Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjazdowy zespół płucny – międzysektorowa interwencja u chorych na POChP

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wyjazdowy zespół płucny – interwencja międzysektorowa i profilaktyczna u chorych zagrożonych hospitalizacją z powodu zaostrzenia POChP

Niniejsze badanie analizuje efekty pracy zespołu pulmonologicznego wyjeżdżającego z gminy Aarhus w Danii do pacjentów z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) zagrożonych zaostrzeniem POChP.

Odchodzący zespół płuc to międzysektorowy zespół pielęgniarek i lekarzy z Oddziału Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus oraz pielęgniarek z Zespołu ds. Ostrych w gminie Aarhus.

Praca zespołu pulmonologicznego wyjazdowego odbywa się w domu pacjenta i polega na:

  • Wyjeżdżający zespół pulmonologiczny uczy pacjentów, krewnych i personel podstawowej opieki zdrowotnej o objawach, leczeniu i instrukcjach związanych z POChP.
  • Pacjenci, krewni i personel podstawowej opieki zdrowotnej mogą kontaktować się telefonicznie z wychodzącym zespołem pulmonologicznym w dzień iw nocy.
  • Wyjazdowy zespół pulmonologiczny inicjuje odpowiednie leczenie przez telefon lub wizytę domową w porozumieniu z lekarzem.
  • Pacjenci zgłaszają objawy i pomiary do wychodzącego zespołu pulmonologicznego za pomocą rozwiązań telemedycznych (AmbuFlex).
  • Wyjazdowy zespół pulmonologiczny inicjuje konsultacje doraźne w Klinice Chorób Układu Oddechowego i Alergii na podstawie zgłoszeń pacjentów, wizyt domowych lub rozmów telefonicznych.

Połowa uczestników należy do odchodzącego zespołu zajmującego się chorobami płuc, a druga połowa nie, i kontynuuje swoją zwykłą praktykę, kontaktując się z lekarzami pierwszego kontaktu w przypadku zaostrzenia POChP.

Główną hipotezą projektu jest to, że wyjazdowy zespół płuc ma pozytywny wpływ na ciągłość opieki między sektorami duńskiego systemu opieki zdrowotnej nad pacjentami z POChP. Dokładniej hipotezy są następujące:

  1. Przynależność do wychodzącego zespołu pulmonologicznego zmniejsza liczbę przyjęć, ponownych przyjęć, długość pobytu w szpitalu i konsultacji ambulatoryjnych.
  2. Przynależność do odchodzącego zespołu pulmonologicznego zmniejsza lęk i depresję oraz zwiększa zaangażowanie pacjenta, a także poprawia stan zdrowia pacjentów i poczucie własnej skuteczności.
  3. Przynależność do odchodzącego zespołu zajmującego się chorobami płuc zwiększa poziom wiedzy pacjentów na temat zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło

Na całym świecie POChP jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności i jest obecnie czwartą najczęstszą przyczyną zgonów, a przewiduje się, że do 2020 roku będzie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów. W 2010 roku szacunkowa liczba przypadków POChP na całym świecie wynosiła 384 miliony, a częstość występowania wynosiła 11% (95% przedział ufności: 8,4%-15,0%).

POChP charakteryzuje się niedrożnością dróg oddechowych spowodowaną stanem zapalnym i zniszczeniem tkanki płucnej. Choroba powoduje duszności, kaszel, śluz i częste infekcje dróg oddechowych oraz prowadzi do upośledzenia czynności płuc. POChP często negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów, ponieważ wielu z nich odczuwa niepokój z powodu duszności. Trudności w oddychaniu zmniejszają poziom aktywności pacjentów i mogą prowadzić do izolacji społecznej. Szacuje się, że w Danii na POChP choruje 320 000 Duńczyków. W 2018 roku liczba przyjęć z powodu POChP w Danii wyniosła 34 961, przy współczynniku readmisji (nowa hospitalizacja w ciągu 30 dni od ostatniej hospitalizacji) na poziomie 19% i 30-dniowej śmiertelności na poziomie 11%. Zgłoszeń ambulatoryjnych było 49 424 z powodu POChP. POChP w Danii w 2018 r. i około 5500 zgonów rocznie, których bezpośrednią lub dodatkową przyczyną jest POChP.

