Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outgoing Lung Team – ágazatokon átívelő beavatkozás COPD-s betegekben

2021. január 19. frissítette: University of Aarhus

Outgoing Lung Team – Ágazatokon átívelő és megelőző beavatkozás a COPD súlyosbodása miatt kórházba kerülő betegeknél

Ez a tanulmány a dániai Aarhus városból egy távozó tüdőcsoport munkájának hatásait vizsgálja a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség)-ben szenvedő betegekre, akiknél fennáll a COPD exacerbációjának kockázata.

A távozó tüdőcsapat az Aarhusi Egyetemi Kórház Légúti Betegségek és Allergia Osztályának ápolóiból és orvosaiból, valamint Aarhus város Acute Team ápolóiból áll.

A kimenő tüdőcsapat munkája a beteg otthonában zajlik, és a következőket foglalja magában:

  • A távozó tüdőcsapat a betegeket, a hozzátartozókat és az alapellátásban dolgozókat tanítja a COPD-vel kapcsolatos tünetekre, kezelésekre és utasításokra.
  • A betegek, hozzátartozók és az alapellátásban dolgozók éjjel-nappal telefonon kereshetik a kiérkező tüdőcsapatot.
  • A kiérkező tüdőcsapat telefonon vagy orvossal egyeztetve otthoni vizittel kezdeményezi a megfelelő kezelést.
  • A betegek a tüneteket és a méréseket telemedicinális megoldások (AmbuFlex) segítségével jelentik a kiérkező tüdőcsapnak.
  • A kiutazó tüdőcsapat akut konzultációt kezdeményez a Légúti Betegségek és Allergia Osztályon a betegek által bejelentett eredmények, otthoni vizit vagy telefonhívás alapján.

A résztvevők fele a kiutazó tüdőcsapat tagja, másik fele nem, és a COPD súlyosbodása esetén a háziorvosokhoz fordulva folytatja szokásos gyakorlatát.

A projekt fő hipotézise az, hogy a távozó tüdőcsapat pozitív hatással van a COPD-ben szenvedő betegek ellátásának folyamatosságára a dán egészségügyi rendszer ágazataiban. Pontosabban a hipotézisek a következők:

  1. A távozó tüdőcsapathoz való tartozás csökkenti a felvételi, visszafogadási, kórházi tartózkodási és ambuláns konzultációk számát.
  2. A távozó tüdőcsapathoz való tartozás csökkenti a szorongást és a depressziót, növeli a betegek bevonását, javítja a betegek egészségi állapotát és önhatékonyságát.
  3. A távozó tüdőcsapathoz való tartozás növeli a betegek egészségügyi ismereteinek szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér

Világszerte a COPD a megbetegedések és halálozások egyik fő oka, jelenleg a negyedik vezető halálok, és az előrejelzések szerint 2020-ra a harmadik vezető halálok. 2010-ben a COPD-s esetek becsült száma világszerte 384 millió volt, prevalenciája 11% (95%-os konfidencia intervallum: 8,4%-15,0%).

A COPD-t a gyulladás és a tüdőszövet pusztulása miatti légúti elzáródás jellemzi. A betegség légszomjat, köhögést, nyálkahártyát és gyakori légúti fertőzéseket okoz, és csökkent tüdőfunkcióhoz vezet. A COPD gyakran negatívan befolyásolja a betegek életminőségét, mivel sokan szoronganak a légszomj miatt. A légzési nehézségek csökkentik a betegek aktivitási szintjét, és társadalmi elszigeteltséghez vezethetnek. Dániában a becslések szerint 320 000 dán szenved COPD-ben. 2018-ban a COPD miatti felvételek száma Dániában 34 961 volt, a visszafogadási arány (az utolsó kórházi kezelést követő 30 napon belüli új kórházi kezelés) 19%, a 30 napos halálozási arány pedig 11%. COPD Dániában 2018-ban, és körülbelül 5500 éves haláleset, ahol a COPD a közvetlen vagy hozzájáruló ok.

Becslések szerint Dániában a COPD-s betegek teljes éves kezelési költsége hozzávetőleg 3345 milliárd DKK, és ezeknek a költségeknek a többsége az akut felvételekhez kapcsolódik.

A korábbi kutatások azt mutatják, hogy a COPD-ben szenvedő betegek nem részesülnek ugyanolyan minőségű kezelésben, mint más krónikus betegek. Ezenkívül a COPD-s betegek arról számolnak be, hogy az egészségügyi szakemberek nem veszik őket komolyan, ami bizonytalanságot okoz.

Mivel a COPD-s betegek nagy csoportot alkotnak mind az alap-, mind a másodlagos ellátásban, a betegek preferenciái alapján kívánjuk javítani a két szektor közötti együttműködést. A betegek hangsúlyozták annak fontosságát, hogy a hét minden napján 24-7-ig lehetőségük legyen légzésvédő szakápolóhoz fordulni. A betegek arról számoltak be, hogy inkább az otthonuk közelében zajló oktatást részesítik előnyben, mivel az idősek kórházba szállítása vagy a közösségi segélyközpontba szállítás mind mentálisan, mind fizikailag megterhelő volt.

Kutatások kimutatták, hogy a kórházi légzőszervi nővér otthoni látogatása csökkenti a felvételek és a visszafogadások számát. A kutatások azt mutatták továbbá, hogy az alapellátásban dolgozó ápolók otthonlátogatása is csökkenti a be- és visszafogadások számát. A beavatkozások egy része otthoni kezelés volt, néhány pedig az akut exacerbációk kezelésével és a tünetek megfigyelésével kapcsolatos oktatást, belélegzést, dohányzás abbahagyását, táplálkozást stb.

A beavatkozások az alapellátó ápolónők és a háziorvosok (háziorvosok) együttműködéséből álltak, a többi beavatkozásnál pedig a kórházi légzőszervi szakápolók felügyelték az alapellátó ápolókat, gyakran telefonon vagy a betegek otthonában közös látogatások alkalmával.

A légzőszervi szakápoló által végzett hazabocsátás utáni otthoni vizitek és az interdiszciplináris együttműködés azt mutatta, hogy a COPD-s betegek biztonságban és megnyugvásban érezték magukat, és motiváltak voltak változtatásokra a jobb egészség érdekében.

Más tanulmányok azonban azt mutatták, hogy az oktatás javította a betegek tudását, de nem akadályozta meg a visszafogadást.

Eddig nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek a tüdőcsapattal való ágazatközi együttműködést és a COPD exacerbációja miatti kórházi kezelés kockázatának kitett betegek megelőző beavatkozását vizsgálták volna.

A dán Aarhusi Egyetemi Kórház Légúti Betegségek és Allergia Osztálya és a dániai Aarhus önkormányzatának akut csoportja kísérleti projektet indított 2015 szeptemberétől 2016 októberéig. A projekt egy kimenő tüdőcsapat létrehozására irányult, amely az alap- és a másodlagos ápolók csapatából állt. A cél az volt, hogy növeljék a betegek, hozzátartozók és a személyzet ismereteit és kompetenciáit az ellátással és kezeléssel kapcsolatban, csökkentsék a kórházi kezelések és visszafogadások arányát, valamint értékeljék a távozó tüdőcsapat hatását a résztvevők egészségi állapotára. A pilot projektnek több korlátja is volt 1) Csak hat hónapon keresztül lehetett értékelni a távozó tüdőcsapat hatását. Így nem tudtuk értékelni az év során tapasztalt változatosságot, amely befolyásolhatta a kórházi kezelések, visszafogadások és az exacerbáció epizódjainak számát. 2) A kísérleti projektnek nem volt kontrollcsoportja. Ezért a projektet randomizált, ellenőrzött próbaterv alkalmazásával kívántuk minősíteni.

Azt is meg akartuk vizsgálni, hogy a távozó tüdőcsapat milyen hatással van a betegek érintettségére, a szorongásra, a depresszióra és az egészségügyi ismeretekre. Az egészségműveltség a műveltséghez kapcsolódik, és magában foglalja az emberek tudását, motivációját és kompetenciáit az egészségügyi információk elérésére, megértésére, értékelésére és alkalmazására annak érdekében, hogy a mindennapi életben döntéseket hozzanak és döntéseket hozzanak az egészségügyi ellátással, a betegségmegelőzéssel és az egészségfejlesztéssel kapcsolatosan az egészségügy minőségének megőrzése vagy javítása érdekében. élet az életút során. A tanulmányok azt mutatják, hogy a COPD-s betegek alacsonyabb szintű egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek, mint a krónikus betegségben nem szenvedők. Ezért az egészségügyi ismeretek szintjének növelése ebben a populációban releváns lenne.

Ezen túlmenően vizsgálni kívántuk a kiutazó tüdőcsapat hatását a betegek egészségi állapotára, a távozó tüdőcsapathoz való csatlakozással kapcsolatos tapasztalataikat, valamint önhatékonyságukat.

Célkitűzés

A cél annak vizsgálata, hogy az Aarhus önkormányzatában dolgozó tüdőcsapat milyen hatással van a COPD-s betegekre, akiknél fennáll a COPD exacerbációjának kockázata.

Hipotézis

A fő hipotézis az, hogy a távozó tüdőcsapat pozitív hatással van a COPD-s betegek ellátásának folyamatosságára a dán egészségügyi rendszer ágazataiban. Ennek vizsgálatára három alhipotézisünk van.

  1. A távozó tüdőcsapathoz való tartozás csökkenti a felvételi, visszafogadási, kórházi tartózkodási és ambuláns konzultációk számát.
  2. A távozó tüdőcsapathoz való tartozás csökkenti a szorongást és a depressziót, növeli a betegek bevonását, javítja a betegek egészségi állapotát és önhatékonyságát.
  3. A távozó tüdőcsapathoz való tartozás növeli a betegek egészségügyi ismereteinek szintjét.

Anyagok és módszer

Beállítás és hely

A távozó tüdőcsapat a dán Aarhusi Egyetemi Kórház Légúti Betegségek és Allergia Osztályának ápolóiból és orvosaiból, valamint a dániai Aarhus önkormányzatának akut csoportjának ápolóiból álló, ágazatokon átívelő csapat. A távozó tüdőcsapat célja a COPD exacerbációjában szenvedő betegek megőrzése, kimutatása, diagnosztizálása és kezelése. A távozó tüdőcsapat fizikailag az Acute Team irodájában található; ebben az irodában történik a tudásmegosztás és a készségek fejlesztése.

A kimenő tüdőcsapat munkája a beteg otthonában zajlik, és a következőket foglalja magában:

  • A távozó tüdőcsapat a betegeket, a hozzátartozókat és az alapellátásban dolgozókat tanítja a COPD-vel kapcsolatos tünetekre, kezelésekre és utasításokra.
  • A betegek, hozzátartozók és az alapellátásban dolgozók éjjel-nappal telefonon kereshetik a kiérkező tüdőcsapatot.
  • A betegek a tüneteket és a méréseket távorvoslási megoldások segítségével jelentik a kiérkező tüdőcsapnak, más néven a betegek által jelentett eredményeket.
  • A kiérkező tüdőcsapat telefonon vagy otthoni vizittel kezdeményezi a megfelelő kezelést. A kiutazó tüdőcsapat a kezelés megkezdése előtt mindig konzultál a Légúti Betegségek és Allergia Osztály orvosával.
  • A kiutazó tüdőcsapat akut konzultációt kezdeményez a Légúti Betegségek és Allergia Osztályon a betegek által bejelentett eredmények, otthoni vizit vagy telefonhívás alapján.

A Légúti Betegségek és Allergia Osztály orvosai felelősek a gyógykezelésért mindaddig, amíg a beteg részt vesz a projektben. Aarhus önkormányzatának háziorvosai beleegyeztek ebbe. A háziorvosok beutalhatják a betegeket a projektbe, és néhányuk részt vesz a projekt tanácsadó testületében.

Dizájnt tanulni

A projekt egy vegyes módszerű vizsgálat, amely egy randomizált, kontrollált vizsgálaton alapul, amelyben egy intervenciós csoport kapcsolódik a kilépő tüdőcsapathoz, és egy kontrollcsoport, amely a dán Aarhusi Egyetemi Kórház Légúti Betegségek és Allergia Osztályának standard útvonalprogramjában vesz részt.

Minta nagysága

A 2014-2016 februárja és augusztusa közötti időszakban a COPD-vel összefüggő felvételek retrospektív mintája alapján a kórházi tartózkodás időtartamának várható csökkenése számolható a távozó tüdőcsapat 2016-os bevezetésével. A retrospektív mintában a felvételi napok átlagos száma a logaritmikus transzformáció után normális eloszlást követett, hisztogramokkal értékelve. A felvételi napok száma (geometriai átlag) 2014-2015-ben 5,69 (95%-os CI: 2,78-11,6), 2016-ban 4,50 (2,62-7,76) volt. Ezen számok alapján a teljesítményszámítás eredményeképpen 64 beteg került be az intervenciós, illetve a kontrollcsoportba, így 80%-os, illetve 5%-os szignifikanciaszinten szignifikáns különbséget tudtunk kimutatni.

A kísérleti projektben a kivonás 23% volt. A 23%-ra becsült megvonási arány esetén minden csoportban 83 betegre lesz szükségünk.

Hiányzó adatok

Egy év elteltével minden résztvevővel felvesszük a kapcsolatot, és megbeszéljük a kérdőívek megválaszolásának tervét. A hiányzó adatokat a Stata-ban rögzítjük és a tanulmányban megemlítjük.

Elemzés

Az adatokat leíró és analitikai szempontból is statisztikailag elemzik. Megvizsgáljuk az összefüggéseket és szignifikáns tényezőket, mint a tüdőfunkció, nem, életkor stb., valamint a két csoport (beavatkozó csoport és kontrollcsoport) közötti szignifikáns különbségeket a vizsgálatok során, amelyek hatással lehetnek az eredményekre.

A függő változóra gyakorolt ​​hatás előrejelzőinek azonosításához kétváltozós x 2 tesztet és esélyhányados számítást, többszörös logisztikus regressziót és logaritmikus adatokat használunk. A statisztikai elemzés a Stata 16-ban történik.

Az interjúk kvalitatív adatait jelentéssűrítési elemzés alapján írjuk le és elemezzük.

Etika

Az etikai jóváhagyást a Közép-Dánia Régió Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottsága, az adatok archívumának és tárolásának jóváhagyását pedig a közép-dániai régióban működő Dán Adatvédelmi Ügynökség, a RedCap kapja meg. Minden összegyűjtött személyes adatot a Dán Adatvédelmi Ügynökségnek megfelelően anonimizálunk, feldolgozunk, elemzünk és tárolunk. Minden résztvevő szóbeli és írásbeli tájékoztatást kap. Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, írásos beleegyezésüket adják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Department of Respiratory Diseases and Allergy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aarhus önkormányzatának polgárai
  2. FEV1 <50% előrejelzett és legalább egy kórházi kezelés COPD miatt és/vagy két tablettával kezelt exacerbációs epizód (prednizolon és/vagy antibiotikum) az elmúlt évben
  3. Szorongás, nehézlégzés stb. miatti speciális szükségletek, amelyek gyakori kórházi kezelést okoznak

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel a kísérleti projektben
  2. Képtelenség beszélni, olvasni és megérteni dánul
  3. Súlyos kognitív fogyatékosság, így képtelenség megérteni és kitölteni a kérdőíveket (pl. elmebaj)
  4. Nem kíván részt venni a projektben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Beavatkozó csoport

Kapcsolat a távozó tüdőcsapattal

  • Utasítások és tanítás a távozó tüdőcsapattól.
  • Igény szerinti konzultáció a Légúti Betegségek és Allergia Osztályán.
  • A COPD exacerbációja esetén forduljon a kiérkező tüdőcsapathoz.

