Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udgående lungeteam - en tværsektoriel intervention hos patienter med KOL

19. januar 2021 opdateret af: University of Aarhus

Udgående lungeteam - en tværsektoriel og forebyggende intervention hos patienter med risiko for indlæggelse på grund af forværring af KOL

Denne undersøgelse undersøger effekterne af et udgående lungeteams arbejde i Århus Kommune på patienter med KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom) med risiko for forværring af KOL.

Det udgående lungeteam er et tværsektorielt team af sygeplejersker og læger fra Afdeling for Luftvejssygdomme og Allergi på Aarhus Universitetshospital og sygeplejersker fra Akutteamet i Aarhus Kommune.

Arbejdet i det udgående lungeteam foregår i patientens hjem og involverer følgende:

  • Det udgående lungeteam underviser patienterne, pårørende og primærplejepersonalet om symptomer, behandlinger og instruktioner relateret til KOL.
  • Patienterne, pårørende og primærpersonalet kan kontakte det udgående lungeteam telefonisk dag og nat.
  • Det udgående lungeteam igangsætter passende behandling telefonisk eller hjemmebesøg i samråd med læge.
  • Patienterne rapporterer symptomer og målinger til det udgående lungeteam ved hjælp af telemedicinske løsninger (AmbuFlex).
  • Det udgående lungeteam igangsætter akutte konsultationer på Afdeling for Luftvejssygdomme og Allergi baseret på patientrapporterede udfald, hjemmebesøg eller telefonopkald.

Halvdelen af ​​deltagerne er tilknyttet det udgående lungeteam, mens den anden halvdel ikke er, og fortsætter deres sædvanlige praksis ved at kontakte de praktiserende læger ved forværring af KOL.

Projektets hovedhypotese er, at udgående lungeteam har en positiv indflydelse på kontinuiteten i plejen på tværs af sektorer i det danske sundhedsvæsen for patienter med KOL. Mere specifikt er hypoteserne:

  1. Tilknytning til det udgående lungeteam reducerer indlæggelser, genindlæggelser, længde på indlæggelse og ambulante konsultationer.
  2. Tilknytning til det udgående lungeteam reducerer angst og depression og øger patientinddragelsen og forbedrer patienternes helbredstilstand og selveffektivitet.
  3. Tilknytning til det udgående lungeteam øger patienternes niveau af sundhedskompetence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

På verdensplan er KOL en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed og er i øjeblikket den fjerde hyppigste dødsårsag og forventes at være den tredje hyppigste dødsårsag i 2020. I 2010 var det estimerede antal KOL-tilfælde på verdensplan 384 millioner med en prævalens på 11 % (95 % konfidensinterval: 8,4 %-15,0 %).

KOL er karakteriseret ved luftvejsobstruktion på grund af betændelse og ødelæggelse af lungevæv. Sygdommen forårsager åndenød, hoste, slim og hyppige luftvejsinfektioner og fører til nedsat lungefunktion. KOL påvirker ofte patienters livskvalitet negativt, da mange oplever angst på grund af åndenød. Åndedrætsbesvær nedsætter patienternes aktivitetsniveau og kan føre til social isolation. I Danmark anslås det, at 320.000 danskere har KOL. I 2018 var antallet af indlæggelser på grund af KOL i Danmark 34.961 med en genindlæggelsesrate (nyindlæggelse indenfor 30 dage efter sidste indlæggelse) på 19 % og en 30 dages dødelighed på 11 %.Der var 49.424 ambulante besøg pga. KOL i Danmark i 2018, og cirka 5.500 årlige dødsfald, hvor KOL er den direkte eller medvirkende årsag.

Det skønnes, at de samlede årlige behandlingsudgifter for patienter med KOL i Danmark udgør cirka 3.345 mia. kr., og hovedparten af ​​disse omkostninger er relateret til akutte indlæggelser.

Tidligere forskning viser, at patienter med KOL oplever ikke at blive tilbudt samme kvalitet i behandlingen som andre kroniske patienter. Endvidere rapporterer patienter med KOL, at de ikke bliver taget alvorligt af sundhedspersonalet, hvilket medfører utryghed.

Da patienter med KOL udgør en stor gruppe i både primær og sekundær pleje, vil vi forbedre samarbejdet mellem de to sektorer ud fra patienternes præferencer. Patienterne understregede vigtigheden af ​​at have mulighed for at kontakte en specialiseret respirationssygeplejerske 24-7. Patienter rapporterede, at de foretrak, at uddannelse fandt sted tæt på hjemmet, da transport til hospitalet eller det lokale støttecenter for ældre mennesker var både psykisk og fysisk belastende.

