Outgoing Lung Team - COPD 患者に対する分野横断的な介入

バックグラウンド

世界中で、COPD は罹患率と死亡率の主要な原因であり、現在 4 番目に多い死因であり、2020 年までに 3 番目に多い死因になると予測されています。 2010 年、世界中の COPD の推定症例数は 3 億 8,400 万人で、有病率は 11% (95% 信頼区間: 8.4%-15.0%) でした。

COPD は、肺組織の炎症と破壊による気道閉塞を特徴としています。 この病気は、息切れ、咳、粘液、頻繁な呼吸器感染症を引き起こし、肺機能の低下につながります。 多くの人が息切れのために不安を経験するため、COPD はしばしば患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 呼吸困難は患者の活動レベルを低下させ、社会的孤立につながる可能性があります。 デンマークでは、320,000 人のデンマーク人が COPD を患っていると推定されています。 2018 年のデンマークの COPD による入院数は 34,961 人で、再入院率 (最後の入院から 30 日以内の新規入院) は 19%、30 日間の死亡率は 11% でした。 2018 年にデンマークで COPD が発生し、COPD が直接または寄与する原因で年間約 5,500 人が死亡しています。

デンマークにおける COPD 患者の年間総治療費は約 3 兆 3,450 億 DKK に上ると推定されており、これらの費用のほとんどは急性入院に関連しています。

以前の研究では、COPD を経験した患者は、他の慢性患者と同じ質の治療を受けられないことが示されています。 さらに、COPD患者は、医療専門家から真剣に受け止められていないと報告しており、不安を引き起こしています。

COPD患者は一次医療と二次医療の両方で大きなグループを構成しているため、患者の好みに基づいて2つの部門間の連携を改善する予定です. 患者は、24 時間年中無休で専門の呼吸看護師に連絡できる可能性があることの重要性を強調しました。 患者は、病院や高齢者のための地域支援センターへの移動が精神的にも肉体的にも負担になるため、教育が家の近くで行われることを望んでいると報告しました。

調査によると、病院の呼吸器看護師による家庭訪問により、入院と再入院が減少することが示されました。 さらに、調査によると、プライマリケアの看護師による家庭訪問も、入院と再入院を減らすことが示されています。 介入の一部は自宅での治療であり、一部は急性増悪の管理と症状の観察、吸入、禁煙、栄養などに関する教育で構成されていました.

介入は、プライマリケア看護師と一般開業医 (GP) との協力で構成され、他の介入では、プライマリケア看護師は、病院の呼吸器専門看護師によってしばしば電話または患者の自宅への共同訪問で監督されました。

呼吸器看護師による退院後の在宅訪問と学際的な協力により、COPD患者は安全で快適に感じ、より良い健康を達成するために変化を起こす動機が示された.

しかし、他の研究では、教育によって患者の知識は向上したが、再入院は防げなかったことが示された。

これまでのところ、肺チームとの分野横断的な協力や、COPD の増悪による入院のリスクがある患者への予防的介入を調査する研究は実施されていません。

デンマークのオーフス大学病院の呼吸器疾患およびアレルギー科と、デンマークのオーフス市の急性チームは、2015 年 9 月から 2016 年 10 月までパイロット プロジェクトを開始しました。 このプロジェクトは、第一次部門と第二次部門の両方からの看護師のチームで構成された、発信する肺チームの設立に関するものでした。 その目的は、ケアと治療に関連する患者、親戚、スタッフの知識と能力を高め、入院と再入院の割合を減らし、参加者の健康状態に対する肺チームの退去の影響を評価することでした。 パイロット プロジェクトにはいくつかの制限がありました。 したがって、入院、再入院、および増悪のエピソードの数に影響を与えた可能性がある年間の多様性を評価することはできませんでした。 2) パイロット プロジェクトには対照群がありませんでした。 したがって、ランダム化比較試験デザインを使用してプロジェクトを認定したいと考えました。

また、患者の関与、不安、うつ病、および健康リテラシーのレベルに対する肺の発信チームの影響を調べたいと考えていました。 ヘルスリテラシーはリテラシーに関連しており、医療の質を維持または向上させるために、ヘルスケア、疾病予防、健康増進に関する日常生活の中で判断および決定を行うために、健康情報にアクセスし、理解し、評価し、適用する人々の知識、動機、および能力を必要とします。ライフコース中の人生。 研究によると、COPD 患者は、慢性疾患のない人に比べてヘルス リテラシーのレベルが低いことが示されています。 したがって、この集団のヘルスリテラシーのレベルを高めることは重要です。

