместно разрабатывается план стабилизации CAMS, в котором основное внимание уделяется сокращению доступа к смертоносным средствам, стратегиям выживания, уменьшению межличностной изоляции и способам устранения потенциальных препятствий для оказания медицинской помощи.
Последующие сеансы CAMS-4Kids включают текущую оценку и пересмотр плана лечения с использованием SSF - формы промежуточных сеансов. План стабилизации CAMS также пересматривается и обновляется по клиническим показаниям. Лечение включает в себя клинические вмешательства, наиболее подходящие для лечения «суицидальных водителей» пациента. Клинические вмешательства могут включать в себя карточки совладания, «Журнал надежды», поведенческую активацию, виртуальную коробку надежды, увеличение социальной поддержки, управляемые образы, навыки релаксации ДПТ, позитивный разговор с самим собой и другие когнитивно-поведенческие техники.
Заключение CAMS-4Kids происходит после 3 последовательных сеансов эффективного управления суицидальными мыслями и поведением. Форма окончательного сеанса SSF по результатам/диспозиции заполняется в конце лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey A Bridge, PhD
- Номер телефона: 614-722-3081
- Электронная почта: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jaclyn L Tissue, MSW
- Номер телефона: 614-355-1529
- Электронная почта: jaclyn.tissue@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Jeffrey A Bridge, PhD
- Номер телефона: 614-722-3081
- Электронная почта: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 5 до 11 лет включительно на момент согласия;
- текущие суицидальные мысли и/или поведение;
- проживает с основным опекуном, который имеет законные полномочия давать согласие на участие в исследовании
- клиент амбулаторной службы поведенческого здоровья
- Посещение амбулаторного пациента или программы настроения и беспокойства запланировано не позднее, чем через 4 недели после диагностической оценки и/или выписки из отделения кризисной стабилизации.
Критерий исключения:
- неспособность понять процедуры обучения (например, нарушения развития, тяжелые когнитивные нарушения, активный психоз)
- неспособность ребенка и/или родителя говорить или читать по-английски
- Текущее участие в еженедельных терапевтических сеансах с амбулаторной командой кризисных ситуаций в области поведенческого здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAMS-4Дети
Участники получат до 10 сеансов CAMS-4Kids
|
Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS-Jobes, 2006; 2016) представляет собой основанную на фактических данных терапевтическую основу для снижения суицидального риска среди взрослого населения.
CAMS-4Kids, исследовательское вмешательство, используемое в этом исследовании, представляет собой адаптированную к развитию адаптацию CAMS из 10 сеансов для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CAMS-4Kids Suicide Status Form-4 (SSF-4)
Временное ограничение: Каждый сеанс измеряется от исходного уровня до 12-недельного последующего наблюдения.
|
SSF-4 измеряет общий риск самоубийства.
|
Каждый сеанс измеряется от исходного уровня до 12-недельного последующего наблюдения.
|
|
Изменение психосоциального функционирования и нарушений по сравнению с исходным уровнем по Колумбийской шкале нарушений (CIS) по завершении лечения (до 12 недель), через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение лечения (до 12 недель), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
CIS представляет собой действительную шкалу психосоциальных нарушений, состоящую из 13 пунктов, основанную на отчетах детей и родителей, с хорошей внутренней согласованностью и надежностью при повторном тестировании.
Баллы варьируются от 0 (нет проблем) до 4 (очень серьезная проблема), причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, завершение лечения (до 12 недель), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
|
Изменение суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки тяжести самоубийства Колумбии (C-SSRS) после завершения лечения (до 12 недель) 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение лечения (до 12 недель), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
C-SSRS — это проверенное полуструктурированное интервью, которое оценивает как суицидальное поведение, так и суицидальные мысли (да/нет, частота), с гибкими временными интервалами и несколькими информаторами в зависимости от целей и потребностей администратора.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие идей) до 5 (идея с планом и намерением), причем более высокие цифры указывают на худшие результаты.
