- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04119856
Outgoing Lung Team – meziodvětvová intervence u pacientů s CHOPN
Outgoing Lung Team - meziodvětvová a preventivní intervence u pacientů s rizikem hospitalizace v důsledku exacerbace CHOPN
Tato studie zkoumá účinky práce odcházejícího plicního týmu v obci Aarhus v Dánsku na pacienty s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) s rizikem exacerbace CHOPN.
Odcházející plicní tým je meziodvětvový tým sester a lékařů z Kliniky respiračních nemocí a alergií Fakultní nemocnice v Aarhusu a sester z akutního týmu v Aarhusu.
Práce odchozího plicního týmu probíhá u pacienta doma a zahrnuje následující:
- Odcházející plicní tým učí pacienty, příbuzné a personál primární péče o symptomech, léčbě a instrukcích souvisejících s CHOPN.
- Pacienti, příbuzní a personál primární péče mohou odcházející plicní tým kontaktovat telefonicky ve dne i v noci.
- Odcházející plicní tým zahájí vhodnou léčbu telefonicky nebo domácí návštěvou po konzultaci s lékařem.
- Pacienti hlásí symptomy a měření odcházejícímu plicnímu týmu pomocí telemedicínských řešení (AmbuFlex).
- Odcházející plicní tým zahajuje akutní konzultace na Klinice respiračních nemocí a alergií na základě výsledků hlášených pacientem, návštěvy doma nebo telefonátu.
Polovina účastníků je přidružena k odchozímu plicnímu týmu, zatímco druhá polovina nikoli, a v případě exacerbace CHOPN pokračují ve své obvyklé praxi kontaktováním praktických lékařů.
Hlavní hypotézou projektu je, že odcházející plicní tým má pozitivní dopad na kontinuitu péče napříč sektory v dánském systému zdravotní péče o pacienty s CHOPN. Konkrétně jde o následující hypotézy:
- Příslušnost k odchozímu plicnímu týmu snižuje příjem, zpětné přebírání, délku hospitalizace a ambulantní konzultace.
- Příslušnost k odcházejícímu plicnímu týmu snižuje úzkost a deprese a zvyšuje zapojení pacientů a zlepšuje zdravotní stav pacientů a jejich vlastní účinnost.
- Příslušnost k odcházejícímu plicnímu týmu zvyšuje úroveň zdravotní gramotnosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Celosvětově je CHOPN hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti a v současnosti je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a předpokládá se, že do roku 2020 bude třetí nejčastější příčinou úmrtí. V roce 2010 byl odhadovaný počet případů CHOPN na celém světě 384 milionů s prevalencí 11 % (95% interval spolehlivosti: 8,4 %-15,0 %).
CHOPN je charakterizována obstrukcí dýchacích cest v důsledku zánětu a destrukce plicní tkáně. Onemocnění způsobuje dušnost, kašel, hlen a časté infekce dýchacích cest a vede ke snížení funkce plic. CHOPN často negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů, protože mnozí pociťují úzkost kvůli dušnosti. Dýchací potíže snižují úroveň aktivity pacientů a mohou vést k sociální izolaci. V Dánsku se odhaduje, že 320 000 Dánů má CHOPN. V roce 2018 byl počet přijetí z důvodu CHOPN v Dánsku 34 961 s mírou opětovného přijetí (nová hospitalizace do 30 dnů po poslední hospitalizaci) 19 % a 30denní úmrtností 11 %. CHOPN v Dánsku v roce 2018 a přibližně 5 500 úmrtí ročně, kde je CHOPN přímou nebo spolupůsobící příčinou.
Odhaduje se, že celkové roční náklady na léčbu pacientů s CHOPN v Dánsku dosahují přibližně 3 345 miliard DKK a většina těchto nákladů souvisí s akutním přijetím.
Předchozí výzkumy ukazují, že pacientům s CHOPN není nabízena stejná kvalita léčby jako jiným chronickým pacientům. Navíc pacienti s CHOPN uvádějí, že je zdravotníci neberou vážně, což vyvolává nejistotu.
Vzhledem k tomu, že pacienti s CHOPN tvoří velkou skupinu v primární i sekundární péči, hodláme zlepšit spolupráci mezi oběma sektory na základě preferencí pacientů. Pacienti zdůrazňovali důležitost možnosti kontaktovat specializovanou respirační sestru 24-7. Pacienti uvedli, že dávají přednost vzdělávání v blízkosti domova, protože převoz do nemocnice nebo komunitního podpůrného centra pro starší lidi je psychicky i fyzicky namáhavý.
Výzkum ukázal, že domácí návštěvy respirační sestry z nemocnice snižují počet přijetí a opětovného přijetí. Kromě toho výzkum ukázal, že návštěvy sester v primární péči doma také snižují počet přijetí a opětovného přijetí. Některé intervence byly domácí léčba a některé zahrnovaly edukaci týkající se zvládání akutních exacerbací a pozorování symptomů, inhalace, odvykání kouření, výživy atd.
Intervence spočívaly ve spolupráci mezi sestrami primární péče a praktickými lékaři, v ostatních intervencích byly sestry primární péče pod dohledem specializovaných respiračních sester v nemocnici často po telefonu nebo při společných návštěvách u pacientů doma.
Domácí návštěvy po propuštění placené respirační sestrou a interdisciplinární spolupráce ukázaly, že se pacienti s CHOPN cítili bezpečně a pohodlně a byli motivováni ke změnám k dosažení lepšího zdraví.
Jiné studie však ukázaly, že edukace zlepšila znalosti pacientů, ale nezabránila opětovnému přijetí.
Dosud nebyly provedeny studie, které by zkoumaly mezisektorovou spolupráci s plicním týmem a preventivní intervenci u pacientů s rizikem hospitalizace v důsledku exacerbace CHOPN.
Oddělení respiračních nemocí a alergií ve Fakultní nemocnici Aarhus v Dánsku a tým akutních onemocnění v magistrátu města Aarhus v Dánsku zahájily pilotní projekt od září 2015 do října 2016. Projekt se týkal založení výjezdového plicního týmu složeného z týmu sester z primárního i sekundárního sektoru. Cílem bylo zvýšit znalosti a kompetence mezi pacienty, příbuznými a personálem ve vztahu k péči a léčbě, snížit počet hospitalizací a readmisí a vyhodnotit dopad odchozího plicního týmu na zdravotní stav účastníků. Pilotní projekt měl několik omezení 1) Efekt odcházejícího plicního týmu bylo možné hodnotit pouze během šesti měsíců. Nebyli jsme tedy schopni vyhodnotit různorodost v průběhu roku, která mohla mít vliv na počet hospitalizací, readmisí a epizod exacerbací. 2) Pilotní projekt neměl žádnou kontrolní skupinu. Chtěli jsme tedy projekt kvalifikovat pomocí designu randomizované kontrolované studie.
Chtěli jsme také prozkoumat dopad odcházejícího plicního týmu na úroveň zapojení pacientů, úzkosti, deprese a zdravotní gramotnost. Zdravotní gramotnost je spojena s gramotností a zahrnuje znalosti, motivaci a schopnosti lidí získat přístup k informacím o zdraví, rozumět jim, hodnotit je a aplikovat je za účelem rozhodování a rozhodování v každodenním životě ohledně zdravotní péče, prevence nemocí a podpory zdraví za účelem udržení nebo zlepšení kvality život v průběhu života. Studie ukazují, že pacienti s CHOPN mají nižší úroveň zdravotní gramotnosti ve srovnání s lidmi bez chronických onemocnění. Zvýšení úrovně zdravotní gramotnosti u této populace by tak bylo relevantní.
Dále jsme chtěli prozkoumat vliv odcházejícího plicního týmu na zdravotní stav pacientů, jejich zkušenosti s připojením k odchozímu plicnímu týmu a také jejich vlastní účinnost.
Objektivní
Cílem je prozkoumat dopady práce odchozího plicního týmu v obci Aarhus na pacienty s CHOPN s rizikem exacerbace CHOPN.
Hypotéza
Hlavní hypotézou je, že odcházející plicní tým má pozitivní dopad na kontinuitu péče napříč sektory v dánském systému zdravotní péče o pacienty s CHOPN. Abychom to prozkoumali, máme tři podhypotézy.
- Příslušnost k odchozímu plicnímu týmu snižuje příjem, zpětné přebírání, délku hospitalizace a ambulantní konzultace.
- Příslušnost k odcházejícímu plicnímu týmu snižuje úzkost a deprese a zvyšuje zapojení pacientů a zlepšuje zdravotní stav pacientů a jejich vlastní účinnost.
- Příslušnost k odcházejícímu plicnímu týmu zvyšuje úroveň zdravotní gramotnosti pacientů.
Materiály a metoda
Nastavení a umístění
Odcházející plicní tým je meziodvětvový tým sester a lékařů z Oddělení respiračních nemocí a alergií v Aarhus University Hospital v Dánsku a zdravotních sester z Acute Team v magistrátu města Aarhus v Dánsku. Odcházející plicní tým má v úmyslu zachovat, detekovat, diagnostikovat a léčit pacienty s exacerbací CHOPN. Odcházející plicní tým je fyzicky umístěn v kanceláři akutního týmu; v této kanceláři probíhá sdílení znalostí a zlepšování dovedností.
Práce odchozího plicního týmu probíhá u pacienta doma a zahrnuje následující:
- Odcházející plicní tým učí pacienty, příbuzné a personál primární péče o symptomech, léčbě a instrukcích souvisejících s CHOPN.
- Pacienti, příbuzní a personál primární péče mohou odcházející plicní tým kontaktovat telefonicky ve dne i v noci.
- Pacienti hlásí symptomy a měření odcházejícímu plicnímu týmu pomocí telemedicínských řešení, známých také jako pacientem hlášené výsledky.
- Odcházející plicní tým zahájí vhodnou léčbu telefonicky nebo domácí návštěvou. Odcházející plicní tým vždy před zahájením léčby konzultuje lékaře z Kliniky respiračních nemocí a alergií.
- Odcházející plicní tým zahajuje akutní konzultace na Klinice respiračních nemocí a alergií na základě výsledků hlášených pacientem, návštěvy doma nebo telefonátu.
Lékaři na Klinice respiračních nemocí a alergií jsou odpovědní za léčbu, pokud se pacient účastní projektu. Praktičtí lékaři v obci Aarhus s tím souhlasili. Praktičtí lékaři mohou pacienty do projektu doporučovat a někteří z nich se účastní poradního výboru projektu.
Studovat design
Projekt je koncipován jako smíšená studie založená na randomizované kontrolované studii s intervenční skupinou napojenou na odcházející plicní tým a kontrolní skupinou navštěvující standardní program na Klinice respiračních nemocí a alergií ve Fakultní nemocnici Aarhus v Dánsku.
Velikost vzorku
Na základě retrospektivního vzorku přijetí souvisejících s CHOPN v období únor až srpen 2014-2016 lze vypočítat očekávané snížení délky hospitalizace, protože výjezdový plicní tým byl zaveden v roce 2016. Průměrný počet dnů přijetí v retrospektivním vzorku sledoval normální rozdělení po logaritmické transformaci, jak bylo hodnoceno pomocí histogramů. Počet dnů přijetí (geometrický průměr) byl 5,69 (95% CI: 2,78-11,6) v letech 2014-2015 a 4,50 (2,62-7,76) v roce 2016. Na základě těchto čísel vedl výpočet síly k zařazení 64 pacientů do intervenční a kontrolní skupiny, aby bylo možné prokázat významný rozdíl se silou 80 % a na hladině významnosti 5 %.
V pilotním projektu bylo stažení 23 %. Při odhadovaném vysazení na 23 % budeme potřebovat 83 pacientů v každé skupině.
Chybějící data
Po roce kontaktujeme všechny účastníky a domluvíme plán zodpovězení dotazníků. Chybějící údaje budou evidovány ve Stata a zmíněny ve studii.
Analýza
Data budou statisticky analyzována jak deskriptivně, tak analyticky. Ve studiích budou zkoumány korelace a významné faktory jako funkce plic, pohlaví, věk atd. a významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami (intervenční skupina a kontrolní skupina), které mohou mít vliv na výsledky.
K identifikaci prediktorů dopadu na závisle proměnnou použijeme bivariační x 2 test a výpočet poměrů šancí, vícenásobnou logistickou regresi a logaritmická data. Statistická analýza bude provedena ve Stata 16.
Kvalitativní data z rozhovorů budou přepsána a analyzována na základě analýzy významové kondenzace.
Etika
Etický souhlas bude získán od Výborů pro etiku zdravotnického výzkumu regionu Středního Dánska a schválení archivů a uchovávání dat bude získáno od Dánské agentury pro ochranu dat v regionu Střední Dánsko v RedCap. Všechny shromážděné osobní údaje budou anonymizovány, zpracovány, analyzovány a uloženy v souladu s Dánským úřadem pro ochranu údajů. Všichni účastníci obdrží ústní i písemné informace. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, poskytnou písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Respiratory Diseases and Allergy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Občané obce Aarhus
- FEV1 < 50 % předpokládané a alespoň jedna hospitalizace kvůli CHOPN a/nebo dvě epizody exacerbace léčené tabletami (prednisolon a/nebo antibiotika) během posledního roku
- Zvláštní potřeby kvůli úzkosti, dušnosti atd., které způsobují časté hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Účast v pilotním projektu
- Neschopnost mluvit, číst a rozumět dánsky
- Těžká kognitivní porucha a tedy neschopnost porozumět a vyplnit dotazníky (např. demence)
- Nechci se zúčastnit projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zásahová skupina
Příslušnost k odcházejícímu plicnímu týmu
|
Práce odchozího plicního týmu probíhá u pacienta doma a zahrnuje následující:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Obvyklá praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přijímání a opětovném přijímání.
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Údaje ze záznamů pacientů.
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Délka hospitalizace související s CHOPN.
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce
|
Údaje ze záznamů pacientů.
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet ambulantních konzultací souvisejících s CHOPN.
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Údaje ze záznamů pacientů.
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Změřte míru zapojení pacienta
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Samostatná míra zapojení pacienta.
Dotazník PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) se skládal z 20 položek.
Každá položka je hodnocena jako „Nikdy“, „Obvykle ne“, „Někdy“, „Obvykle“ nebo „Vždy“
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Vlastní hlášený zdravotní stav.
Dotazník CAT (COPD Assessment Test) se skládal z 8 položek.
Každá položka je hodnocena 0-5 (O = nikdy a 5 = vždy)
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Vlastní údaje na základě dotazníku EQ-5D-3L (skupina Euro-kvality života- 5 dimenzí- 3 úroveň).
Každá položka má skóre 1-3 (1= žádné problémy, 3= mnoho problémů)
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Vlastní údaje na základě dotazníku HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Skládá se ze 14 položek.
Každá položka je ohodnocena 1-4 (1 = většinou / rozhodně až 4 = velmi vzácné / rozhodně ne)
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Změna úrovně zdravotní gramotnosti
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Vlastní údaje na základě dotazníku HLQ (Health Literacy Questionnaire).
Skládá se z 9 domén.
V této studii používáme 3 domény a skládá se z 15 položek. 1 doména složená z 5 položek a každá položka je hodnocena od „naprosto nesouhlasím“ po „nesouhlasím“, „souhlasím“ a „zcela souhlasím“.
Dvě další domény zahrnují celkem 10 domén, kde každá položka je hodnocena jako „Vždy obtížné“, „Často obtížné“, „Někdy obtížné“, „Často snadné“ a „Vždy snadné“.
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
Vlastní údaje na základě dotazníku CSES (COPD Self-Efficacy Scale).
Skládá se z 34 položek a každá položka je hodnocena jako „velmi jistý“, „celkem jistý“, „částečně jistý“, „ne příliš jistý“ a rozhodně si nejsem jistý“
|
Jeden rok. Ode dne randomizace a po jednom roce.
|
|
Zkušenosti s příslušností k odcházejícímu plicnímu týmu.
Časové okno: Jednou poté byli spojeni s odcházejícím plicním týmem po dobu nejméně 7 měsíců.
|
Rozhovory s pacienty, kteří byli přidruženi k odcházejícímu plicnímu týmu.
|
Jednou poté byli spojeni s odcházejícím plicním týmem po dobu nejméně 7 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Birgit R Iversen, Ph.d.-stud., Department of Respiratory Diseases and Allergy, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for Diagnosis, Management, and Prevention of COPD - 2019. 2019; Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf. Accessed 15.04, 2019.
- Sundhedsstyrelsen. Anbefalinger for tværsektorielle forløb for mennesker med KOL. 2017; Available at: https://www.sst.dk/da/udgivelser/2017/~/media/8365DCEC9BB240A0BD6387A81CBDBB49.ashx. Accessed 04.07, 2017.
- Dansk Register for Kronisk Obstruktiv Lungesygdom. Appendiks til National årsrapport 2018. 2019; Available at: https://www.sundhed.dk/content/cms/90/4690_appendix_drkol-aarsrapport-2018_05052019_offentlig.pdf. Accessed 12.08, 2019.
- Dansk Register for Kronisk Obstruktiv Lungesygdom. National årsrapport 2018. 2019; Available at: https://www.sundhed.dk/content/cms/90/4690_drkol-aarsrapport-2018_offentlig.pdf. Accessed 12.08, 2019.
- Witzel S, Nielsen PB, Jensen M. Patienternes perspektiv på kronisk sygdom - Oplevelser på tværs af sundhedsvæsenet i Region Midtjylland. CFK - Folkesundhed og Kvalitetsudvikling. 2012; Available at: http://www.defactum.dk/publikationer/ShowPublication?id=421&pageId=309986. Accessed 05.07, 2016.
- Martin HM, Borst L. Sammenhæng i tværsektorielle KOL - forløb. En undersøgelse af patient er og pårørendes oplevelser. KORA - Det Nationale Institut for Kommuners og Regioners Analyse og Forskning. 2013; Available at: https://www.vive.dk/media/pure/9106/2043881. Accessed 05.07, 2019.
- Rasmussen L, Ølsgaard G. Forslag til kvalitetsforbedringer fra patienter og fagpersoner i indsatsen for kronisk syge - en opfølgning på rapporten "Patientens perspektiv på kronisk sygdom". CFK - Folkesundhed og Kvalitetsudvikling. 2014; Available at: http://www.defactum.dk/publikationer/ShowPublication?id=435&pageId=309986. Accessed 05.07, 2016.
- Haggerty MC, Stockdale-Woolley R, Nair S. Respi-Care. An innovative home care program for the patient with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1991 Sep;100(3):607-12. doi: 10.1378/chest.100.3.607.
- Pearson S, Inglis SC, McLennan SN, Brennan L, Russell M, Wilkinson D, Thompson DR, Stewart S. Prolonged effects of a home-based intervention in patients with chronic illness. Arch Intern Med. 2006 Mar 27;166(6):645-50. doi: 10.1001/archinte.166.6.645.
- Transition reduced readmission rate for COPD patients. Hosp Case Manag. 2010 May;18(5):71-3. No abstract available.
- Ward S, Barnes H, Ward R. Evaluating a respiratory intermediate care team. Nurs Stand. 2005 Oct 12-18;20(5):46-50. doi: 10.7748/ns2005.10.20.5.46.c3975.
- Rea H, McAuley S, Stewart A, Lamont C, Roseman P, Didsbury P. A chronic disease management programme can reduce days in hospital for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Intern Med J. 2004 Nov;34(11):608-14. doi: 10.1111/j.1445-5994.2004.00672.x.
- Matsumura T, Takarada K, Oki Y, Fujimoto Y, Kaneko H, Ohira M, Ishikawa A. Long-term Effect of Home Nursing Intervention on Cost and Healthcare Utilization for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Retrospective Observational Study. Rehabil Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):384-9. doi: 10.1002/rnj.189. Epub 2014 Nov 25.
- Spiliopoulos N, Donoghue J, Clark E, Dunford M. Outcomes from a Respiratory Coordinated Care Program (RCCP) providing community-based interventions for COPD patients from 1998 to 2006. Contemp Nurse. 2008 Dec;31(1):2-8. doi: 10.5172/conu.673.31.1.2.
- Cox K, Macleod SC, Sim CJ, Jones AW, Trueman J. Avoiding hospital admission in COPD: impact of a specialist nursing team. Br J Nurs. 2017 Feb 9;26(3):152-158. doi: 10.12968/bjon.2017.26.3.152.
- Titova E, Steinshamn S, Indredavik B, Henriksen AH. Long term effects of an integrated care intervention on hospital utilization in patients with severe COPD: a single centre controlled study. Respir Res. 2015 Feb 3;16(1):8. doi: 10.1186/s12931-015-0170-1.
- Lee G, Pickstone N, Facultad J, Titchener K. The future of community nursing: Hospital in the Home. Br J Community Nurs. 2017 Apr 2;22(4):174-180. doi: 10.12968/bjcn.2017.22.4.174.
- Davison AG, Monaghan M, Brown D, Eraut CD, O'Brien A, Paul K, Townsend J, Elston C, Ward L, Steeples S, Cubitt L. Hospital at home for chronic obstructive pulmonary disease: an integrated hospital and community based generic intermediate care service for prevention and early discharge. Chron Respir Dis. 2006;3(4):181-5. doi: 10.1177/1479972306070074.
- Hermiz O, Comino E, Marks G, Daffurn K, Wilson S, Harris M. Randomised controlled trial of home based care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 2002 Oct 26;325(7370):938. doi: 10.1136/bmj.325.7370.938.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Leine M, Wahl AK, Borge CR, Hustavenes M, Bondevik H. Feeling safe and motivated to achieve better health: Experiences with a partnership-based nursing practice programme for in-home patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Clin Nurs. 2017 Sep;26(17-18):2755-2764. doi: 10.1111/jocn.13794. Epub 2017 May 17.
- World Health Organization Europe. Health Literacy - The solid facts. 2013; Available at: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0008/190655/e96854.pdf?ua=1. Accessed 01.03, 2017.
- Friis K, Jensen ML, Lasgaard M, Maindal HT. Sundhedskompetence blandt personer med kronisk sygdom. Region Midtjylland CFK - Folkesundhed og Kvalitetsudvikling. 2015; Available at: https://www.rm.dk/siteassets/om-os/aktuelt/nyheder/sundhedskompetence_kronisk_sygdom_2015_temaanalyse.pdf. Accessed 13.07, 2016.
- Kvale S, Brinkmann S. Interview : det kvalitative forskningsinterview som håndværk. 3rd ed. København: Hans Reitzel; 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Outgoing Lung Team
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno