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Une chance de se battre : étude pilote d'une intervention de mentorat de groupe pour les jeunes victimes d'agression

4 janvier 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé dans lequel des jeunes de 12 à 14 ans blessés par voies de fait recrutés au service des urgences (SU) sont assignés au hasard à des soins standard ou à un groupe de mentorat « A Fighting Chance ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est d'adapter, de mettre en œuvre et d'évaluer Take Charge! (une intervention de mentorat 1:1 pour les jeunes victimes d'agression) pour un modèle de mentorat de groupe.

Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé dans lequel des jeunes de 12 à 14 ans blessés par voies de fait recrutés au service des urgences sont assignés au hasard à des soins standard ou à un mentorat de groupe « A Fighting Chance » qui comprend un programme de prévention de la violence et des séances pour les parents. Immédiatement après l'intervention et à nouveau lors du suivi de six mois, les résultats liés à la violence chez les jeunes, la santé mentale et l'éducation à l'aide de mesures validées seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Blessure : les jeunes éligibles ont été traités au service des urgences pour des blessures intentionnelles interpersonnelles, à l'exclusion de la maltraitance d'enfants, des abus sexuels, des bagarres entre frères et sœurs, des bagarres avec la police et d'autres bagarres liées à la violence domestique impliquant des parents et/ou des résidents du ménage. Ces types de violence exclus ont un ensemble différent de dynamiques complexes et de besoins de services nécessitant une étude et une intervention distinctes.
  • Âge : Les jeunes éligibles sont âgés de 12 à 14 ans (c'est-à-dire jusqu'au 14e anniversaire) et les parents/tuteurs des jeunes sont âgés de 18 ans et plus.
  • État mental/physique : Les jeunes et les parents doivent avoir la capacité cognitive de participer à l'intervention. Ceux qui ont une psychopathologie sévère (c.-à-d. antécédents graves de maladie mentale avec hospitalisations psychiatriques multiples) ou incapacité à comprendre les questions, seront exclus.
  • Langue : la capacité d'expression anglaise du parent et de l'enfant est nécessaire pour permettre la participation à l'intervention, à la formation et aux évaluations.
  • Mentorat : Les jeunes éligibles ne participent pas actuellement à un programme de mentorat officiel.

Critère d'exclusion:

De plus, il existe des critères d'éligibilité des jeunes définis par Y dans les politiques du centre du Maryland que les enquêteurs suivront. Ceux-ci inclus:

  • Résidence : les jeunes ne sont pas éligibles si la résidence est en dehors de la ville de Baltimore.
  • Statut de garde/protection de l'enfance : Les jeunes ne sont pas éligibles s'ils ont un soignant actuellement impliqué dans un conflit de garde en cours ou dans une enquête des services de protection de l'enfance. Les jeunes ne sont pas admissibles s'ils vivent ailleurs qu'en milieu résidentiel avec des parents/tuteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mentorat de groupe/Intervention
Les participants à l'étude randomisés pour l'intervention seront inscrits à un programme de mentorat de groupe Y in Central Maryland qui se réunit chaque semaine sur une période de trois mois. Les parents participeront à trois séances parentales. Les jeunes participants à l'étude seront interrogés sur les pensées et les comportements des jeunes et les dossiers médicaux et scolaires des jeunes seront examinés. Les parents seront également interviewés pour poser des questions sur le programme. L'étude durera 12 mois et les jeunes/parents seront interviewés au moment de l'inscription et 4 à 6 mois plus tard.
Comportemental: Mentorat de groupe/Intervention
Les participants à l'étude randomisés pour l'intervention seront inscrits à un programme de mentorat de groupe Y in Central Maryland qui se réunit chaque semaine sur une période de trois mois. Les parents participeront à trois séances parentales.
Autres noms:
  • Une chance de combat
AUCUNE_INTERVENTION: Soins/contrôle de routine
Les participants à l'étude randomisés pour contrôler recevront des informations sur les ressources communautaires. Les jeunes participants à l'étude seront interrogés sur les pensées et les comportements des jeunes et les dossiers médicaux et scolaires des jeunes seront examinés. Les parents seront également interviewés pour poser des questions sur le programme. L'étude durera 12 mois et les jeunes/parents seront interviewés au moment de l'inscription et 4 à 6 mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants à l'intervention assistant à > 80 % des séances
Délai: Suivi de 4 à 6 mois
Pour cette étude pilote, la principale mesure de résultat est celle de la faisabilité. Plus précisément, les enquêteurs évalueront la faisabilité en déterminant la proportion de participants à l'intervention qui assistent à > 80 % (10 ou plus) séances.
Suivi de 4 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00218737

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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