A kimenő tüdőcsapat munkája a beteg otthonában zajlik, és a következőket foglalja magában:

  • A távozó tüdőcsapat a betegeket, a hozzátartozókat és az alapellátásban dolgozókat tanítja a COPD-vel kapcsolatos tünetekre, kezelésekre és utasításokra.
  • A betegek, hozzátartozók és az alapellátásban dolgozók éjjel-nappal telefonon kereshetik a kiérkező tüdőcsapatot.
  • A betegek beszámolnak a tünetekről és a mérésekről a kiérkező tüdőcsapatnak a távorvoslás segítségével, mint a betegek által jelentett eredményeket.
  • A kiérkező tüdőcsapat telefonon vagy otthoni vizittel kezdeményezi a megfelelő kezelést. A kiutazó tüdőcsapat a kezelés megkezdése előtt mindig konzultál a Légúti Betegségek és Allergia Osztály orvosával.
  • A kiutazó tüdőcsapat akut konzultációt kezdeményez a Légúti Betegségek és Allergia Osztályon a betegek által bejelentett eredmények, otthoni vizit vagy telefonhívás alapján.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport

A szokásos gyakorlat

  • Tervezett konzultációk a Légúti Betegségek és Allergia Osztályán.
  • A COPD exacerbációja esetén forduljon háziorvoshoz/ügyeletes orvoshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felvételi és újrafelvételiben.
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
A betegek nyilvántartásából származó adatok.
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelés időtartama.
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után
A betegek nyilvántartásából származó adatok.
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COPD-vel kapcsolatos ambuláns konzultációk száma.
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
A betegek nyilvántartásából származó adatok.
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Mérje meg a betegek bevonásának szintjét
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
A betegek bevonásának önmaga által bejelentett szintje. A PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) kérdőív 20 elemből állt. Minden elem „Soha”, „Általában nem”, „Néha”, „Általában” vagy „Mindig” pontozást kap.
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Az egészségi állapot változása
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Ön bejelentett egészségi állapot. A CAT (COPD Assessment Test) kérdőív 8 tételből állt. Minden elem 0-5 pontozást kap (O = soha és 5 = mindig)
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Változás az életminőségben
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Saját adatszolgáltatás az EQ-5D-3L kérdőív alapján (Euro-life quality group- 5 dimenzió-3 szint). Minden elem 1-3 pontot ér (1 = nincs probléma, 3 = sok probléma)
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
A HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) kérdőíven alapuló saját bevallású adatok. 14 elemből áll. Minden elem 1-4 pontozást kap (1 = legtöbbször / határozottan 4-ig = nagyon ritka / határozottan nem)
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Az egészségügyi ismeretek szintjének változása
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Ön által közölt adatok a HLQ (Health Literacy Questionnaire) kérdőív alapján. 9 tartományból áll. Ebben a tanulmányban 3 tartományt használunk, és 15 elemből áll. 1 domain, amely 5 elemből áll, és minden elem a "teljes mértékben nem értek egyet" a "nem értek egyet", "egyetértek" és "teljes mértékben egyetért"-ig. A másik két tartomány összesen 10 tartományból áll, ahol minden elemet a "Mindig nehéz", "Gyakran nehéz", "Néha nehéz", "Gyakran könnyű" és "Mindig könnyű" pontokból értékelnek.
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
Ön által jelentett adatok a CSES (COPD Self-Efficacy Scale) kérdőív alapján. 34 elemből áll, és minden elem a "nagyon biztos", "nagyon biztos", "részben biztos", "nem túl biztos" és határozottan nem biztos pontozással rendelkezik.
Egy év. A véletlenszerű besorolás időpontjától és egy év után.
A távozó tüdőcsapathoz való kötődés tapasztalatai.
Időkeret: Egyszer azután legalább 7 hónapja kapcsolatban álltak a távozó tüdőcsapattal.
Interjúk olyan betegekkel, akik kapcsolatban álltak a távozó tüdőcsapattal.
Egyszer azután legalább 7 hónapja kapcsolatban álltak a távozó tüdőcsapattal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Birgit R Iversen, Ph.d.-stud., Department of Respiratory Diseases and Allergy, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel