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ファイティング チャンス: 暴行被害を受けた若者に対するグループ メンタリング介入のパイロット研究

2021年1月4日 更新者：Johns Hopkins University
このパイロット研究は、救急部門 (ED) から募集された暴行で負傷した 12 ～ 14 歳の若者が、標準治療または「ファイティング チャンス」グループ指導に無作為に割り当てられるランダム化比較試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、Take Charge! を適応、実装、評価することです。 （暴行で負傷した若者のための 1 対 1 のメンタリング介入）グループ メンタリング モデルの場合。

このパイロット研究は、暴行で負傷した 12 ～ 14 歳の若者が救急部門から募集され、ランダムに標準治療または暴力防止カリキュラムと親セッションを含む「ファイティング チャンス」グループ メンタリングに割り当てられるランダム化比較試験です。 介入直後と6か月後のフォローアップで、検証済みの手段を使用して、若者の暴力関連、メンタルヘルス、および教育の成果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Children's Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 傷害: 対象となる若者は、児童虐待、性的虐待、兄弟喧嘩、警察の喧嘩、および親戚および/または世帯居住者が関与するその他の家庭内暴力に関連する喧嘩を除く対人関係の意図的な傷害について ED で治療を受けています。 これらの排除されたタイプの暴力には、異なる一連の複雑なダイナミクスとサービスのニーズがあり、個別の研究と介入が必要です。
  • 年齢: 対象となる青少年は 12 ～ 14 歳 (つまり、14 歳の誕生日まで) で、青少年の保護者は 18 歳以上です。
  • 精神的/身体的状態: 青少年と親は、介入に参加する認知能力を持っている必要があります。 重度の精神病理（すなわち、 複数の精神科入院を伴う重度の精神疾患の病歴）または質問を理解できない場合は除外されます。
  • 言語: 介入、トレーニング、および評価に参加するには、親子の英語を話す能力が必要です。
  • メンターシップ: 適格な青少年は現在、正式なメンター プログラムに参加していません。

除外基準:

さらに、捜査官が従う中央メリーランド州の方針で Y によって設定された若者の資格基準があります。 これらには以下が含まれます：

  • 居住地: 居住地がボルチモア市外にある場合、青少年は資格がありません。
  • 親権/児童保護ステータス: 青少年が進行中の親権紛争または児童保護サービスの調査に現在関与している養育者を持っている場合、青少年は資格がありません。 青少年が両親/保護者と一緒に住宅環境以外の場所に住んでいる場合、青少年は資格がありません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループメンタリング/介入
介入に無作為に割り付けられた研究参加者は、メリーランド州中央部の Y グループ指導プログラムに登録されます。このプログラムは 3 か月間にわたって毎週開催されます。 保護者は 3 回の子育てセッションに参加します。 青少年研究の参加者は、青少年の考えや行動についてインタビューを受け、青少年の医療および学校の​​記録が見直されます。 また、プログラムに関する質問をする保護者へのインタビューも行われます。 この研究は 12 か月続き、若者/保護者は登録時と 4 ～ 6 か月後に面接を受けます。
行動：グループメンタリング/介入
介入に無作為に割り付けられた研究参加者は、メリーランド州中央部の Y グループ指導プログラムに登録されます。このプログラムは 3 か月間にわたって毎週開催されます。 保護者は 3 回の子育てセッションに参加します。
他の名前：
  • ファイトチャンス
NO_INTERVENTION：日常のケア/コントロール
コントロールに無作為に割り付けられた研究参加者は、コミュニティ リソースに関する情報を受け取ります。 青少年研究の参加者は、青少年の考えや行動についてインタビューを受け、青少年の医療および学校の​​記録が見直されます。 また、プログラムに関する質問をする保護者へのインタビューも行われます。 この研究は 12 か月続き、若者/保護者は登録時と 4 ～ 6 か月後に面接を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッションの 80% 以上に参加した介入参加者の割合
時間枠：4～6ヶ月のフォローアップ
このパイロット スタディの主な結果の尺度は、実現可能性です。 具体的には、研究者は、80% (10 以上) を超えるセッションに参加する介入参加者の割合を決定することにより、実現可能性を評価します。
4～6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Robert Wood Johnson Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Leticia Ryan, MD MPH、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月3日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月4日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00218737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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