Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utgående lungeteam - en tverrsektoriell intervensjon hos pasienter med KOLS

19. januar 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Utgående lungeteam - en tverrsektoriell og forebyggende intervensjon hos pasienter med risiko for sykehusinnleggelse på grunn av forverring av KOLS

Denne studien undersøker effekten av arbeidet til et utgående lungeteam i Aarhus kommune, Danmark til pasienter med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) med risiko for forverring av KOLS.

Det utgående lungeteamet er et tverrsektorielt team av sykepleiere og leger fra avdelingen for luftveissykdommer og allergi ved Aarhus Universitetssykehus og sykepleiere fra Akuttteamet i Aarhus kommune.

Arbeidet til det utgående lungeteamet foregår i pasientens hjem og innebærer følgende:

  • Det utgående lungeteamet lærer pasientene, pårørende og primærhelsepersonell om symptomer, behandlinger og instruksjoner knyttet til KOLS.
  • Pasientene, pårørende og primærhelsepersonell kan kontakte utgående lungeteam på telefon dag og natt.
  • Utgående lungeteam setter i gang hensiktsmessig behandling per telefon eller hjemmebesøk i samråd med lege.
  • Pasientene rapporterer symptomer og målinger til utgående lungeteam ved bruk av telemedisinske løsninger (AmbuFlex).
  • Det utgående lungeteamet initierer akutte konsultasjoner ved Avdeling for luftveissykdommer og allergi basert på pasientrapporterte utfall, hjemmebesøk eller telefonsamtale.

Halvparten av deltakerne er tilknyttet det utgående lungeteamet, mens den andre halvparten ikke er det, og fortsetter sin vanlige praksis ved å kontakte allmennlegene ved forverring av KOLS.

Hovedhypotesen til prosjektet er at utgående lungeteam har en positiv innvirkning på kontinuiteten i omsorgen på tvers av sektorer i det danske helsevesenet for pasienter med KOLS. Mer spesifikt er hypotesene:

  1. Tilknytning til utgående lungeteam reduserer innleggelser, reinnleggelser, liggetid og polikliniske konsultasjoner.
  2. Tilknytning til det utgående lungeteamet reduserer angst og depresjon og øker pasientinvolvering, og forbedrer pasientenes helsestatus og egeneffektivitet.
  3. Tilknytning til det utgående lungeteamet øker pasientenes nivå av helsekunnskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

På verdensbasis er KOLS en viktig årsak til sykelighet og dødelighet og er for tiden den fjerde ledende dødsårsaken og anslått å være den tredje ledende dødsårsaken innen 2020. I 2010 var det estimerte antallet KOLS-tilfeller på verdensbasis 384 millioner med en prevalens på 11 % (95 % konfidensintervall: 8,4 %-15,0 %).

KOLS er preget av luftveisobstruksjon på grunn av betennelse og ødeleggelse av lungevev. Sykdommen gir pustevansker, hoste, slim og hyppige luftveisinfeksjoner og fører til nedsatt lungefunksjon. KOLS påvirker ofte pasientenes livskvalitet negativt da mange opplever angst på grunn av åndenød. Pustevansker reduserer pasientenes aktivitetsnivå og kan føre til sosial isolasjon. I Danmark regner man med at 320 000 dansker har kols. I 2018 var antall innleggelser på grunn av KOLS i Danmark 34 961 med en reinnleggelsesrate (ny innleggelse innen 30 dager etter siste innleggelse) på 19 % og en 30 dagers dødelighet på 11 %. Det var 49 424 polikliniske besøk pga. KOLS i Danmark i 2018, og cirka 5500 årlige dødsfall der KOLS er den direkte eller medvirkende årsaken.

Det anslås at de totale årlige behandlingskostnadene for pasienter med KOLS i Danmark utgjør ca. 3 345 milliarder DKK, og de fleste av disse kostnadene er knyttet til akutte innleggelser.

Tidligere forskning viser at pasienter med kols opplever ikke å bli tilbudt samme kvalitet på behandlingen som andre kroniske pasienter. Videre rapporterer pasienter med KOLS at de ikke blir tatt på alvor av helsepersonell, noe som skaper utrygghet.

Siden pasienter med KOLS utgjør en stor gruppe i både primær- og sekundærhelsetjenesten, har vi til hensikt å forbedre samarbeidet mellom de to sektorene basert på pasientenes preferanser. Pasientene understreket viktigheten av å ha mulighet til å kontakte en spesialisert respirasjonssykepleier 24-7. Pasienter rapporterte at de foretrakk at utdanning foregikk nær hjemmet, da transport til sykehus eller støttesenteret for eldre mennesker var både psykisk og fysisk belastende.