さらに、我々は、患者の健康状態、自己効力感だけでなく、発信肺チームに参加した経験に対する発信肺チームの影響を調べたいと考えました。

目的

目的は、COPD の悪化の危険にさらされている COPD 患者に対する、オーフス市の出向肺チームの作業の効果を調べることです。

仮説

主な仮説は、出向する肺治療チームが、COPD 患者のデンマークの医療システムにおけるセクター全体のケアの継続性にプラスの影響を与えるというものです。 これを調べるために、3 つのサブ仮説があります。

1. 発信肺チームへの所属により、入院、再入院、入院期間、外来診療が減少します。
2. 発信肺チームへの所属は、不安や抑うつを軽減し、患者の関与を増やし、患者の健康状態と自己効力感を改善します。
3. 発信肺チームへの所属は、患者の健康リテラシーのレベルを高めます。

材料と方法

設定と場所

発信肺チームは、デンマークのオーフス大学病院の呼吸器疾患およびアレルギー科の看護師と医師、およびデンマークのオーフス市の急性期チームの看護師からなる分野横断的なチームです。 退任する肺のチームは、COPD が悪化した患者の保存、検出、診断、治療を行う予定です。 出向する肺チームは物理的に急性チームのオフィスに配置されています。このオフィスでは、知識の共有とスキルの向上が行われます。

発信肺チームの作業は、患者の家で行われ、以下が含まれます。

• 出向する肺のチームは、COPD に関連する症状、治療、および指示について、患者、親戚、およびプライマリケア スタッフに教えます。
• 患者、親戚、およびプライマリケアスタッフは、昼夜を問わず電話で発信肺チームに連絡できます。
• 患者は、患者報告アウトカムとも呼ばれる遠隔医療ソリューションを使用して、出向する肺チームに症状と測定値を報告します。
• 発信する肺のチームは、電話または家庭訪問によって適切な治療を開始します。 出向する肺のチームは、治療を開始する前に、常に呼吸器疾患およびアレルギー科の医師に相談します。
• 出向する肺のチームは、患者から報告された転帰、家庭訪問、または電話に基づいて、呼吸器疾患およびアレルギー科で緊急の相談を開始します。

患者がプロジェクトに参加する限り、呼吸器疾患およびアレルギー科の医師が責任を持って治療を行います。 オーフス市の GP はこれに同意しました。 GP は患者をプロジェクトに紹介することができ、そのうちの何人かはプロジェクト諮問委員会に参加します。

研究デザイン

このプロジェクトは、デンマークのオーフス大学病院の呼吸器疾患およびアレルギー科の標準経路プログラムに参加する対照群と、発信肺チームに接続された介入群を含む無作為化比較試験に基づく混合法研究として設計されています。

サンプルサイズ

2014 年 2 月から 2016 年 8 月までの期間の COPD に関連する入院のレトロスペクティブ サンプルに基づいて、2016 年に退院肺チームが導入されたため、予想される入院期間の短縮を計算できます。 レトロスペクティブ サンプルの入院日数の平均は、ヒストグラムによって評価されるように、対数変換後の正規分布に従いました。 入院日数 (幾何平均) は、2014 年から 2015 年では 5.69 (95% CI: 2.78-11.6)、2016 年では 4.50 (2.62-7.76) でした。 これらの数値に基づいて、検出力計算の結果、介入群と​​対照群にそれぞれ 64 人の患者が含まれ、検出力 80%、有意水準 5% で有意差を示すことができました。

パイロット プロジェクトでは、撤退率は 23% でした。 推定離脱率は 23% で、各グループに 83 人の患者が必要です。

欠損データ

1年後、参加者全員に連絡を取り、アンケートに回答するための計画を立てます。 不足しているデータは、Stata に登録され、研究で言及されます。

分析

データは、記述的および分析的に統計的に分析されます。 肺機能、性別、年齢などの相関関係と重要な要因が調査され、結果に影響を与える可能性のある研究の2つのグループ（介入グループと対照グループ）間の有意差が調査されます。

従属変数への影響の予測因子を特定するために、二変量 x 2 検定とオッズ比の計算、多重ロジスティック回帰と対数データを使用します。 統計分析は Stata 16 で実行されます。

のインタビューから得られた定性的なデータを文字に起こし、意味凝縮分析に基づいて分析します。

倫理

倫理的承認は、健康研究倫理に関する中央デンマーク地域委員会から取得され、データ アーカイブとストレージの承認は、RedCap の中央デンマーク地域のデンマーク データ保護庁から取得されます。 収集されたすべての個人データは、デンマークのデータ保護庁に従って匿名化、処理、分析、および保存されます。 すべての参加者は、口頭および書面による情報を受け取ります。 参加に同意する患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。