Szacuje się, że całkowite roczne koszty leczenia pacjentów z POChP w Danii wynoszą około 3 345 miliardów DKK, a większość tych kosztów dotyczy przyjęć w stanach nagłych.

Poprzednie badania pokazują, że pacjenci z POChP doświadczają, że nie oferuje się takiej samej jakości leczenia, jak innym pacjentom przewlekłym. Ponadto pacjenci z POChP zgłaszają, że pracownicy służby zdrowia nie traktują ich poważnie, co wywołuje niepewność.

Ponieważ pacjenci z POChP stanowią dużą grupę zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej, zamierzamy poprawić współpracę między tymi dwoma sektorami w oparciu o preferencje pacjentów. Pacjenci podkreślali, jak ważna jest możliwość całodobowego kontaktu z wyspecjalizowaną pielęgniarką oddechową. Pacjenci zgłaszali, że woleliby, aby edukacja odbywała się blisko domu, ponieważ transport do szpitala lub środowiskowego centrum wsparcia dla osób starszych był obciążający zarówno psychicznie, jak i fizycznie.

Badania wykazały, że wizyty domowe pielęgniarki oddechowej ze szpitala zmniejszają liczbę przyjęć i ponownych hospitalizacji. Ponadto badania wykazały, że wizyty domowe pielęgniarek w podstawowej opiece zdrowotnej również zmniejszają liczbę przyjęć i ponownych hospitalizacji. Część interwencji dotyczyła leczenia w domu, część obejmowała edukację w zakresie postępowania w ostrych zaostrzeniach i obserwację objawów, inhalację, zaprzestanie palenia tytoniu, odżywianie itp.

Interwencje polegały na współpracy pielęgniarek POZ z lekarzami pierwszego kontaktu (GP), aw pozostałych interwencjach pielęgniarki POZ były nadzorowane przez wyspecjalizowane pielęgniarki oddechowe w szpitalu, często przez telefon lub wspólne wizyty w domu pacjentów.

Wizyty domowe po wypisaniu ze szpitala przez pielęgniarkę pulmonologiczną oraz interdyscyplinarna współpraca pokazały, że chorzy na POChP czuli się bezpiecznie i komfortowo oraz byli zmotywowani do wprowadzania zmian w celu osiągnięcia lepszego stanu zdrowia.

Jednak inne badania wykazały, że edukacja poprawiała wiedzę pacjentów, ale nie zapobiegała ponownym hospitalizacjom.

Jak dotąd nie przeprowadzono badań oceniających międzysektorową współpracę z zespołem pulmonologicznym i interwencje profilaktyczne u pacjentów zagrożonych hospitalizacją z powodu zaostrzenia POChP.

Oddział Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii oraz zespół ds. ostrych przypadków w gminie Aarhus w Danii rozpoczęli projekt pilotażowy od września 2015 r. do października 2016 r. Projekt dotyczył powołania wyjazdowego zespołu pulmonologicznego złożonego z zespołu pielęgniarek z sektora podstawowego i średniego. Celem było zwiększenie wiedzy i kompetencji wśród pacjentów, krewnych i personelu w zakresie opieki i leczenia, zmniejszenie częstości hospitalizacji i ponownych przyjęć oraz ocena wpływu wyjeżdżającego zespołu pulmonologicznego na stan zdrowia uczestników. Projekt pilotażowy miał kilka ograniczeń: 1) Można było ocenić wpływ odchodzącego zespołu zajmującego się płucami tylko w ciągu sześciu miesięcy. Nie byliśmy zatem w stanie ocenić zróżnicowania w ciągu roku, które mogło mieć wpływ na liczbę hospitalizacji, ponownych przyjęć i epizodów zaostrzeń. 2) Projekt pilotażowy nie miał grupy kontrolnej. Chcieliśmy zatem zakwalifikować projekt za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego.