Forskning viste at hjemmebesøk av respirasjonssykepleier fra sykehuset reduserer innleggelser og reinnleggelser. Videre viste forskning at hjemmebesøk av sykepleierne i primærhelsetjenesten også reduserer innleggelser og reinnleggelser. Noen av intervensjonene var behandling i hjemmet og noen omfattet opplæring om håndtering av akutte eksaserbasjoner og observasjoner av symptomer, inhalasjon, røykeslutt, ernæring etc.

Intervensjonene bestod i samarbeid mellom primærsykepleiere og fastlegene, og ved andre intervensjoner ble primærsykepleiere veiledet av spesialrespirasjonssykepleierne ved sykehuset ofte per telefon eller ved fellesbesøk i pasientenes hjem.

Hjemmebesøk etter utskrivning betalt av respirasjonssykepleier og tverrfaglig samarbeid viste at pasienter med KOLS følte seg trygge og trøstet og var motivert til å gjøre endringer for å oppnå bedre helse.

Imidlertid viste andre studier at utdanning forbedret pasientenes kunnskap, men det forhindret ikke reinnleggelser.

Så langt er det ikke utført studier som undersøker tverrsektorielt samarbeid med et lungeteam og forebyggende intervensjon hos pasienter med risiko for sykehusinnleggelse på grunn av forverring av KOLS.

Avdeling for luftveissykdommer og allergi ved Aarhus Universitetssykehus, Danmark og Akutteamet i Aarhus kommune, Danmark startet et pilotprosjekt fra september 2015 til oktober 2016. Prosjektet gjaldt etablering av et utgående lungeteam bestående av et team av sykepleiere fra både primær- og sekundærsektoren. Målet var å øke kunnskap og kompetanse hos pasienter, pårørende og ansatte i forhold til pleie og behandling, redusere frekvensen av sykehusinnleggelser og reinnleggelser og å evaluere effekten av utgående lungeteam på deltakernes helsetilstand. Pilotprosjektet hadde flere begrensninger 1) Det var kun mulig å evaluere effekten av det utgående lungeteamet i løpet av seks måneder. Vi var derfor ikke i stand til å evaluere variasjonen i løpet av året, noe som kan ha påvirket antall sykehusinnleggelser, reinnleggelser og episoder med forverring. 2) Pilotprosjektet hadde ingen kontrollgruppe. Vi ønsket derfor å kvalifisere prosjektet ved å bruke et randomisert kontrollert forsøksdesign.

Vi ønsket også å undersøke effekten av det utgående lungeteamet på nivået av pasientinvolvering, angst, depresjon og helsekompetanse. Helsekompetanse er knyttet til leseferdighet og innebærer menneskers kunnskap, motivasjon og kompetanse til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende helseinformasjon for å foreta vurderinger og ta beslutninger i hverdagen om helsetjenester, sykdomsforebygging og helsefremmende arbeid for å opprettholde eller forbedre kvaliteten på livet under livsløpet. Studier viser at pasienter med KOLS har lavere nivåer av helsekompetanse sammenlignet med personer uten kroniske sykdommer. Å øke nivået av helsekompetanse i denne befolkningen vil derfor være aktuelt.

Videre ønsket vi å undersøke effekten av det utgående lungeteamet på pasientenes helsestatus, deres opplevelser av å være tilknyttet det utgående lungeteamet samt deres egeneffektivitet.

Objektiv

Målet er å undersøke effekten av arbeidet til et utgående lungeteam i Århus kommune til pasienter med KOLS med risiko for forverring av KOLS.

Hypotese

Hovedhypotesen er at utgående lungeteam har en positiv innvirkning på kontinuiteten i omsorgen på tvers av sektorer i det danske helsevesenet for pasienter med KOLS. For å undersøke dette har vi tre underhypoteser.

  1. Tilknytning til utgående lungeteam reduserer innleggelser, reinnleggelser, liggetid og polikliniske konsultasjoner.
  2. Tilknytning til det utgående lungeteamet reduserer angst og depresjon og øker pasientinvolvering, og forbedrer pasientenes helsestatus og egeneffektivitet.
  3. Tilknytning til det utgående lungeteamet øker pasientenes nivå av helsekunnskap.