Forskning viste, at hjemmebesøg af en respirationssygeplejerske fra hospitalet reducerer indlæggelser og genindlæggelser. Desuden viste forskning, at hjemmebesøg af sygeplejerskerne i primærplejen også mindsker indlæggelser og genindlæggelser. Nogle af interventionerne var behandling i hjemmet og nogle omfattede undervisning i håndtering af akutte eksacerbationer og observationer af symptomer, inhalation, rygestop, ernæring mv.

Indsatserne bestod i samarbejde mellem primærsygeplejersker og de praktiserende læger, og i andre indsatser blev primærsygeplejersker superviseret af respirationssygeplejerskerne på sygehuset ofte telefonisk eller ved fælles besøg i patienternes hjem.

Hjemmebesøg efter udskrivelse betalt af respirationssygeplejerske og tværfagligt samarbejde viste, at patienter med KOL følte sig trygge og trøstede og var motiverede til at foretage ændringer for at opnå et bedre helbred.

Men andre undersøgelser viste, at uddannelse forbedrede patienternes viden, men det forhindrede ikke genindlæggelser.

Hidtil er der ikke udført undersøgelser, der undersøger tværsektorielt samarbejde med et lungeteam og forebyggende intervention hos patienter med risiko for indlæggelse på grund af forværring af KOL.

Afdeling for Luftvejssygdomme og Allergi ved Aarhus Universitetshospital og Akutteamet i Aarhus Kommune startede et pilotprojekt fra september 2015 til oktober 2016. Projektet omhandlede etablering af et udgående lungeteam bestående af et team af sygeplejersker fra både primær og sekundær sektor. Formålet var at øge viden og kompetencer hos patienter, pårørende og personale i forhold til pleje og behandling, at reducere antallet af indlæggelser og genindlæggelser og at evaluere det udgående lungeteams indflydelse på deltagernes helbredstilstand. Pilotprojektet havde flere begrænsninger 1) Det var kun muligt at evaluere effekten af ​​det udgående lungehold i løbet af seks måneder. Vi var således ikke i stand til at evaluere variationen over året, hvilket kan have påvirket antallet af indlæggelser, genindlæggelser og episoder med forværring. 2) Pilotprojektet havde ingen kontrolgruppe. Vi ønskede derfor at kvalificere projektet ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

Vi ønskede også at undersøge virkningen af ​​det udgående lungeteam på niveauet af patientinddragelse, angst, depression og sundhedskompetence. Sundhedskundskab er knyttet til læsefærdighed og indebærer menneskers viden, motivation og kompetencer til at få adgang til, forstå, vurdere og anvende sundhedsoplysninger for at kunne træffe domme og træffe beslutninger i hverdagen vedrørende sundhedspleje, sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme for at opretholde eller forbedre kvaliteten af livet under livsforløbet. Undersøgelser viser, at patienter med KOL har lavere niveauer af sundhedskompetence sammenlignet med mennesker uden kroniske sygdomme. Det ville derfor være relevant at øge niveauet af sundhedskompetencer i denne befolkning.

Ydermere ønskede vi at undersøge effekten af ​​det udgående lungeteam på patienters helbredstilstand, deres erfaringer med at være tilknyttet det udgående lungeteam samt deres selveffektivitet.

Objektiv

Formålet er at undersøge effekten af ​​et udgående lungeteams arbejde i Aarhus Kommune til patienter med KOL i risiko for forværring af KOL.

Hypotese

Hovedhypotesen er, at udgående lungeteam har en positiv indflydelse på kontinuiteten i plejen på tværs af sektorer i det danske sundhedsvæsen for patienter med KOL. For at undersøge dette har vi tre underhypoteser.

  1. Tilknytning til det udgående lungeteam reducerer indlæggelser, genindlæggelser, længde på indlæggelse og ambulante konsultationer.
  2. Tilknytning til det udgående lungeteam reducerer angst og depression og øger patientinddragelsen og forbedrer patienternes helbredstilstand og selveffektivitet.
  3. Tilknytning til det udgående lungeteam øger patienternes niveau af sundhedskompetence.

Materialer og metode

Indstilling og beliggenhed

Det udgående lungeteam er et tværsektorielt team af sygeplejersker og læger fra Afdelingen for Luftvejssygdomme og Allergi på Aarhus Universitetshospital i Danmark og sygeplejersker fra Akutteamet i Aarhus Kommune. Det udgående lungeteam har til hensigt at bevare, opdage, diagnosticere og behandle patienter med en forværring af KOL. Det udgående lungeteam er fysisk placeret på Akutteamets kontor; på dette kontor foregår videndeling og opgradering af færdigheder.

Arbejdet i det udgående lungeteam foregår i patientens hjem og involverer følgende:

  • Det udgående lungeteam underviser patienterne, pårørende og primærplejepersonalet om symptomer, behandlinger og instruktioner relateret til KOL.
  • Patienterne, pårørende og primærpersonalet kan kontakte det udgående lungeteam telefonisk dag og nat.
  • Patienterne rapporterer symptomer og målinger til det udgående lungeteam ved hjælp af telemedicinske løsninger, også kendt som patientrapporterede resultater.
  • Det udgående lungeteam igangsætter passende behandling via telefon eller hjemmebesøg. Det udgående lungeteam konsulterer altid en læge fra Afdelingen for Luftvejssygdomme og Allergi inden behandlingen påbegyndes.
  • Det udgående lungeteam igangsætter akutte konsultationer på Afdeling for Luftvejssygdomme og Allergi baseret på patientrapporterede udfald, hjemmebesøg eller telefonopkald.

Læger på Afdeling for Luftvejssygdomme og Allergi er ansvarlige for den medicinske behandling, så længe patienten deltager i projektet. Det har de praktiserende læger i Aarhus Kommune sagt ja til. De praktiserende læger kan henvise patienter til projektet, og nogle af dem deltager i et projektadvisory board.

Studere design

Projektet er designet som et mixed-method studie baseret på et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe tilknyttet det udgående lungeteam og en kontrolgruppe, der deltager i standardforløbsprogrammet på Afdelingen for Luftvejssygdomme og Allergi på Aarhus Universitetshospital.

Prøvestørrelse

Ud fra en retrospektiv stikprøve af indlæggelser relateret til KOL i perioden februar til august 2014-2016 kan der beregnes et forventet fald i indlæggelseslængden i takt med at det udgående lungeteam blev indført i 2016. Gennemsnitligt antal indlæggelsesdage i den retrospektive prøve fulgte en normalfordeling efter logaritmisk transformation, som vurderet ved histogrammer. Antal indlæggelsesdage (geometrisk gennemsnit) var 5,69 (95 % CI: 2,78-11,6) i 2014-2015 og 4,50 (2,62-7,76) i 2016. Baseret på disse tal resulterede powerberegningen i inklusion af 64 patienter i henholdsvis interventions- og kontrolgruppen for at kunne påvise en signifikant forskel med en power på 80 % og på et signifikansniveau på 5 %.

I pilotprojektet var tilbagetrækningen 23%. Med en estimeret tilbagetrækning på 23 % vil vi have brug for 83 patienter i hver gruppe.

Manglende data

Efter et år kontakter vi alle deltagere og aftaler en plan for besvarelse af spørgeskemaerne. De manglende data vil blive registreret i Stata og nævnt i undersøgelsen.

Analyse

Data vil blive statistisk analyseret både beskrivende og analytisk. Korrelationer og væsentlige faktorer som lungefunktion, køn, alder etc. vil blive undersøgt og signifikante forskelle mellem de to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe) i undersøgelserne, som kan have indflydelse på resultaterne.

For at identificere prædiktorer for indvirkningen på den afhængige variabel vil vi bruge bivariat x 2-test og beregning af oddsratio, multipel logistisk regression og logaritmiske data. Den statistiske analyse vil blive udført i Stata 16.

Kvalitative data fra interviewene i vil blive transskriberet og analyseret ud fra meningskondenseringsanalyse.

Etik

Der indhentes etisk godkendelse fra Region Midtjyllands Sundhedsforskningsetiske Udvalg og godkendelse af dataarkiver og opbevaring vil blive indhentet fra Datatilsynet i Region Midtjylland i RedCap. Alle indsamlede persondata vil blive anonymiseret, behandlet, analyseret og opbevaret i overensstemmelse med Datatilsynet. Alle deltagere vil modtage mundtlig og skriftlig information. Patienter, der accepterer at deltage, vil give skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Respiratory Diseases and Allergy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Borgere i Århus Kommune
  2. FEV1 <50 % forudsagt og mindst én indlæggelse på grund af KOL og/eller to tabletbehandlede episoder med eksacerbation (prednisolon og/eller antibiotika) inden for det sidste år
  3. Særlige behov på grund af angst, dyspnø etc., der medfører hyppige indlæggelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i pilotprojektet
  2. Manglende evne til at tale, læse og forstå dansk
  3. Alvorlig kognitiv funktionsnedsættelse og dermed manglende evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer (f. demens)
  4. Ønsker ikke at deltage i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Interventionsgruppe

Tilknytning til udgående lungeteam

  • Instruktion og undervisning af det udgående lungehold.
  • Behovsbaseret konsultation på Afd. for Luftvejssygdomme og Allergi.
  • Kontakt til udgående lungeteam ved eksacerbation af KOL.

Arbejdet i det udgående lungeteam foregår i patientens hjem og involverer følgende:

  • Det udgående lungeteam underviser patienterne, pårørende og primærplejepersonalet om symptomer, behandlinger og instruktioner relateret til KOL.
  • Patienterne, pårørende og primærpersonalet kan kontakte det udgående lungeteam telefonisk dag og nat.
  • Patienterne rapporterer symptomer og målinger til det udgående lungeteam ved hjælp af telemedicin som patientrapporterede resultater.
  • Det udgående lungeteam igangsætter passende behandling via telefon eller hjemmebesøg. Det udgående lungeteam konsulterer altid en læge fra Afdelingen for Luftvejssygdomme og Allergi inden behandlingen påbegyndes.
  • Det udgående lungeteam igangsætter akutte konsultationer på Afdeling for Luftvejssygdomme og Allergi baseret på patientrapporterede udfald, hjemmebesøg eller telefonopkald.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

Den sædvanlige praksis

  • Planlagte konsultationer på afd. for luftvejssygdomme og allergi.
  • Kontakt til praktiserende læge/vagtlæge ved forværring af KOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optagelser og genindlæggelser.
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Data fra patientjournalerne.
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Indlæggelseslængde relateret til KOL.
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år
Data fra patientjournalerne.
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ambulante konsultationer relateret til KOL.
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Data fra patientjournalerne.
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Mål niveauet af patientinddragelse
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Selvrapporteret niveau af patientinddragelse. Spørgeskemaet PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) bestod af 20 punkter. Hver genstand bedømmes "Aldrig", "Normalt ikke", "Nogle gange" "Sædvanligvis" eller "Altid"
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Selvrapporteret helbredstilstand. Spørgeskemaet CAT (COPD Assessment Test) bestod af 8 punkter. Hver genstand scores 0-5 (O = aldrig og 5 = altid)
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Selvrapporterede data baseret på spørgeskemaet EQ-5D-3L (Euro-livskvalitetsgruppe - 5 dimensioner - 3 niveau). Hver genstand scorer 1-3 (1= Ingen problemer, 3= Mange problemer)
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Selvrapporterede data baseret på spørgeskemaet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). Den består af 14 genstande. Hvert emne er scoret 1-4 (1 = Det meste af tiden/ helt sikkert til 4= meget sjældent/ absolut ikke)
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Ændring i niveau af sundhedskompetence
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Selvrapporterede data baseret på spørgeskemaet HLQ (Health Literacy Questionnaire). Det består af 9 domæner. I denne undersøgelse bruger vi 3 domæner og det består af 15 emner. 1 domæne bestående af 5 punkter, og hvert emne er scoret fra "helt ikke enig" til "ikke enig", "enig" og "helt enig". De to øvrige domæner omfatter i alt 10 domæner, hvor hvert punkt scores fra "Altid svært", "Ofte svært", "Nogle gange svært", "Ofte let" og "Altid nemt".
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Selvrapporterede data baseret på spørgeskemaet CSES (COPD Self-Efficacy Scale). Den består af 34 genstande, og hver genstand er karakterer fra "meget sikker", "temmelig sikker", "delvis sikker", "ikke særlig sikker" og absolut ikke sikker"
Et år. Fra dato for randomisering og efter et år.
Erfaringer med tilknytning til det udgående lungeteam.
Tidsramme: En gang efter har de været tilknyttet det udgående lungeteam i mindst 7 måneder.
Interviews med patienter, der har været tilknyttet det udgående lungeteam.
En gang efter har de været tilknyttet det udgående lungeteam i mindst 7 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Birgit R Iversen, Ph.d.-stud., Department of Respiratory Diseases and Allergy, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Abonner