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Eine Chance im Kampf: Pilotstudie einer Gruppen-Mentoring-Intervention für angriffsverletzte Jugendliche

4. Januar 2021 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Pilotstudie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der 12- bis 14-jährige Jugendliche mit Körperverletzung, die aus der Notaufnahme (ED) rekrutiert wurden, nach dem Zufallsprinzip der Standardversorgung oder dem Gruppen-Mentoring „A Fighting Chance“ zugewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Anpassung, Implementierung und Evaluation von Take Charge! (eine 1:1-Mentoring-Intervention für gewaltgeschädigte Jugendliche) für ein Gruppen-Mentoring-Modell.

Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der 12- bis 14-jährige Jugendliche mit Gewaltverletzungen, die aus der Notaufnahme rekrutiert wurden, nach dem Zufallsprinzip der Standardversorgung oder der Mentoring-Gruppe „A Fighting Chance“ zugewiesen werden, die einen Lehrplan zur Gewaltprävention und Elterngespräche umfasst. Unmittelbar nach der Intervention und erneut nach sechs Monaten werden die Ergebnisse im Zusammenhang mit Jugendgewalt, psychischer Gesundheit und Bildung unter Verwendung validierter Maßnahmen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung: Berechtigte Jugendliche wurden in der Notaufnahme wegen vorsätzlicher zwischenmenschlicher Verletzungen behandelt, ausgenommen Kindesmissbrauch, sexueller Missbrauch, Geschwisterkämpfe, Polizeikämpfe und andere Kämpfe im Zusammenhang mit häuslicher Gewalt, an denen Verwandte und/oder Haushaltsbewohner beteiligt waren. Diese ausgeschlossenen Arten von Gewalt haben eine andere Reihe komplexer Dynamiken und Dienstleistungen, die eine separate Untersuchung und Intervention erfordern.
  • Alter: Teilnahmeberechtigte Jugendliche sind 12-14 Jahre alt (d. h. bis zum 14. Geburtstag) und die Eltern/Erziehungsberechtigten der Jugendlichen sind 18 Jahre und älter.
  • Mentaler/physischer Zustand: Jugendliche und Eltern müssen die kognitive Fähigkeit haben, an der Intervention teilzunehmen. Diejenigen mit schwerer Psychopathologie (d.h. schwere Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung mit mehreren psychiatrischen Krankenhausaufenthalten) oder die Unfähigkeit, Fragen zu verstehen, werden ausgeschlossen.
  • Sprache: Englischkenntnisse von Elternteil und Kind sind erforderlich, um die Teilnahme an der Intervention, Schulung und Bewertung zu ermöglichen.
  • Mentoring: Berechtigte Jugendliche nehmen derzeit nicht an einem formellen Mentoring-Programm teil.

Ausschlusskriterien:

Darüber hinaus gibt es von Y in den Richtlinien von Central Maryland festgelegte Auswahlkriterien für Jugendliche, denen die Ermittler folgen werden. Diese beinhalten:

  • Wohnsitz: Jugendliche sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sich ihr Wohnsitz außerhalb von Baltimore City befindet.
  • Sorgerechts-/Kinderschutzstatus: Jugendliche sind nicht anspruchsberechtigt, wenn eine Betreuungsperson des Jugendlichen derzeit in einen laufenden Sorgerechtsstreit oder eine Untersuchung des Kinderschutzdienstes verwickelt ist. Jugendliche sind nicht förderfähig, wenn Jugendliche an einem anderen Ort als einer Wohnumgebung mit Eltern/Erziehungsberechtigten leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppenbetreuung/Intervention
Studienteilnehmer, die für die Intervention randomisiert wurden, werden in ein Mentoring-Programm der Y in Central Maryland-Gruppe aufgenommen, das sich über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich trifft. Die Eltern nehmen an drei Elterngesprächen teil. Die Teilnehmer der Jugendstudie werden zu den Gedanken und Verhaltensweisen der Jugendlichen befragt, und die Kranken- und Schulunterlagen der Jugendlichen werden überprüft. Eltern werden auch interviewt, um Fragen über das Programm zu stellen. Die Studie dauert 12 Monate und Jugendliche/Eltern werden zum Zeitpunkt der Einschreibung und 4-6 Monate später befragt.
Verhalten: Gruppenbetreuung/Intervention
Studienteilnehmer, die für die Intervention randomisiert wurden, werden in ein Mentoring-Programm der Y in Central Maryland-Gruppe aufgenommen, das sich über einen Zeitraum von drei Monaten wöchentlich trifft. Die Eltern nehmen an drei Elterngesprächen teil.
Andere Namen:
  • Eine Kampfchance
KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Pflege/Kontrolle
Studienteilnehmer, die zur Kontrolle randomisiert wurden, erhalten Informationen über Community-Ressourcen. Die Teilnehmer der Jugendstudie werden zu den Gedanken und Verhaltensweisen der Jugendlichen befragt, und die Kranken- und Schulunterlagen der Jugendlichen werden überprüft. Eltern werden auch interviewt, um Fragen über das Programm zu stellen. Die Studie dauert 12 Monate und Jugendliche/Eltern werden zum Zeitpunkt der Einschreibung und 4-6 Monate später befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Interventionsteilnehmer, die an > 80 % der Sitzungen teilnehmen
Zeitfenster: 4-6 Monate Follow-up
Für diese Pilotstudie ist das wichtigste Ergebnismaß die Durchführbarkeit. Insbesondere werden die Ermittler die Durchführbarkeit bewerten, indem sie den Anteil der Interventionsteilnehmer bestimmen, die zu >80 % (10 oder mehr) Sitzungen teilnehmen.
4-6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00218737

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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