Materialer og metode

Innstilling og plassering

Det utgående lungeteamet er et tverrsektorielt team av sykepleiere og leger fra avdelingen for luftveissykdommer og allergi ved Aarhus Universitetssykehus i Danmark og sykepleiere fra Akuttteamet i Aarhus kommune i Danmark. Det utgående lungeteamet har til hensikt å bevare, oppdage, diagnostisere og behandle pasienter med en forverring av KOLS. Det utgående lungeteamet er fysisk lokalisert på kontoret til Akuttteamet; på dette kontoret foregår kunnskapsdeling og oppgradering av ferdigheter.

Arbeidet til det utgående lungeteamet foregår i pasientens hjem og innebærer følgende:

  • Det utgående lungeteamet lærer pasientene, pårørende og primærhelsepersonell om symptomer, behandlinger og instruksjoner knyttet til KOLS.
  • Pasientene, pårørende og primærhelsepersonell kan kontakte utgående lungeteam på telefon dag og natt.
  • Pasientene rapporterer symptomer og målinger til det utgående lungeteamet ved hjelp av telemedisinske løsninger, også kjent som pasientrapporterte utfall.
  • Utgående lungeteam setter i gang hensiktsmessig behandling per telefon eller hjemmebesøk. Det utgående lungeteamet konsulterer alltid lege fra Avdeling for luftveissykdommer og allergi før behandling igangsettes.
  • Det utgående lungeteamet initierer akutte konsultasjoner ved Avdeling for luftveissykdommer og allergi basert på pasientrapporterte utfall, hjemmebesøk eller telefonsamtale.

Leger ved avdeling for luftveissykdommer og allergi har ansvar for den medisinske behandlingen så lenge pasienten deltar i prosjektet. Det har fastlegene i Århus kommune sagt ja til. Fastlegene kan henvise pasienter til prosjektet og noen av dem deltar i et prosjektråd.

Studere design

Prosjektet er designet som en blandet metodestudie basert på en randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe knyttet til det utgående lungeteamet og en kontrollgruppe som deltar på standard pathway-programmet ved Avdeling for luftveissykdommer og allergi ved Aarhus Universitetssykehus, Danmark.

Prøvestørrelse

Basert på et retrospektivt utvalg av innleggelser knyttet til KOLS i perioden februar til august 2014-2016, kan det beregnes en forventet nedgang i liggetid ettersom utgående lungeteam ble innført i 2016. Gjennomsnittlig antall innleggelsesdager i den retrospektive prøven fulgte en normalfordeling etter logaritmisk transformasjon, vurdert med histogrammer. Antall innleggelsesdager (geometrisk gjennomsnitt) var 5,69 (95 % KI: 2,78-11,6) i 2014-2015, og 4,50 (2,62-7,76) i 2016. Basert på disse tallene resulterte kraftberegningen i inkludering av 64 pasienter i henholdsvis intervensjons- og kontrollgruppen for å kunne påvise en signifikant forskjell med en styrke på 80 % og på et signifikansnivå på 5 %.

I pilotprosjektet var uttaket 23 %. Med et beregnet uttak på 23 % vil vi trenge 83 pasienter i hver gruppe.

Manglende data

Etter ett år tar vi kontakt med alle deltakerne og avtaler en plan for besvarelse av spørreskjemaene. De manglende dataene vil bli registrert i Stata og nevnt i studien.

Analyse

Data vil bli statistisk analysert både beskrivende og analytisk. Korrelasjoner og signifikante faktorer som lungefunksjon, kjønn, alder etc. vil bli undersøkt og signifikante forskjeller mellom de to gruppene (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe) i studiene som kan ha innvirkning på resultatene.

For å identifisere prediktorer for innvirkningen på den avhengige variabelen vil vi bruke bivariat x 2 test og beregning av oddsratio, multippel logistisk regresjon og logaritmiske data. Den statistiske analysen vil bli utført i Stata 16.

Kvalitative data fra intervjuene i vil bli transkribert og analysert basert på meningskondenseringsanalyse.

Etikk

Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Region Midtjyllands komiteer for helseforskningsetisk og godkjenning av dataarkiver og lagring vil bli innhentet fra det danske datatilsynet i Region Midtjylland i RedCap. Alle innsamlede personopplysninger vil bli anonymisert, behandlet, analysert og lagret i samsvar med det danske datatilsynet. Alle deltakere vil motta muntlig og skriftlig informasjon. Pasienter som samtykker i å delta vil gi skriftlig informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Respiratory Diseases and Allergy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innbyggere i Aarhus kommune
  2. FEV1 <50 % spådd og minst én sykehusinnleggelse på grunn av KOLS og/eller to tablettbehandlede episoder med forverring (prednisolon og/eller antibiotika) i løpet av det siste året
  3. Spesielle behov på grunn av angst, dyspné etc. som forårsaker hyppige sykehusinnleggelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i pilotprosjektet
  2. Manglende evne til å snakke, lese og forstå dansk
  3. Alvorlig kognitiv funksjonshemming og dermed manglende evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaer (f. demens)
  4. Ønsker ikke å delta i prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Intervensjonsgruppe

Tilknytning til utgående lungeteam

  • Instruks og undervisning ved utgående lungeteam.
  • Behovsbasert konsultasjon ved Avd for luftveissykdommer og allergi.
  • Kontakt til utgående lungeteam ved forverring av KOLS.

Arbeidet til det utgående lungeteamet foregår i pasientens hjem og innebærer følgende:

  • Det utgående lungeteamet lærer pasientene, pårørende og primærhelsepersonell om symptomer, behandlinger og instruksjoner knyttet til KOLS.
  • Pasientene, pårørende og primærhelsepersonell kan kontakte utgående lungeteam på telefon dag og natt.
  • Pasientene rapporterer symptomer og målinger til det utgående lungeteamet ved bruk av telemedisin som pasientrapporterte utfall.
  • Utgående lungeteam setter i gang hensiktsmessig behandling per telefon eller hjemmebesøk. Det utgående lungeteamet konsulterer alltid lege fra Avdeling for luftveissykdommer og allergi før behandling igangsettes.
  • Det utgående lungeteamet initierer akutte konsultasjoner ved Avdeling for luftveissykdommer og allergi basert på pasientrapporterte utfall, hjemmebesøk eller telefonsamtale.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe

Vanlig praksis

  • Planlagte konsultasjoner ved Avd. for luftveissykdommer og allergi.
  • Kontakt til fastlege/vaktlege ved forverring av KOLS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i innleggelser og gjenopptak.
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Data fra pasientjournalene.
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Lengde på sykehusinnleggelse knyttet til KOLS.
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år
Data fra pasientjournalene.
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall polikliniske konsultasjoner relatert til KOLS.
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Data fra pasientjournalene.
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Mål nivå av pasientinvolvering
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Selvrapportert nivå av pasientinvolvering. Spørreskjemaet PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) besto av 20 elementer. Hvert element får poengsummen "Aldri", "Vanligvis ikke", "Noen ganger" "Vanligvis" eller "Alltid"
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Endring i helsetilstand
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Selvrapportert helsetilstand. Spørreskjemaet CAT (COPD Assessment Test) bestod av 8 elementer. Hvert element får 0-5 (O = aldri og 5 = alltid)
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Selvrapporterte data basert på spørreskjemaet EQ-5D-3L (Euro-livskvalitetsgruppe - 5 dimensjoner - 3 nivå). Hvert element er scoret 1-3 (1= Ingen problemer, 3= Mange problemer)
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Selvrapporterte data basert på spørreskjemaet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Den består av 14 elementer. Hvert element får poengsummen 1-4 (1 = Mesteparten av tiden/ definitivt til 4= veldig sjelden/ definitivt ikke)
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Endring i nivå av helsekompetanse
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Selvrapporterte data basert på spørreskjemaet HLQ (Health Literacy Questionnaire). Den består av 9 domener. I denne studien bruker vi 3 domener og den består av 15 elementer. 1 domene består av 5 elementer, og hvert element er scoret fra "helt ikke enig" til "ikke enig", "enig" og "helt enig". De to andre domenene omfatter totalt 10 domener, hvor hvert element scores fra «Alltid vanskelig», «Ofte vanskelig», «Noen ganger vanskelig», «Ofte lett» og «Alltid lett».
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Endring i selvtillit
Tidsramme: Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Selvrapporterte data basert på spørreskjemaet CSES (COPD Self-Efficacy Scale). Den består av 34 elementer, og hver gjenstand er poeng fra "veldig sikker", "ganske sikker", "delvis sikker", "ikke veldig sikker" og definitivt ikke sikker"
Ett år. Fra randomiseringsdato og etter ett år.
Erfaringer med tilknytning til utgående lungeteam.
Tidsramme: En gang etter har de vært tilknyttet det utgående lungeteamet i minst 7 måneder.
Intervjuer med pasienter som har vært tilknyttet utgående lungeteam.
En gang etter har de vært tilknyttet det utgående lungeteamet i minst 7 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Birgit R Iversen, Ph.d.-stud., Department of Respiratory Diseases and Allergy, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere