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Outgoing Lung Team - uma intervenção intersetorial em pacientes com DPOC

19 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Aarhus

Outgoing Lung Team - uma Intervenção Intersetorial e Preventiva em Doentes em Risco de Hospitalização por Exacerbação da DPOC

Este estudo examina os efeitos do trabalho de uma equipe de pulmão de saída no município de Aarhus, na Dinamarca, para pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) em risco de exacerbação da DPOC.

A equipe pulmonar de saída é uma equipe intersetorial de enfermeiras e médicos do Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia do Hospital Universitário de Aarhus e enfermeiras da Equipe de Agudos do Município de Aarhus.

O trabalho da equipe pulmonar de saída ocorre na casa do paciente e envolve o seguinte:

  • A equipe de pulmão de saída ensina os pacientes, parentes e equipe de cuidados primários sobre sintomas, tratamentos e instruções relacionadas à DPOC.
  • Os pacientes, parentes e equipe de cuidados primários podem entrar em contato com a equipe pulmonar externa por telefone, dia e noite.
  • A equipe de pulmão de saída inicia o tratamento adequado por telefone ou uma visita domiciliar em consulta com um médico.
  • Os pacientes relatam sintomas e medições à equipe pulmonar de saída usando soluções de telemedicina (AmbuFlex).
  • A equipe pulmonar de saída inicia consultas agudas no Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia com base nos resultados relatados pelo paciente, visita domiciliar ou telefonema.

Metade dos participantes está filiada à equipa de pulmão cessante, enquanto a outra metade não está, e continua a sua prática habitual contactando os médicos de clínica geral em caso de exacerbação da DPOC.

A principal hipótese do projeto é que a saída da equipe pulmonar tem um impacto positivo na continuidade dos cuidados em todos os setores do sistema de saúde dinamarquês para pacientes com DPOC. Mais especificamente, as hipóteses são:

  1. A afiliação à equipa pulmonar cessante reduz admissões, reinternações, tempo de internamento e consultas ambulatoriais.
  2. A afiliação à equipe pulmonar cessante reduz a ansiedade e a depressão e aumenta o envolvimento do paciente, além de melhorar o estado de saúde e a autoeficácia dos pacientes.
  3. A afiliação à equipe pulmonar de saída aumenta o nível de alfabetização em saúde dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo

Em todo o mundo, a DPOC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade e é atualmente a quarta principal causa de morte e projetada para ser a terceira principal causa de morte até 2020. Em 2010, o número estimado de casos de DPOC em todo o mundo foi de 384 milhões com uma prevalência de 11% (intervalo de confiança de 95%: 8,4%-15,0%).

A DPOC é caracterizada pela obstrução das vias aéreas devido à inflamação e destruição do tecido pulmonar. A doença causa falta de ar, tosse, muco e infecções respiratórias frequentes e leva à diminuição da função pulmonar. A DPOC geralmente afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes, pois muitos sentem ansiedade por causa da falta de ar. Dificuldades respiratórias reduzem o nível de atividade dos pacientes e podem levar ao isolamento social. Na Dinamarca, estima-se que 320.000 dinamarqueses tenham DPOC. Em 2018, o número de admissões por DPOC na Dinamarca foi de 34.961 com uma taxa de reinternação (nova hospitalização até 30 dias após a última internação) de 19% e uma taxa de mortalidade de 30 dias de 11%. DPOC na Dinamarca em 2018 e aproximadamente 5.500 mortes anuais em que a DPOC é a causa direta ou contributiva.

Estima-se que os custos anuais totais de tratamento para pacientes com DPOC na Dinamarca cheguem a aproximadamente DKK 3.345 bilhões, e a maioria desses custos está relacionada a internações agudas.

Pesquisas anteriores mostram que pacientes com DPOC não recebem a mesma qualidade de tratamento que outros pacientes crônicos. Além disso, pacientes com DPOC relatam que não são levados a sério pelos profissionais de saúde, o que gera insegurança.

Como os pacientes com DPOC constituem um grande grupo tanto na atenção primária quanto na secundária, pretendemos melhorar a colaboração entre os dois setores com base nas preferências dos pacientes. Os pacientes enfatizaram a importância de ter a possibilidade de entrar em contato com uma enfermeira respiratória especializada 24 horas por dia, 7 dias por semana. Os pacientes relataram que preferiam que a educação ocorresse perto de casa, pois o transporte para o hospital ou o centro comunitário de apoio para idosos era mental e fisicamente desgastante.

A pesquisa mostrou que as visitas domiciliares por uma enfermeira respiratória do hospital reduzem as admissões e reinternações. Além disso, a pesquisa mostrou que as visitas domiciliares realizadas pelas enfermeiras na atenção básica também diminuem as admissões e reinternações. Algumas das intervenções foram tratamento em casa e outras incluíram educação sobre o manejo de exacerbações agudas e observação de sintomas, inalação, cessação do tabagismo, nutrição, etc.

As intervenções consistiam na colaboração entre enfermeiros de cuidados primários e médicos de clínica geral (GPs), e noutras intervenções os enfermeiros de cuidados primários eram supervisionados pelos enfermeiros respiratórios especialistas no hospital, muitas vezes por telefone ou em visitas conjuntas ao domicílio dos doentes.

As visitas domiciliares após a alta realizadas por uma enfermeira respiratória e a cooperação interdisciplinar mostraram que os pacientes com DPOC se sentiram seguros e confortados e foram motivados a fazer mudanças para alcançar uma saúde melhor.

No entanto, outros estudos mostraram que a educação melhorou o conhecimento dos pacientes, mas não impediu reinternações.

Até o momento, nenhum estudo foi realizado investigando a colaboração intersetorial com uma equipe pulmonar e intervenção preventiva em pacientes com risco de hospitalização devido à exacerbação da DPOC.

O Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia do Aarhus University Hospital, Dinamarca, e a Equipe de Agudos no Município de Aarhus, Dinamarca iniciaram um projeto piloto de setembro de 2015 até outubro de 2016. O projeto consistia na constituição de uma equipa pulmonar extrovertida composta por uma equipa de enfermeiros do setor primário e secundário. O objetivo era aumentar o conhecimento e as competências dos pacientes, familiares e funcionários em relação aos cuidados e tratamento, reduzir a taxa de hospitalização e reinternação e avaliar o impacto da saída da equipe pulmonar no estado de saúde dos participantes. O projeto piloto teve várias limitações 1) Só foi possível avaliar o efeito da equipe pulmonar de saída durante seis meses. Não conseguimos, assim, avaliar a variedade ao longo do ano que poderá ter impactado no número de internamentos, reinternações e episódios de exacerbação. 2) O projeto piloto não teve grupo de controle. Assim, queríamos qualificar o projeto usando um desenho de ensaio controlado randomizado.

Também queríamos examinar o impacto da equipe pulmonar de saída no nível de envolvimento do paciente, ansiedade, depressão e alfabetização em saúde. A alfabetização em saúde está ligada à alfabetização e envolve o conhecimento, a motivação e as competências das pessoas para acessar, compreender, avaliar e aplicar informações sobre saúde, a fim de fazer julgamentos e tomar decisões na vida cotidiana sobre cuidados de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde para manter ou melhorar a qualidade de vida. vida durante o curso da vida. Estudos mostram que pacientes com DPOC têm níveis mais baixos de alfabetização em saúde em comparação com pessoas sem doenças crônicas. Aumentar o nível de alfabetização em saúde dessa população seria, portanto, relevante.

Além disso, queríamos examinar o efeito da equipe pulmonar cessante no estado de saúde dos pacientes, suas experiências de filiação à equipe pulmonar cessante, bem como sua autoeficácia.

Objetivo

O objetivo é examinar os efeitos do trabalho de uma equipe de pulmão de saída no município de Aarhus para pacientes com DPOC em risco de exacerbação da DPOC.

Hipótese

A principal hipótese é que a saída da equipe pulmonar tem um impacto positivo na continuidade dos cuidados em todos os setores do sistema de saúde dinamarquês para pacientes com DPOC. Para examinar isso, temos três sub-hipóteses.

  1. A afiliação à equipa pulmonar cessante reduz admissões, reinternações, tempo de internamento e consultas ambulatoriais.
  2. A afiliação à equipe pulmonar cessante reduz a ansiedade e a depressão e aumenta o envolvimento do paciente, além de melhorar o estado de saúde e a autoeficácia dos pacientes.
  3. A afiliação à equipe pulmonar de saída aumenta o nível de alfabetização em saúde dos pacientes.

Materiais e método

Configuração e localização

A equipe pulmonar de saída é uma equipe multissetorial de enfermeiras e médicos do Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia do Hospital Universitário de Aarhus, na Dinamarca, e enfermeiras da Equipe de Agudos do Município de Aarhus, na Dinamarca. A equipa pulmonar cessante pretende preservar, detetar, diagnosticar e tratar doentes com exacerbação da DPOC. A equipe pulmonar de saída está localizada fisicamente no escritório da Equipe de Agudos; neste gabinete ocorre a partilha de conhecimentos e a atualização de competências.

O trabalho da equipe pulmonar de saída ocorre na casa do paciente e envolve o seguinte:

  • A equipe de pulmão de saída ensina os pacientes, parentes e equipe de cuidados primários sobre sintomas, tratamentos e instruções relacionadas à DPOC.
  • Os pacientes, parentes e equipe de cuidados primários podem entrar em contato com a equipe pulmonar externa por telefone, dia e noite.
  • Os pacientes relatam sintomas e medições para a equipe pulmonar de saída usando soluções de telemedicina, também conhecidas como resultados relatados pelo paciente.
  • A equipe pulmonar de saída inicia o tratamento adequado por telefone ou visita domiciliar. A equipe de pulmão de saída sempre consulta um médico do Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia antes de iniciar o tratamento.
  • A equipe pulmonar de saída inicia consultas agudas no Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia com base nos resultados relatados pelo paciente, visita domiciliar ou telefonema.

Os médicos do Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia são responsáveis ​​pelo tratamento médico desde que o paciente participe do projeto. Os GPs do município de Aarhus concordaram com isso. Os GPs podem encaminhar pacientes para o projeto e alguns deles participam de um conselho consultivo do projeto.

Design de estudo

O projeto foi concebido como um estudo de método misto baseado em um estudo controlado randomizado com um grupo de intervenção conectado à equipe de pulmão de saída e um grupo de controle que frequenta o programa de via padrão no Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia do Aarhus University Hospital, Dinamarca.

Tamanho da amostra

Com base em uma amostra retrospectiva de internações relacionadas à DPOC no período de fevereiro a agosto de 2014-2016, pode-se calcular uma redução esperada no tempo de internação, uma vez que a equipe pulmonar de saída foi introduzida em 2016. O número médio de dias de internação na amostra retrospectiva seguiu uma distribuição normal após a transformação logarítmica, avaliada por histogramas. O número de dias de internação (média geométrica) foi de 5,69 (IC 95%: 2,78-11,6) em 2014-2015 e 4,50 (2,62-7,76) em 2016. Com base nesses números, o cálculo do poder resultou na inclusão de 64 pacientes no grupo intervenção e controle, respectivamente, para poder demonstrar diferença significativa com poder de 80% e nível de significância de 5%.

No projeto piloto a desistência foi de 23%. Com uma retirada estimada em 23% precisaremos de 83 pacientes em cada grupo.

dados ausentes

Após um ano, contatamos todos os participantes e traçamos um plano de resposta aos questionários. Os dados faltantes, serão registrados no Stata e mencionados no estudo.

Análise

Os dados serão analisados ​​estatisticamente de forma descritiva e analítica. Correlações e fatores significativos como função pulmonar, gênero, idade, etc. serão examinados e diferenças significativas entre os dois grupos (grupo de intervenção e grupo de controle) nos estudos que podem ter impacto nos resultados.

Para identificar os preditores do impacto na variável dependente utilizaremos o teste bivariado x 2 e cálculo de odds ratio, regressão logística múltipla e dados logarítmicos. A análise estatística será realizada no Stata 16.

Os dados qualitativos das entrevistas serão transcritos e analisados ​​com base na análise de condensação de significados.

Ética

A aprovação ética será obtida dos Comitês de Ética em Pesquisa em Saúde da Região da Dinamarca Central e a aprovação de arquivos e armazenamento de dados será obtida da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados na Região da Dinamarca Central em RedCap. Todos os dados pessoais coletados serão anonimizados, processados, analisados ​​e armazenados de acordo com a Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados. Todos os participantes receberão informações orais e escritas. Os pacientes que concordarem em participar fornecerão consentimento informado por escrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Respiratory Diseases and Allergy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cidadãos do município de Aarhus
  2. VEF1 <50% previsto e pelo menos uma hospitalização devido a DPOC e/ou dois episódios de exacerbação tratados com comprimidos (prednisolona e/ou antibióticos) no último ano
  3. Necessidades especiais devido a ansiedade, dispnéia etc. que causam hospitalizações frequentes

Critério de exclusão:

  1. Participação no projeto piloto
  2. Incapacidade de falar, ler e entender dinamarquês
  3. Deficiência cognitiva grave e, portanto, incapacidade de compreender e preencher questionários (p. demência)
  4. Não desejo participar do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de intervenção

Afiliação com a equipe de pulmão de saída

  • Instruções e ensino pela equipe de pulmão de saída.
  • Consulta baseada em necessidades no Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia.
  • Contato com a equipe pulmonar de saída em caso de exacerbação da DPOC.

O trabalho da equipe pulmonar de saída ocorre na casa do paciente e envolve o seguinte:

  • A equipe de pulmão de saída ensina os pacientes, parentes e equipe de cuidados primários sobre sintomas, tratamentos e instruções relacionadas à DPOC.
  • Os pacientes, parentes e equipe de cuidados primários podem entrar em contato com a equipe pulmonar externa por telefone, dia e noite.
  • Os pacientes relatam sintomas e medições para a equipe pulmonar de saída usando telemedicina como resultados relatados pelo paciente.
  • A equipe pulmonar de saída inicia o tratamento adequado por telefone ou visita domiciliar. A equipe de pulmão de saída sempre consulta um médico do Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia antes de iniciar o tratamento.
  • A equipe pulmonar de saída inicia consultas agudas no Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia com base nos resultados relatados pelo paciente, visita domiciliar ou telefonema.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle

A prática habitual

  • Consultas agendadas no Departamento de Doenças Respiratórias e Alergia.
  • Contacte o GP/médico de plantão em caso de exacerbação da DPOC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas admissões e readmissões.
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Dados do prontuário do paciente.
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Duração da internação relacionada à DPOC.
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano
Dados do prontuário do paciente.
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas ambulatoriais relacionadas à DPOC.
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Dados do prontuário do paciente.
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Medir o nível de envolvimento do paciente
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Nível auto relatado de envolvimento do paciente. O questionário PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) é composto por 20 itens. Cada item é pontuado como "Nunca", "Geralmente não", "Às vezes" "Geralmente" ou "Sempre"
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Mudança no estado de saúde
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Estado de saúde autorrelatado. O questionário CAT (COPD Assessment Test) é composto por 8 itens. Cada item é pontuado de 0 a 5 (O = nunca e 5 = sempre)
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Dados autorreferidos com base no questionário EQ-5D-3L (grupo Euro-qualidade de vida - 5 dimensões - 3 níveis). Cada item é pontuado de 1 a 3 (1 = Sem problemas, 3 = Muitos problemas)
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Dados autorreferidos com base no questionário HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão). É composto por 14 itens. Cada item é pontuado de 1 a 4 (1 = na maioria das vezes/ definitivamente a 4 = muito raro/ definitivamente não)
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Mudança no nível de alfabetização em saúde
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Dados autorreferidos com base no questionário HLQ (Health Literacy Questionnaire). É composto por 9 domínios. Neste estudo usamos 3 domínios e é composto por 15 itens. 1 domínio composto por 5 itens, sendo que cada item é pontuado de "não concordo totalmente" a "não concordo", "concordo" e "concordo totalmente". Os outros dois domínios compreendem um total de 10 domínios, onde cada item é pontuado em “Sempre difícil”, “Muitas vezes difícil”, “Às vezes difícil”, “Muitas vezes fácil” e “Sempre fácil”.
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Mudança na autoeficácia
Prazo: Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Dados autorreferidos com base no questionário CSES (COPD Self-Efficacy Scale). É composto por 34 itens, e cada item é pontuado de "muito certo", "bastante certo", "parcialmente certo", "não muito certo" e definitivamente não tenho certeza"
Um ano. A partir da data de randomização e após um ano.
Experiências de afiliação com a equipa pulmão cessante.
Prazo: Uma vez depois, eles foram afiliados à equipe pulmonar de saída por pelo menos 7 meses.
Entrevistas com pacientes que foram afiliados à equipe pulmonar de saída.
Uma vez depois, eles foram afiliados à equipe pulmonar de saída por pelo menos 7 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birgit R Iversen, Ph.d.-stud., Department of Respiratory Diseases and Allergy, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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