Суицидальное поведение присутствует или отсутствует, наличие поведения указывает на худшие исходы.
|
Исходный уровень, завершение лечения (до 12 недель), последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: До 12 недель наблюдения
|
CSQ-8 — это 8 элементов, позволяющих оценить удовлетворенность услугами как в родительской, так и в дочерней версии.
|
До 12 недель наблюдения
|
|
Шкала терапевтического альянса для детей, пересмотренная (TASC-r)
Временное ограничение: До 12 недель наблюдения
|
TASC-r — это показатель рабочих взаимоотношений детского терапевта.
|
До 12 недель наблюдения
|
|
Шкала терапевтического альянса для опекунов и родителей (TASCP)
Временное ограничение: До 12 недель наблюдения
|
TASCP — это показатель рабочих отношений между терапевтом и опекуном.
|
До 12 недель наблюдения
|
|
Рейтинговая шкала CAMS
Временное ограничение: Каждый сеанс измеряется от исходного уровня до 12-недельного последующего наблюдения.
|
Шкала CAMS Rating измеряет точность лечения CAMS.
|
Каждый сеанс измеряется от исходного уровня до 12-недельного последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey A Bridge, PhD, Abigail Wexner Research Institute at NCH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jobes, D. A. (2016). Managing suicidal risk: A collaborative approach 2nd Ed. New York: Guilford Press.
- Anderson, A. R., Keyes, G. M. & Jobes, D. A. (2016). Understanding and treating suicidal risk in young children. Practice Innovations, 1(1), 3-19.
- Comtois KA, Jobes DA, S O'Connor S, Atkins DC, Janis K, E Chessen C, Landes SJ, Holen A, Yuodelis-Flores C. Collaborative assessment and management of suicidality (CAMS): feasibility trial for next-day appointment services. Depress Anxiety. 2011 Nov;28(11):963-72. doi: 10.1002/da.20895. Epub 2011 Sep 21.
- Ellis TE, Green KL, Allen JG, Jobes DA, Nadorff MR. Collaborative assessment and management of suicidality in an inpatient setting: results of a pilot study. Psychotherapy (Chic). 2012 Mar;49(1):72-80. doi: 10.1037/a0026746.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG, Fowler JC, Jobes DA. Impact of a Suicide-Specific Intervention within Inpatient Psychiatric Care: The Collaborative Assessment and Management of Suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2015 Oct;45(5):556-566. doi: 10.1111/sltb.12151. Epub 2015 Jan 12.
- Ellis TE, Rufino KA, Allen JG. A controlled comparison trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) in an inpatient setting: Outcomes at discharge and six-month follow-up. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:252-260. doi: 10.1016/j.psychres.2017.01.032. Epub 2017 Jan 14.
- Jobes DA, Wong SA, Conrad AK, Drozd JF, Neal-Walden T. The collaborative assessment and management of suicidality versus treatment as usual: a retrospective study with suicidal outpatients. Suicide Life Threat Behav. 2005 Oct;35(5):483-97. doi: 10.1521/suli.2005.35.5.483.
- Ryberg W, Zahl PH, Diep LM, Landro NI, Fosse R. Managing suicidality within specialized care: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:112-120. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.022. Epub 2019 Feb 7.
- O'Connor, S. S., Brausch, A. M., Anderson, A. R., & Jobes, D. A. (2014). Applying the Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to suicidal adolescents. International Journal of Behavioral Consultation and Therapy, 9(3), 53-58.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CAMS-4Дети
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAMayo Clinic; Aurora Health Care; The Catholic University of America; Harborview Injury... и другие соавторыЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСамоубийствоСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Попытка самоубийстваСоединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalРекрутингСуицидальные мысли | Угроза самоубийства | Самоубийство и членовредительство | Попытки самоубийстваСоединенные Штаты
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention; Changchun... и другие соавторыНеизвестный