Chcieliśmy również zbadać wpływ wyjeżdżającego zespołu pulmonologicznego na poziom zaangażowania pacjentów, lęku, depresji i świadomości zdrowotnej. Kompetencja zdrowotna jest powiązana z umiejętnością czytania i pisania oraz obejmuje wiedzę, motywację i kompetencje ludzi w zakresie dostępu, rozumienia, oceniania i stosowania informacji zdrowotnych w celu wydawania osądów i podejmowania decyzji w życiu codziennym dotyczących opieki zdrowotnej, zapobiegania chorobom i promocji zdrowia w celu utrzymania lub poprawy jakości życie w biegu życia. Badania pokazują, że pacjenci z POChP mają niższy poziom świadomości zdrowotnej w porównaniu z osobami bez chorób przewlekłych. Istotne byłoby zatem podniesienie poziomu świadomości zdrowotnej w tej populacji.

Ponadto chcieliśmy zbadać wpływ wyjeżdżającego zespołu płucnego na stan zdrowia pacjentów, ich doświadczenia związane z przynależnością do wyjeżdżającego zespołu płucnego, a także ich poczucie własnej skuteczności.

Cel

Celem pracy jest zbadanie efektów pracy zespołu pulmonologicznego wyjeżdżającego z gminy Aarhus do pacjentów z POChP zagrożonych zaostrzeniem POChP.

Hipoteza

Główną hipotezą jest to, że wyjazdowy zespół płuc ma pozytywny wpływ na ciągłość opieki między sektorami duńskiego systemu opieki zdrowotnej nad pacjentami z POChP. Aby to zbadać, mamy trzy podhipotezy.

  1. Przynależność do wychodzącego zespołu pulmonologicznego zmniejsza liczbę przyjęć, ponownych przyjęć, długość pobytu w szpitalu i konsultacji ambulatoryjnych.
  2. Przynależność do odchodzącego zespołu pulmonologicznego zmniejsza lęk i depresję oraz zwiększa zaangażowanie pacjenta, a także poprawia stan zdrowia pacjentów i poczucie własnej skuteczności.
  3. Przynależność do odchodzącego zespołu zajmującego się chorobami płuc zwiększa poziom wiedzy pacjentów na temat zdrowia.

Materiały i metody

Otoczenie i lokalizacja

Odchodzący zespół płuc to międzysektorowy zespół pielęgniarek i lekarzy z Oddziału Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii oraz pielęgniarek z Zespołu ds. Ostrych w Aarhus w Danii. Odchodzący zespół zajmujący się chorobami płuc ma na celu zachowanie, wykrywanie, diagnozowanie i leczenie pacjentów z zaostrzeniem POChP. Wyjeżdżający zespół zajmujący się płucami jest fizycznie zlokalizowany w biurze zespołu ostrego; w tym biurze odbywa się dzielenie się wiedzą i podnoszenie kwalifikacji.

Praca zespołu pulmonologicznego wyjazdowego odbywa się w domu pacjenta i polega na:

  • Wyjeżdżający zespół pulmonologiczny uczy pacjentów, krewnych i personel podstawowej opieki zdrowotnej o objawach, leczeniu i instrukcjach związanych z POChP.
  • Pacjenci, krewni i personel podstawowej opieki zdrowotnej mogą kontaktować się telefonicznie z wychodzącym zespołem pulmonologicznym w dzień iw nocy.
  • Pacjenci zgłaszają objawy i pomiary wychodzącemu zespołowi zajmującemu się płucami za pomocą rozwiązań telemedycznych, zwanych również wynikami zgłaszanymi przez pacjentów.
  • Wychodzący zespół pulmonologiczny inicjuje odpowiednie leczenie przez telefon lub wizytę domową. Wyjazdowy zespół pulmonologiczny zawsze konsultuje się z lekarzem z Kliniki Chorób Układu Oddechowego i Alergii przed rozpoczęciem leczenia.
  • Wyjazdowy zespół pulmonologiczny inicjuje konsultacje doraźne w Klinice Chorób Układu Oddechowego i Alergii na podstawie zgłoszeń pacjentów, wizyt domowych lub rozmów telefonicznych.

Lekarze Kliniki Chorób Układu Oddechowego i Alergii są odpowiedzialni za leczenie tak długo, jak pacjent uczestniczy w projekcie. Lekarze pierwszego kontaktu w gminie Aarhus wyrazili na to zgodę. Lekarze rodzinni mogą kierować pacjentów do projektu, a niektórzy z nich uczestniczą w radzie doradczej projektu.

Projekt badania

Projekt został zaprojektowany jako badanie metodą mieszaną, oparte na randomizowanym, kontrolowanym badaniu z grupą interwencyjną połączoną z odchodzącym zespołem zajmującym się chorobami płuc oraz grupą kontrolną uczestniczącą w programie standardowej ścieżki na Oddziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii.

Wielkość próbki

Na podstawie retrospektywnej próby przyjęć z powodu POChP w okresie od lutego do sierpnia 2014-2016 roku można obliczyć oczekiwane skrócenie czasu pobytu w szpitalu w związku z wprowadzeniem w 2016 roku zespołu pulmonologicznego. Średnia liczba dni przyjęć w próbie retrospektywnej miała rozkład normalny po transformacji logarytmicznej, co oceniono na podstawie histogramów. Liczba dni przyjęć (średnia geometryczna) wyniosła 5,69 (95% CI: 2,78-11,6) w latach 2014-2015 i 4,50 (2,62-7,76) w 2016 roku. Na podstawie tych liczb obliczenia mocy doprowadziły do ​​włączenia odpowiednio 64 pacjentów do grupy interwencyjnej i kontrolnej, aby móc wykazać istotną różnicę z mocą 80% i na poziomie istotności 5%.

W projekcie pilotażowym wycofanie wyniosło 23%. Przy szacowanym wycofaniu na poziomie 23% będziemy potrzebować 83 pacjentów w każdej grupie.

Brakujące dane

Po roku kontaktujemy się ze wszystkimi uczestnikami i ustalamy plan odpowiedzi na ankiety. Brakujące dane zostaną zarejestrowane w Stata i wymienione w opracowaniu.

Analiza

Dane zostaną poddane analizie statystycznej zarówno opisowej, jak i analitycznej. Zbadane zostaną korelacje i istotne czynniki, takie jak czynność płuc, płeć, wiek itp., oraz istotne różnice między dwiema grupami (grupą interwencyjną i grupą kontrolną) w badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki.

Do identyfikacji predyktorów wpływu na zmienną zależną wykorzystamy test dwuwymiarowy x 2 oraz obliczenie ilorazów szans, wielokrotną regresję logistyczną oraz dane logarytmiczne. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w Stata 16.

Dane jakościowe z wywiadów zostaną poddane transkrypcji i analizie w oparciu o analizę kondensacji znaczeń.

Etyka

Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komitetów ds. Etyki Badań nad Zdrowiem Regionu Danii Środkowej, a zatwierdzenie archiwów i przechowywania danych zostanie uzyskane od Duńskiej Agencji Ochrony Danych w Regionie Danii Środkowej w RedCap. Wszystkie zebrane dane osobowe będą anonimizowane, przetwarzane, analizowane i przechowywane zgodnie z Duńską Agencją Ochrony Danych. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje ustne i pisemne. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, przedstawią pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Respiratory Diseases and Allergy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obywatele gminy Aarhus
  2. FEV1 <50% wartości należnej i co najmniej jedna hospitalizacja z powodu POChP i/lub dwa epizody zaostrzeń leczonych tabletkami (prednizolon i/lub antybiotyki) w ciągu ostatniego roku
  3. Specjalne potrzeby ze względu na niepokój, duszność itp., Które powodują częste hospitalizacje

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w projekcie pilotażowym
  2. Niemożność mówienia, czytania i rozumienia języka duńskiego
  3. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, a tym samym niezdolność do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy (np. demencja)
  4. Brak chęci udziału w projekcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa interwencyjna

Przynależność do wychodzącego zespołu zajmującego się płucami

  • Instrukcje i nauczanie przez wyjeżdżający zespół ds. płuc.
  • Konsultacja potrzebowa w Oddziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii.
  • Kontakt do wyjazdowego zespołu pulmonologicznego w przypadku zaostrzenia POChP.

Praca zespołu pulmonologicznego wyjazdowego odbywa się w domu pacjenta i polega na:

  • Wyjeżdżający zespół pulmonologiczny uczy pacjentów, krewnych i personel podstawowej opieki zdrowotnej o objawach, leczeniu i instrukcjach związanych z POChP.
  • Pacjenci, krewni i personel podstawowej opieki zdrowotnej mogą kontaktować się telefonicznie z wychodzącym zespołem pulmonologicznym w dzień iw nocy.
  • Pacjenci zgłaszają objawy i pomiary wychodzącemu zespołowi zajmującemu się płucami za pomocą telemedycyny jako wyniki zgłaszane przez pacjentów.
  • Wychodzący zespół pulmonologiczny inicjuje odpowiednie leczenie przez telefon lub wizytę domową. Wyjazdowy zespół pulmonologiczny zawsze konsultuje się z lekarzem z Kliniki Chorób Układu Oddechowego i Alergii przed rozpoczęciem leczenia.
  • Wyjazdowy zespół pulmonologiczny inicjuje konsultacje doraźne w Klinice Chorób Układu Oddechowego i Alergii na podstawie zgłoszeń pacjentów, wizyt domowych lub rozmów telefonicznych.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

Zwykła praktyka

  • Konsultacje planowe w Oddziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii.
  • Kontakt do lekarza POZ/lekarza dyżurnego w przypadku zaostrzenia POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyjęć i ponownych przyjęć.
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Dane z kart pacjentów.
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Długość hospitalizacji związanej z POChP.
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku
Dane z kart pacjentów.
Rok. Od daty randomizacji i po roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba konsultacji ambulatoryjnych związanych z POChP.
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Dane z kart pacjentów.
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Zmierz poziom zaangażowania pacjenta
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Samodzielnie zgłaszany poziom zaangażowania pacjenta. Kwestionariusz PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) składał się z 20 pozycji. Każda pozycja jest oceniana jako „Nigdy”, „Zwykle nie”, „Czasami” „Zazwyczaj” lub „Zawsze”
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia. Kwestionariusz CAT (POChP Assessment Test) składał się z 8 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-5 (O = nigdy, a 5 = zawsze)
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Dane zgłaszane samodzielnie na podstawie kwestionariusza EQ-5D-3L (Eurogrupa jakości życia – 5 wymiarów – 3 poziomy). Każda pozycja ma ocenę 1-3 (1 = brak problemów, 3 = wiele problemów)
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Dane własne na podstawie kwestionariusza HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Składa się z 14 elementów. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-4 (1 = przez większość czasu/zdecydowanie do 4=bardzo rzadko/zdecydowanie nie)
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Zmiana poziomu świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Dane zgłaszane samodzielnie na podstawie kwestionariusza HLQ (kwestionariusz wiedzy o zdrowiu). Składa się z 9 domen. W tym badaniu używamy 3 domen i składa się ono z 15 pozycji. 1 domena składa się z 5 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od „całkowicie się nie zgadzam” do „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „całkowicie się zgadzam”. Dwie pozostałe domeny składają się łącznie z 10 domen, w których każdy element jest oceniany w kategoriach „Zawsze trudny”, „Często trudny”, „Czasami trudny”, „Często łatwy” i „Zawsze łatwy”.
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Dane zgłaszane samodzielnie na podstawie kwestionariusza CSES (POChP Self-Efficacy Scale). Składa się z 34 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od „bardzo pewna”, „raczej pewna”, „częściowo pewna”, „niezbyt pewna” i „zdecydowanie niepewna”
Rok. Od daty randomizacji i po roku.
Doświadczenia afiliacji z wyjazdowym zespołem płuc.
Ramy czasowe: Pewnego razu byli związani z odchodzącym zespołem zajmującym się płucami przez co najmniej 7 miesięcy.
Wywiady z pacjentami, którzy byli związani z odchodzącym zespołem płuc.
Pewnego razu byli związani z odchodzącym zespołem zajmującym się płucami przez co najmniej 7 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Birgit R Iversen, Ph.d.-stud., Department of Respiratory Diseases and Allergy, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj